Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (Text von Bedeutung für den EWR) (92506/EU XXIV.GP)

COM: COM(2012) 542 PUBLIC
26.09.2012
deutsch
Frist: 27.11.2012

EU-V: Verordnungsentwürfe

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (Text von Bedeutung für den EWR)

Erstellt am 26.09.2012

Eingelangt am 27.09.2012, Europäische Kommission - Österr. Parlament

COM: COM(2012) 542 final PDF

Interinstitutionelle Zahl	Link
2012/0266 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr.	Betreff
COM: SWD(2012) 273	Commission Staff Working Document/Impact assessment on the revision of the regulatory framework for medical devices/Accompanying the documents Proposals for Regulations of the European Parliament and of the Council on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and on in vitro diagnostic medical devices/Part I (92507/EU XXIV.GP)
COM: SWD(2012) 274	Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Zusammenfassung der Folgenabschätzung der Überarbeitung des Rechtsrahmens für Medizinprodukte/Begleitunterlage zu den Vorschlägen für Verordnungen des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte sowie zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002 und (EG) Nr. 1223/2009 und über In-vitro-Diagnostika (92511/EU XXIV.GP)

Dok.Nr.

Betreff

COM: SWD(2012) 273

Commission Staff Working Document/Impact assessment on the revision of the regulatory framework for medical devices/Accompanying the documents Proposals for Regulations of the European Parliament and of the Council on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and on in vitro diagnostic medical devices/Part I (92507/EU XXIV.GP)

COM: SWD(2012) 274

Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Zusammenfassung der Folgenabschätzung der Überarbeitung des Rechtsrahmens für Medizinprodukte/Begleitunterlage zu den Vorschlägen für Verordnungen des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte sowie zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002 und (EG) Nr. 1223/2009 und über In-vitro-Diagnostika (92511/EU XXIV.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
02.10.2012	COM: D(2012) 15769	EUUS	Übermittlungsschreiben/COM(2012) 542/Fristbeginn: 2.10.2012 (92988/EU XXIV.GP)
26.09.2012	COM: SWD(2012) 273	EUB	Commission Staff Working Document/Impact assessment on the revision of the regulatory framework for medical devices/Accompanying the documents Proposals for Regulations of the European Parliament and of the Council on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and on in vitro diagnostic medical devices/Part I (92507/EU XXIV.GP)
26.09.2012	COM: SWD(2012) 274	EUB	Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Zusammenfassung der Folgenabschätzung der Überarbeitung des Rechtsrahmens für Medizinprodukte/Begleitunterlage zu den Vorschlägen für Verordnungen des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte sowie zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002 und (EG) Nr. 1223/2009 und über In-vitro-Diagnostika (92511/EU XXIV.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
30.10.2012	RAT: 15626/12	EUST	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on Medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Italian Parliament (96072/EU XXIV.GP)
12.12.2012	RAT: 17031/12	EUNP	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices/Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on Medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009/2012/0266 (COD)/2012/0267 (COD)/Cover note from Portuguese Parliament (101476/EU XXIV.GP)
03.10.2012	RAT: 14493/12	EUST	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (93344/EU XXIV.GP)
30.10.2012	RAT: 15626/12	EUST	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on Medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Italian Parliament (96072/EU XXIV.GP)
12.12.2012	RAT: 17031/12	EUNP	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices/Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on Medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009/2012/0266 (COD)/2012/0267 (COD)/Cover note from Portuguese Parliament (101476/EU XXIV.GP)

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