EU-V: Richtlinienentwürfe
Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Pharmakovigilanz
Eingelangt am 17.12.2008, Europäische Kommission - Österr. Parlament
COM: KOM (2008) 665 endg.
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Datum
Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art
Betreff
17.12.2008
COM: SEK (2008) 2670
EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Commission Staff Working Document
Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency and the Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Impact assessment (3712/EU XXIV.GP)
17.12.2008
COM: SEK (2008) 2671
EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Arbeitsdokument der Kommissionsdienststellen
Begleitdokument zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur hinsichtlich der Pharmakovigilanz von Humanarzneimitteln und zum Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel im Hinblick auf die Pharmakovigilanz
Zusammenfassung der Folgenabschätzung (3711/EU XXIV.GP)
17.12.2008
COM: SEK (2008) 2670
EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Commission Staff Working Document
Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency and the Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Impact assessment (3712/EU XXIV.GP)
22.12.2008
RAT: 17501/08
EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Commission Staff Working Document accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency and the Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Impact Assessment (4286/EU XXIV.GP)