2479/AB XXII. GP

Eingelangt am 14.03.2005
Dieser Text wurde elektronisch übermittelt. Abweichungen vom Original sind möglich.

BM für Gesundheit und Frauen

 

Anfragebeantwortung

 

 

Herrn

Präsidenten des Nationalrates

Dr. Andreas Khol

Parlament

1017 Wien

 

 

 

GZ: BMGF-11001/0005-I/A/3/2005

Wien, am      10. März 2005

 

 

 

Sehr geehrter Herr Präsident!

 

Ich beantworte die an mich gerichtete schriftliche parlamentarische

Anfrage Nr. 2496/J der Abgeordneten Mag. Johann Maier und GenossInnen wie folgt:

 

Frage 1:

In den letzten 5 Jahren sind insgesamt 4671 Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen von Zulassungsinhaber/inne/n und von Ärzt/inn/en übermittelt worden. Diese Meldungen betreffen Fälle, die mit Arzneimitteln in Österreich aufgetreten sind. Davon sind 2000 1507, 2001 754, 2002 827, 2003 848 und 2004 735 Meldungen eingegangen.

 

Frage 2:

Hinsichtlich der Zahl der Meldungen verweise ich auf meine Ausführungen zu Frage 1. Eine Aufschlüsselung der 4671 Meldungen auf die jeweils betroffenen Arzneispezialitäten ist wegen des Umfangs und des dafür erforderlichen Zeitaufwandes in der für die Beantwortung der Anfrage zur Verfügung stehenden Zeit nicht möglich, kann aber, wenn gewünscht, nachgereicht werden.

 

Frage 3:

Dazu verweise ich auf die in Beilage I angeschlossenen Erlässe. Diese Erlässe beinhalten Maßnahmen, die auf Grund von Meldungen im Inland erfolgt sind, aber auch Umsetzungen von Entscheidungen, die in diversen Gremien und wissenschaftlichen Ausschüssen der EU getroffen wurden. Der Arzneimittelsicherheitsausschuss, ein Unterausschuss des Arzneimittelbeirats, der konkret für alle Probleme der Arzneimittelanwendung und Sicherheit zuständig ist, wird regelmäßig über alle gemeldeten Zwischenfälle und unerwünschten Arzneimittelwirkungen informiert.

 

Frage 4:

Informationen an die Öffentlichkeit sind z.B. betreffend FSME-Impfung und Hormonersatztherapie erfolgt. Die Angehörigen der Gesundheitsberufe wurden durch Erlässe und Arzneimittelinfos informiert. Weitere Maßnahmen sind z.B. die im Zusammenhang mit der Hormonersatztherapie erfolgte Verordnung nach § 5 AMG.

 

Frage 5:

Von Zulassungsinhabern wurden 2000 363, 2001 299, 2002 356, 2003 420 und 2004 321 Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen an mein Ressort weitergeleitet.

 

Frage 6:

Ich verweise auf meine Beantwortung zu Frage 3.

 

Frage 7:

Die Zahl der Meldungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Ärzt/inn/en ergibt sich aus der Differenz der Gesamtmeldungen (Punkt 1) abzüglich Firmenmeldungen (Punkt 5), das sind 2000 1144, 2001 455, 2002 471, 2003 428, und 2004 414 Meldungen.

 

Frage 8:

Ich verweise auf meine Beantwortung zu Frage 3.

 

Frage 9:

Es erfolgt keine Weiterleitung eingehender Verdachtsfälle an Hersteller. Die Information der Zulassungsinhaber erfolgt gem. § 75 Abs. 2 AMG.

 

Frage 10:

Dies erfolgte in 283 Fällen (s. Beilage II) im Rahmen des Informationssystems RA (NUI).

 

Frage 11:

Ich verweise auf meine Beantwortung zu Frage 3. In diesen Fällen erfolgte keine Befassung des Arzneimittelsicherheitsausschusses.

