Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (43210/EU XXVII.GP)

RAT: 12971/20 PUBLIC
16.11.2020
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzung am 18.11.2020

Erstellt am 16.11.2020 von: Beschäftigung, Sozialpolitik und Gesundheit

Eingelangt am 08.12.2020, U32 Übermittlung

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Linkart Link
COM
COM(2020) 725
COM
C(2020)2297
INT
2020/0321 (COD)
INT
2020/2071 (INI)
RMA
CODEC 1155
RMA
COMPET 561
RMA
MI 495
RMA
PHARM 53
RMA
SAN 407
RAG
Verkehr
ABL
ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL
ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL
ABl. L 119 vom 4.5.2016, S. 1
ABL
ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18
ABL
ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL
ABl. L 145 vom 31.5.2001, S. 43
ABL
ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1
ABL
ABl. L 234 vom 11.9.2019, S. 23
ABL
ABl. L 295 vom 21.11.2018, S. 39
ABL
ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
BES
Nr. 1247/2002/EG
BES
2001/83/EG
BES
2010/227/EU
BES
2016/679
BES
2017/745
BES
2017/746
BES
2019/1396
RIL
2001/20/EG
RIL
2001/83/EG
RIL
90/385/EWG
RIL
93/42/EWG
RIL
95/46/EG
RIL
98/79/EG
VER
1049/2001
VER
1223/2009
VER
1247/2002
VER
1311/2013
VER
178/2002
VER
2001/83
VER
2016/67
VER
2017/74
VER
2018/1725
VER
2018/17251
VER
2018/17254
VER
2019/1396
VER
2020/56
VER
45/2001
VER
536/2014
VER
726/2004
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
16.11.2020 39576/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices

