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Human- und Tierarzneimittel/Europäische Arzneimittel-Agentur/Pharmakovigilanz von Humanarzneimitteln/Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel im Hinblick auf die Pharmakovigilanz (3712/EU XXIV.GP)

  • COM: SEK (2008) 2670 PUBLIC
  • 17.12.2008
  • englisch

Übersicht

EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse

Kommission Arbeitsunterlage/Dokument der Kommissionsdienststellen

Commission Staff Working Document
Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency and the Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Impact assessment

Eingelangt am 17.12.2008, Europäische Kommission - Österr. Parlament

Dokument der EU-Vorlage: COM: SEK (2008) 2670 / PDF, 432 KB

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17.12.2008 3713/EU XXIV.GP COM: SEK (2008) 2670 / PDF, 327 KB englisch PUBLIC

EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse

Commission Staff Working Document
Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency and the Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
Annexes to Report on the Impact Assessment of strengthening and rationalising EU Pharmacovigilance

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Referenzierte Dokumente

übermittelt in folgenden Ratsdokumenten

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Datum Dok.Nr.  Art Betreff
17.12.2008 Dok.Nr. COM: KOM (2008) 664 ArtEUVE BetreffVorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung... (3699/EU XXIV.GP)
17.12.2008 Dok.Nr. COM: KOM (2008) 665 ArtEURE BetreffVorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel hinsichtlich der Pharmakovigilanz (3707/EU XXIV.GP)
17.12.2008 Dok.Nr. COM: KOM (2008) 664 ArtEUVE BetreffVorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung... (3699/EU XXIV.GP)
17.12.2008 Dok.Nr. COM: SEK (2008) 2671 ArtEUB BetreffArbeitsdokument der Kommissionsdienststellen
Begleitdokument zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung...
(3711/EU XXIV.GP)
22.12.2008 Dok.Nr. RAT: 17502/08 ArtEURE BetreffProposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (4295/EU XXIV.GP)
22.12.2008 Dok.Nr. RAT: 17501/08 ArtEUB BetreffCommission Staff Working Document accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down... (4286/EU XXIV.GP)