 

Frage 12:

Grundsätzlich werden alle gemeldeten Verdachtsfälle, die von österreichischen Ärzt/inn/en oder von Zulassungsinhaber/inne/n einer in Österreich zugelassenen Arzneispezialität über unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Inland abgegeben werden, einer pharmakologischen Bewertung zugeführt. Es erfolgt allerdings keine Bewertung von Fällen aus Drittstaaten. Die pharmakologische Bewertung wird in der Regel durch externe Gutachter/innen (meist Universitätsangehörige) oder durch wissenschaftliches Personal des Bundesinstituts für Arzneimittel vorgenommen.

 

Frage 13:

Eine Aufhebung der Zulassung durch EMEA oder Österreich ist nicht erfolgt. Falls ein Verfahren zur Aufhebung der Zulassung eingeleitet wird, erfolgt üblicherweise der Verzicht durch den Zulassungsinhaber. Eine durch die Europäische Kommission empfohlene Aufhebung der Zulassung von diversen Adipositaspräparaten (in Österreich erfolgte die Amtsaufhebung der Zulassungen von Adipex und Regenonpräparaten) wurde vom Europäischen Gerichtshof aufgehoben.

 

Frage 14:

Ja. Die Grundlagen für den Austausch von Meldungen und gegenseitiger Information finden sich in den EU-Rechtsnormen (Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel) und sind für alle Mitgliedstaaten gleichermaßen verbindend.

Die detaillierten Vorgaben zur Umsetzung dieser Rechtsnormen finden sich im Vol. IX der Leitlinien für Arzneimittel in der EU.

 

Frage 15:

Erlässe (Beilage I) an Landeshauptleute, Landessanitätsdirektoren und Kammern, die im Rahmen der mittelbaren Bundesverwaltung alle Betroffenen in Kenntnis setzen; Arzneimittelinfo an Ärzt/inn/en und Apotheker/innen, Verordnungen gemäß § 5 AMG.

 

Frage 16:

Im Rahmen des Rapid Alert Systems wurden in 283 Fällen Informationen ausgetauscht (s. Beilage II).

 

Frage 17:

Die derzeit laufende Zentralisierung von Meldungen im Rahmen des EudraVigilance-Projektes bringt eine wesentliche Verbesserung hinsichtlich des raschen Informationsaustausches und der frühzeitigen Erkennung von Signalen. Probleme im Zusammenhang mit der Kommunikation zwischen den einzelnen Mitgliedstaaten und der Umsetzung von Pharmakovigilanzmaßnahmen werden in den entsprechenden Gremien bei der EMEA aufgearbeitet (wie z.B. derzeit durch die Erstellung einer Leitlinie zur „Good Vigilance Practice“). 

 

Frage 18:

Das zentrale Zulassungsverfahren in der EU hat sich hervorragend bewährt und sichert den Patient/inn/en sowohl eine ausführliche Gebrauchsinformation als auch den Zugang zu weiterführenden Informationen über die Homepage der EMEA.

 

Auch bewährte Systeme können aber noch weiter verbessert werden; für das zentrale Verfahren geschah dies mit der Verordnung Nr. 726/2004, veröffentlicht am 30.4.2004.

 

Frage 19:

Das nationale Zulassungsverfahren für Arzneispezialitäten in Österreich erscheint nach dem Informationsstand meines Ressorts aus Patient/inn/ensicht generell ausreichend: Für jede Arzneispezialität gibt es eine Gebrauchsinformation. Neue Wirkstoffe werden heute kaum mehr allein in Österreich zugelassen.

 

Frage 20:

Die Zusammenarbeit mit den nationalen Zulassungsbehörden funktioniert sehr gut. Der Informationsaustausch findet in den regelmäßig stattfindenden Arbeitsgruppen-Meetings statt oder auch im Bedarfsfall, wenn Eile geboten ist, per e-mail, bzw. innerhalb der etablierten Datenbanksysteme.