Eingelangt am 17.11.2020, U32 Übermittlung
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
13.11.2020 RAT: CM 4658/20 EUTO
Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 18 November 2020 Time: 9.30 Venue: Videoconference (39311/EU XXVII.GP)
16.11.2020 RAT: 12972/20 EUST
Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 851/2004 zur Errichtung eines Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (43185/EU XXVII.GP)
16.11.2020 RAT: 12973/20 EUST
Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren und zur Aufhebung des Beschlusses Nr. 1082/2013/EU (43183/EU XXVII.GP)
16.11.2020 RAT: 12974/20 EUST
Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen Schaffung einer europäischen Gesundheitsunion: Die Resilienz der EU gegenüber grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren stärken (39598/EU XXVII.GP)
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Dok.Nr.
Betreff
COM: COM(2020) 725 Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (Text von Bedeutung für den EWR) (43340/EU XXVII.GP)
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Interinstitutionelle Zahl
Link
2020/0321 COD Legislative Observatory
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Code Sachgebiet
SAN 407 Gesundheit
PHARM 53 Pharmazie
MI 495 Binnenmarkt
COMPET 561 Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
COVID-19 23 COVID-19
CODEC 1155 Mitentscheidungsverfahren
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Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
24.02.2021 RAT: 6411/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (51583/EU XXVII.GP)
01.03.2021 RAT: 6537/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (52083/EU XXVII.GP)
02.03.2021 RAT: 6543/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 – COM(2020) 725 final] - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the French Senat (52248/EU XXVII.GP)
26.05.2021 RAT: 9123/21 EUST
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 851/2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [12972/20 - COM(2020) 726 final] Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU [12973/20 - COM(2020) 727 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Parliament (62217/EU XXVII.GP)
30.03.2021 RAT: 7470/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 851/2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [12972/20 - COM (2020) 726] and Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM (2020) 725] and Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU [12973/20 - COM (2020) 727] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Senate of the Parliament of the Czech Republic (55993/EU XXVII.GP)
09.12.2020 RAT: CM 5273/20 EUCM
Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [ref. 2020/0321 (COD) - COM(2020) 725 final - 12971/20] (43355/EU XXVII.GP)
14.01.2022 RAT: 5247/22 EUST
Projet de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL relatif à un rôle renforcé de l'Agence européenne des médicaments dans la préparation aux crises et la gestion de celles-ci en ce qui concerne les médicaments et les dispositifs médicaux (première lecture) - Préparation en vue de l'adoption de l'acte législatif (86443/EU XXVII.GP)
31.05.2021 RAT: 9115/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices - General approach (62839/EU XXVII.GP)
21.01.2022 RAT: 5439/22 EUST
Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (87339/EU XXVII.GP)
24.02.2021 RAT: 6411/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (51583/EU XXVII.GP)
01.03.2021 RAT: 6537/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (52083/EU XXVII.GP)
02.03.2021 RAT: 6543/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 – COM(2020) 725 final] - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the French Senat (52248/EU XXVII.GP)
21.01.2022 RAT: 5439/22 EUST
Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (87339/EU XXVII.GP)
26.05.2021 RAT: 9123/21 EUST
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 851/2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [12972/20 - COM(2020) 726 final] Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU [12973/20 - COM(2020) 727 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Parliament (62217/EU XXVII.GP)
30.03.2021 RAT: 7470/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 851/2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [12972/20 - COM (2020) 726] and Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM (2020) 725] and Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU [12973/20 - COM (2020) 727] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Senate of the Parliament of the Czech Republic (55993/EU XXVII.GP)
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
21.09.2021 RAT: 11751/21 EUST
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices - Preparation for the trilogue (73504/EU XXVII.GP)
05.11.2021 RAT: 13307/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices (78879/EU XXVII.GP)
05.11.2021 RAT: 13505/21 EUST
-Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte - Analyse des endgültigen Kompromisstextes im Hinblick auf eine Einigung (79426/EU XXVII.GP)
31.05.2021 RAT: 9116/21 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices - General approach (62840/EU XXVII.GP)
03.06.2021 RAT: 9406/21 EUST
Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte – Allgemeine Ausrichtung (64780/EU XXVII.GP)
16.06.2021 RAT: 9764/21 EUST
Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte – Allgemeine Ausrichtung (am 15. Juni 2021 angenommen) (65477/EU XXVII.GP)
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
25.02.2021 RAT: CM 1898/21 EUTO
Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 5 March 2021 Time: 10.00 Venue: Videoconference (51741/EU XXVII.GP)
28.05.2021 RAT: CM 3335/21 EUTO
RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) ECCL, Luxemburg 14. und 15. Juni 2021 (9.00 Uhr, 10.00 Uhr) (62795/EU XXVII.GP)
19.11.2021 RAT: CM 5458/21 EUTO
RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (80941/EU XXVII.GP)
25.02.2021 RAT: CM 1898/21 EUTO
Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 5 March 2021 Time: 10.00 Venue: Videoconference (51741/EU XXVII.GP)
16.03.2021 RAT: CM 2255/21 EUTO
Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 23 March 2021 Time: 10.00 Venue: Videoconference (54369/EU XXVII.GP)
03.12.2021 RAT: 14335/21 EUTO
RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 9.30 Uhr) (82777/EU XXVII.GP)
10.06.2021 RAT: 9564/21 EUTO
RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) ECCL, Luxemburg 14. und 15. Juni 2021 (9.00 Uhr, 9.30 Uhr) (64675/EU XXVII.GP)
13.11.2020 RAT: CM 4658/20 EUTO
Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 18 November 2020 Time: 9.30 Venue: Videoconference (39311/EU XXVII.GP)
28.05.2021 RAT: CM 3335/21 EUTO
RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) ECCL, Luxemburg 14. und 15. Juni 2021 (9.00 Uhr, 10.00 Uhr) (62795/EU XXVII.GP)
19.11.2021 RAT: CM 5458/21 EUTO
RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (80941/EU XXVII.GP)
10.06.2021 RAT: 9564/21 EUTO
RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) ECCL, Luxemburg 14. und 15. Juni 2021 (9.00 Uhr, 9.30 Uhr) (64675/EU XXVII.GP)
03.12.2021 RAT: 14335/21 EUTO
RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 9.30 Uhr) (82777/EU XXVII.GP)
Dok.Nr.
Links
COM: COM(2020) 725 EUR-Lex IPEX