DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 2.10.2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln (79283/EU XXV.GP)

RAT: 11804/15 PUBLIC
07.10.2015
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 2.10.2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln

Erstellt am 07.10.2015 von: Gesundheit und Lebensmittel

Eingelangt am 07.10.2015, U32 Übermittlung

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COM
C(2015) 6601
RMA
COMPET 445
RMA
DELACT 120
RMA
ECO 106
RMA
ENT 186
RMA
MI 549
RMA
PHARM 32
RMA
SAN 269
RAG
Verkehr
ABL
ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL
ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1
ABL
ABl. L 159 vom 20.6.2012, S. 5
ABL
ABl. L 174 vom 1.7.2011, S. 74
ABL
ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
RIL
2001/20/EG
RIL
2001/83/EG
RIL
2011/62/EU
VER
2001/83
VER
520/2012
VER
536/2014
VER
726/2004
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
07.10.2015 79254/EU XXV.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No …/.. of XXX supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use

Eingelangt am 07.10.2015, U32 Übermittlung
07.10.2015 79291/EU XXV.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHÄNGE I bis IV der Delegierten Verordnung (EU) .../... der Kommission zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln

Eingelangt am 07.10.2015, U32 Übermittlung
07.10.2015 79260/EU XXV.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEXES I to IV to the Commission Delegated Regulation (EU) No …/.. of XXX supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use

Eingelangt am 07.10.2015, U32 Übermittlung
07.10.2015 79483/EU XXV.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ARBEITSUNTERLAGE DER KOMMISSIONSDIENSTSTELLEN ZUSAMMENFASSUNG DER FOLGENABSCHÄTZUNG Begleitunterlage zur DELEGIERTEN VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln

Eingelangt am 08.10.2015, U32 Übermittlung
07.10.2015 79443/EU XXV.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No .../... supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use

Eingelangt am 08.10.2015, U32 Übermittlung
07.10.2015 79261/EU XXV.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No .../... supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use

Eingelangt am 07.10.2015, U32 Übermittlung
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Dok.Nr.
Betreff
COM: C(2015) 6601
COM: SWD(2015) 188
COM: SWD(2015) 189
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Thema
Außenhandel und Zoll
Binnenmarkt und Wettbewerb
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Wirtschaft, Währung & Finanzen
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
20.01.2016 RAT: CM 1208/16 EUCM
SCHRIFTLICHES VERFAHREN MIT ANTWORT BIS 25. JANUAR 2016 (17.00 UHR) DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) Nr. .../.. DER KOMMISSION vom XXX zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln – Einleitung des schriftlichen Verfahrens (90687/EU XXV.GP)
01.02.2016 RAT: CM 1372/16 EUCM
WRITTEN PROCEDURE WITH REPLY BY 25 JANUARY 2016 17H00 COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No …/.. of XXX supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use – End of the written procedure (91818/EU XXV.GP)
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
23.10.2015 RAT: 13325/15 EUST
COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No …/.. of XXX supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use - Extension of scrutiny period (81358/EU XXV.GP)
18.01.2016 RAT: 5289/16 EUST
COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No …/.. of XXX supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use – Intention not to raise objections to a delegated act (90313/EU XXV.GP)
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
21.12.2015 RAT: CM 5115/15 EUTO
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 13 January 2016 Time: 14.30 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (88945/EU XXV.GP)
18.01.2016 RAT: 5310/16 EUTO
2570. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 20. Januar 2016 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: Brüssel (90387/EU XXV.GP)
30.10.2015 RAT: CM 4431/15 EUTO
2562. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 6. November 2015 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: RAT JUSTUS-LIPSIUS-GEBÄUDE Rue de la Loi 175, 1048 BRÜSSEL (82295/EU XXV.GP)
15.01.2016 RAT: CM 1139/16 EUTO
2570. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 20. Januar 2016 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: RAT JUSTUS-LIPSIUS-GEBÄUDE Rue de la Loi 175, 1048 BRÜSSEL (90274/EU XXV.GP)
18.01.2016 RAT: 5310/16 EUTO
2570. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 20. Januar 2016 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: Brüssel (90387/EU XXV.GP)
15.01.2016 RAT: CM 1139/16 EUTO
2570. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 20. Januar 2016 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: RAT JUSTUS-LIPSIUS-GEBÄUDE Rue de la Loi 175, 1048 BRÜSSEL (90274/EU XXV.GP)
30.10.2015 RAT: CM 4431/15 EUTO
2562. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 6. November 2015 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: RAT JUSTUS-LIPSIUS-GEBÄUDE Rue de la Loi 175, 1048 BRÜSSEL (82295/EU XXV.GP)
06.11.2015 RAT: CM 4529/15 EUTO
3421. Tagung des RATES DER EUROPÄISCHEN UNION (Wirtschaft und Finanzen) Termin: 10. November 2015 Ort: RAT JUSTUS-LIPSIUS-GEBÄUDE Rue de la Loi 175, 1048 BRÜSSEL (82992/EU XXV.GP)
18.01.2016 RAT: 5310/16 EUTO
2570. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 20. Januar 2016 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: Brüssel (90387/EU XXV.GP)
06.11.2015 RAT: CM 4529/15 EUTO
3421. Tagung des RATES DER EUROPÄISCHEN UNION (Wirtschaft und Finanzen) Termin: 10. November 2015 Ort: RAT JUSTUS-LIPSIUS-GEBÄUDE Rue de la Loi 175, 1048 BRÜSSEL (82992/EU XXV.GP)
03.11.2015 RAT: 13630/15 EUTO
2562. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 6. November 2015 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: Brüssel (82457/EU XXV.GP)
09.11.2015 RAT: 13664/15 EUTO
3421. Tagung des RATES DER EUROPÄISCHEN UNION (Wirtschaft und Finanzen) Termin: 10. November 2015 Ort: Brüssel (83097/EU XXV.GP)