 

Frage 21:

Mit der neuen Pharmagesetzgebung, die im November 2005 national implementiert sein muss, wird die Publikation von Bewertungsberichten – speziell für neue Substanzen – rechtlich gefordert.

 

Frage 22:

Der EPAR (European Public Assessment Report) wird für zentral zugelassene Arzneispezialitäten schon seit 1995 offen gelegt. Es gibt keine sachlichen Gründe gegen eine ähnliche Vorgangsweise für national zugelassene Arzneispezialitäten. Allerdings würde ein derartiges generelles Vorgehen den Personalbedarf und die Kosten der nationalen Zulassungsbehörden beträchtlich erhöhen.

 

Frage 23:

Die auf europäischer Ebene eingerichteten Datenbanken zu klinischen Arzneimittelprüfungen (EUDRACT-Datenbank) und zu Nebenwirkungen aus klinischen Prüfungen (SUSAR-Datenbank) sind gemäss Artikel 11 Abs. 1 und Artikel 17 Abs. 3a der Richtlinie 2001/20 EG nicht öffentlich und nur den Behörden der Mitgliedstaaten, der Europäischen Arzneimittelagentur und der Europäischen Kommission zugänglich. Dies wurde dementsprechend im § 80 Abs. 5 Arzneimittelgesetz (BGBl.Nr. 35/2004) in österreichisches Recht übernommen.

 

Allerdings wird auf europäischer Ebene bereits über Regelungen hinsichtlich der Publikation von Ergebnissen aus klinischen Arzneimittelstudien nachgedacht (Artikel 4 der Richtlinie der Kommission zur Festlegung von Grundsätzen und ausführlichen Leitlinien der guten klinischen Praxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate sowie von Anforderungen für die Erteilung einer Genehmigung zur Herstellung oder Einfuhr solcher Produkte).

 

Frage 24:

Nach der Zulassung oder auch im Einzelfall, wenn z.B. auf Grund einer erfolgten Meldung ein Qualitätsmangel zu befürchten ist, werden Probenziehungen und chemisch-pharmazeutische Untersuchungen von Arzneispezialitäten durch das Bundesinstitut für Arzneimittel durchgeführt.

 

Frage 25:

Für neue Arzneimittel werden Langzeittests im Tierversuch schon heute nach weltweit einheitlichen Richtlinien gemäß ICH (International Conference on Harmonisation) verlangt. Am Menschen können „Langzeittests“ nur in einer aufmerksamen Arzneimittelüberwachung während der gesamten Lebensdauer eines Arzneimittels bestehen, da erst nach der Zulassung Patient/inn/en in jener Zahl behandelt werden können, in der auch sehr seltene Nebenwirkungen erkannt werden können. Forderungen nach „Langzeittests“ vor der Zulassung über die bestehenden Regelungen hinaus sind unrealistisch; echte therapeutische Fortschritte sollen den Patient/inn/en rasch zugute kommen. Außerdem schafft die neue EU–Gesetzgebung mit der bedingten Zulassung eine weitere Möglichkeit, Arzneimittel, die gesundheitsrelevante Probleme darstellen, im Bedarfsfall auch kurz nach ihrer Zulassung wieder aus dem Verkehr zu ziehen.

 

Fragen 26 und 29:

Die Dauer der Zulassungsverfahren ist je nach Art des Zulassungsverfahrens unterschiedlich: zentrale Verfahren sind nach 7 Monaten abgeschlossen, wobei die Zeit des „Clock-stops“ nicht mitgezählt wird. Diese „Clock-stop“-Periode kann bis zu 6 Monaten dauern und in Ausnahmefällen kann eine Verlängerung dieser Frist seitens der EMEA genehmigt werden.

 

Die Verfahren im gegenseitigen Anerkennungsverfahren dauern, wenn Österreich betroffener EU-Mitgliedsstaat ist, die im Gesetz vorgesehenen 90 Tage, im Anschluss daran nochmals etwa genau so lange bis die nationale Zulassung diesbezüglich ausgesprochen wird.

 

Im rein nationalen Verfahren sind derzeit vom Gesetz her 7 Monate aktive Zeit für die Bearbeitung vorgesehen. Aufgrund der herrschenden Personalknappheit dauert ein nationales Zulassungsverfahren im Durchschnitt 2 Jahre aktive Zeit.

 

Frage 27:

Eine generelle Antwort auf die Frage, ob die Probleme in der Vergangenheit bei der Zulassungsbehörde oder bei der antragstellenden Firma lagen, soll und kann hier nicht gegeben werden, da man den antragstellenden Firmen keinesfalls unterstellen soll, dass sie nicht nach bestem Wissen und Gewissen gehandelt haben. Seitens der Zulassungsbehörde werden von den entsprechenden Expert/inn/en die seitens der Antragsteller vorgelegten Unterlagen geprüft und jede Arzneispezialität wird vor Zulassung im Hinblick auf Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit genauestens geprüft.

 

Frage 28:

Signifikante Änderungen in der Dauer der Zulassungsverfahren gab es im fraglichen Zeitraum nicht, eine deutliche Verminderung der Verfahrensdauer ist längerfristig im Rahmen des Reorganisationskonzeptes durch die Übernahme dieser Agenden mit 1.1.2006 in die neu gegründete PharmMed Austria zu erwarten.

 

Frage 30:

Änderungen in der Pharma-Gesetzgebung gab es jetzt in den letzten Jahren mit der Arbeit am sogenannten „Review“. Die – gesetzlich vorgeschriebene – Überarbeitung des bestehenden Gesetzestextes begann 1999 mit Interviews aller beteiligten Partner. Im Anschluss daran erstellte die Kommission aufgrund der Ergebnisse der Interviews einen neuen Gesetzestext (2001), der dann in Ratsarbeitsgruppen und im EU-Parlament diskutiert wurde und nach der 2. Lesung im Parlament noch vor der EU-Erweiterung angenommen worden ist. Die beiden Richtlinien 2004/27 für den Humanbereich und 2004/28 für den Veterinärbereich sowie die Verordnung 726/2004 wurden am 20. April 2004 im Amtsblatt veröffentlicht.

 

Frage 31:

Gemäß eines nationalen Zulassungsverfahrens (rein national bzw. im gegenseitigen Anerkennungsverfahren - MRP) wurden folgende Zulassungen erteilt:

 

2000                                                   473  Zulassungen (davon 170 MRP)

2001                                                   400  Zulassungen (davon 254 MRP)

2002                                                   487  Zulassungen (davon 264 MRP)

2003                                                   402  Zulassungen (davon 249 MRP)

2004                                                   556  Zulassungen (davon 196 MRP)

 

Die Auflistung der Arzneispezialitäten liegt bei (Beilagen 1-5). In der Auflistung sind auch die im zentralen Zulassungsverfahren zugelassenen ASp (Z.Nr. EU/1/....) angeführt.

 

Frage 32:

Zulassungen im gegenseitigen Anerkennungsverfahren sind nationale Zulassungen und daher in Frage 31 inkludiert. Die Anzahl aus der Datenbank kann erfasst werden und wird wiedergegeben.

 

Nachdem die Zulassung ausgesprochen wurde, erkennen die Patient/inn/en jedoch nicht, ob es sich um eine rein nationale Zulassung oder um eine Zulassung im gegenseitigen Anerkennungsverfahren gehandelt hat.

 

2000                    170  Zulassungen

2001                    254  Zulassungen

2002                    264  Zulassungen

2003                    249  Zulassungen

2004                    196  Zulassungen

 

Frage 33:

2001: Zurückziehung des Cholesterinsenkers Lipobay (Cerivastatin) durch den Zulassungsinhaber wegen des Auftretens von schweren Wechselwirkungen bei zu hoher Dosierung.

 

2004: Zurückziehung des Entzündungshemmers Vioxx (Rofecoxib) durch den Zulassungsinhaber wegen gehäufter Herz/Kreislauf–Zwischenfälle in einer klinischen Studie zu einem anderen Anwendungsgebiet (Darmpolypen).

Angesichts der Zulassung von 20 – 30 neuen Wirkstoffen pro Jahr ist die Zahl von Zurückziehungen nach der Zulassung gesamtheitlich betrachtet nicht als hoch zu betrachten.

 

Frage 34:

Seit 2000 freiwillig vom Zulassungsinhaber zurückgelegte Zulassungen:

 

2000                                                   407

2001                                                   325

2002                                                   173

2003                                                   257

2004                                                   287

 

(s. dazu auch die Beilagen 6 bis 10).

 

Frage 35:

Dem Ressort sind in den letzten Jahren keine Beschwerden über die Tätigkeit von Pharmareferent/inn/en in Österreich bekannt geworden.

 

Frage 36 :

Nachstehend die Zahl der Personen, welche die Pharmareferentenprüfung gemäß § 72 Abs. 2 AMG bestanden haben und daher auf Grund ihres entsprechenden Zeugnisses gemäß § 72 Abs. 1 Z 2 berechtigt sind, die Tätigkeit eines Pharmareferenten/einer Pharmareferentin auszuüben.

 

1984 (1. Prüfung 27. Juni 1984) bis Ende 2000: 3035

2001: 183

2002: 137

2003: 135

2004: 140

 

Insgesamt bis Ende 2004: 3630

 

Die Daten erfassen nur jene Personen, die seit In-Kraft-Treten der Pharmareferentenprüfungsordnung die Pharmareferentenprüfung positiv abgelegt haben. Meinem Ressort ist nicht bekannt, wie viele Personen die Übergangsregelung gemäß § 94 AMG in Anspruch genommen haben und daher ebenfalls berechtigt sind , die Tätigkeit eines Pharmareferenten/einer Pharmareferentin auszuüben.

Ebenso ist naturgemäß nicht bekannt, wie viele Berufsausübungsberechtigte allenfalls verstorben sind.

 

Frage 37:

Nein. Eine Melderegister für aktive Pharmareferent/inn/en halte ich aus Behördensicht für nicht sinnvoll, dies würde im Hinblick auf die Fluktuation der Betroffenen einen bürokratischen Aufwand bedingen, der durch keinen wesentlichen gesundheitspolitischen Mehrwert aufgewogen würde.

 

Frage 38:

Gemäß § 73 Arzneimittelgesetz sind Pharmareferent/inn/en verpflichtet, die Angaben, die die Fachinformation zu enthalten hat, bei ihrer Beratungstätigkeit uneingeschränkt zu vermitteln. Aussagen, die durch den Inhalt der Fachinformation nicht gedeckt sind, sind unzulässig. Meinem Ressort sind bislang keine Anhaltspunkte bekannt geworden, dass diesen gesetzlichen Vorgaben nicht entsprochen würde.       

 

Fragen 39, 44, 45, 47 und 48:

Die Novellen zum Arzneimittelgesetz und Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz haben u.a. das Ziel verfolgt, einen Weg zu finden, um auch der vom Rechnungshof geäußerten Kritik zu entsprechen. Im Hinblick auf die Personalpolitik der Bundesregierung erschien eine Ausgliederung als einziger gangbarer Weg, um den aufgezeigten Personalengpässen zu begegnen. Zur Umsetzung der in der genannten Novelle vorgesehenen Strategie wird derzeit in einem umfassenden Projekt des Ressorts, des Bundesinstituts für Arzneimittel und der AGES ein Szenario für eine optimale Umsetzungsstrategie erarbeitet. 

 

Frage 40, 41 und 42:

Mit der Novelle zum Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz, die im Dezember 2004 im Parlament beschlossen wurde, wird den Anregungen des Rechnungshofes weitgehend Rechnung getragen. Das Projekt zur Umsetzung der beschlossenen Reorganisation im Arzneimittelwesen wurde bereits im Dezember 2004 mit einer gemeinsamen Veranstaltung aller betroffenen Organisationseinheiten begonnen. Mit den vorgeschlagenen Maßnahmen wird es möglich sein, eine Organisationseinheit aufzubauen, die den Bedürfnissen des österreichischen Arzneimittelwesens entspricht.

 

 

 

Frage 43:

Meldungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe wurden vollständig rückerfasst. Neu eingehende Meldungen von Ärzt/innen werden laufend erfasst, sodass in diesem Bereich keine Rückstände gegeben sind. Bei den Meldungen von pharmazeutischen Firmen wurde der Rückstand wesentlich reduziert. 

 

Frage 46:

Allfällige Amtshaftungsansprüche wären nach den einschlägigen gesetzlichen Regelungen im Einzelfall zu beurteilen.

 

 

 

Mit freundlichen Grüßen

 

 

 

 

Maria Rauch-Kallat

Bundesministerin

Beilagen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Doku.Nr.

Ordner

Ablage

AM-Z.

Meldedatum

Bezugsart

Satz

21564

HOVER

000712   Dancor 10 mg Tabletten

 

18.10.2004

S

0001

21563

HOVER

000711   Lipiodol

 

06.10.2004

S

0002

21561

HOVER

000709   Vioxx

 

01.10.2004

S

0003

21562

HOVER

000710   Zyprexa

 

30.09.2004

S

0004

21560

HOVER

000708   Beneuran

 

24.09.2004

S

0005

21390

HOVER

000706   Durogesic, 2. Welle 2004

 

18.08.2004

S

0006

21300

HOVER

000705   Zometa

 

13.08.2004

S

0007

21559

HOVER

000707   Risperidal

 

06.08.2004

S

0008

21177

HOVER

000704   Agnofem-Kapseln

 

26.07.2004

S

0009

20999

HOVER

000703   Convulex 300 mg - Kapseln

 

22.06.2004

S

0010

20952

HOVER

000701   Crestor

 

08.06.2004

S

0011

21332

HOVER

000706   Durogesic 2

 

01.06.2004

S

0012

20920

HOVER

000700   Sono Vue

 

21.05.2004

S

0013

20858

HOVER

000702   Durogesic Depotpflaster

 

17.05.2004

S

0014

20821

HOVER

000698   Repevax

 

05.05.2004

S

0015

20636

HOVER

000697   Repevax Fertigspritze

 

17.03.2004

S

0016

20547

HOVER

000696   Zyprexa

 

09.03.2004

S

0017

20518

HOVER

000695   Marcoumar "Roche"

 

03.03.2004

S

0018

20464

HOVER

000694   Deleptin

 

20.02.2004

S

0019

20462

HOVER

000693   Viramune

 

18.02.2004

S

0020

20439

HOVER

000692   Repevax

 

06.02.2004

S

0021

20438

HOVER

000691   Lanacine Ampullen

 

09.01.2004

S

0022

20437

HOVER

000690   Flixotide-Diskus

 

05.11.2003

S

0023

20435

HOVER

000688   Dreifach-Kombinationstherapie

 

21.10.2003

S

0024

20434

HOVER

000687   Infanrix hexa

 

06.10.2003

S

0025

20436

HOVER

000689   Efectin

 

29.09.2003

S

0026

20429

HOVER

000682   HEAS-steril "Fresenius"

 

10.09.2003

S

0027

20432

HOVER

000685   Sandoparin-Pen

 

01.08.2003

S

0028

20431

HOVER

000684   Sandoparin-Pen

 

29.07.2003

S

0029

20433

HOVER

000686   Epivir

 

28.07.2003

S

0030

20430

HOVER

000683   Viread 245 mg Filmtabletten

 

27.07.2003

S

0031

19901

HOVER

000681   Genotropin

 

20.06.2003

S

0032

19871

HOVER

000679   ReFacto

 

30.05.2003

S

0033

19870

HOVER

000678   Novonorm

 

21.05.2003

S

0034

19899

HOVER

000680   Adipex Retard Kapseln

 

05.05.2003

S

0035

19791

HOVER

000676   Sechsfachimpfstoffe

 

10.04.2003

S

0036

19809

HOVER

000677   Hexavac/Infanrix hexa

 

03.04.2003

S

0037

19760

HOVER

000675   Ultiva

 

21.03.2003

S

0038

19717

HOVER

000673   Valium

 

27.02.2003

S

0039

19716

HOVER

000672   Valium

 

26.02.2003

S

0040

19742

HOVER

000674   Propofol

 

19.02.2003

S

0041

19653

HOVER

000670   Kineret/Enbrel

 

04.02.2003

S

0042

19654

HOVER

000671   Erwinase-Pulver

 

04.02.2003

S

0043

19649

HOVER

000669   Ethyol

 

03.02.2003

S

0044

19644

HOVER

000668   Kochsalz Braun

 

29.01.2003

S

0045

19629

HOVER

000667   Hyperhes

 

21.01.2003

S

0046

19608

HOVER

000665   Campto

 

13.01.2003

S

0047

19611

HOVER

000666   Bioäquivalenz

 

08.01.2003

S

0048

19589

HOVER

000664   Amaryl

 

20.12.2002

S

0049

19588

HOVER

000663   Erypo

 

03.12.2002

S

0050

19451

HOVER

000662   Refludan

 

28.10.2002

S

0051

19450

HOVER

000661   Ubichinon

 

25.10.2002

S

0052

19434

HOVER

000660   Dynastat, Xapit, Rayzon

 

22.10.2002

S

0053

19418

HOVER

000659   Prosicca Augentropfen

 

02.10.2002

S

0054

19379

HOVER

000658   Rocaltrol

 

05.09.2002

S

0055

19366

HOVER

000657   Rapilysin

 

02.09.2002

S

0056

19363

HOVER

000656   Ventide

 

20.08.2002

S

0057

19351

HOVER

000653   Prepulsid

 

08.08.2002

S

0058

19352

HOVER

000654   Clinoleic

 

08.08.2002

S

0059

19338

HOVER

000650   Toxogonin

 

29.07.2002

S

0060

19339

HOVER

000651   Becotide/Ventide

 

29.07.2002

S

0061

19350

HOVER

000652   Kochsalz Braun

 

29.07.2002

S

0062

19362

HOVER

000655   Becotide/Ventide

 

26.07.2002

S

0063

19312

HOVER

000648   Erypo

 

16.07.2002

S

0064

19313

HOVER

000649   Reductil

 

16.07.2002

S

0065

19306

HOVER

000647   Östrogen/Gestagen Hormonersatz

 

11.07.2002

S

0066

19282

HOVER

000646   Sabril

 

27.06.2002

S

0067

19265

HOVER

000644   Kava-Kava

 

21.06.2002

S

0068

19223

HOVER

000641   Diclofenac S. Med

 

03.06.2002

S

0069

19224

HOVER

000642   Extraneal

 

27.05.2002

S

0070

19266

HOVER

000645   Clinoleic

 

22.05.2002

S

0071

19240

HOVER

000643   Exirel

 

13.05.2002

S

0072

19096

HOVER

000639   Indocollyre

 

22.04.2002

S

0073

18990

HOVER

000638   Faktor VII

 

04.03.2002

S

0074

18970

HOVER

000637   Dilzem

 

25.02.2002

S

0075

18918

HOVER

000636   Remicade

 

31.01.2002

S

0076

18837

HOVER

000635   Brinerdin Mite

 

15.01.2002

S

0077

18816

HOVER

000632   TI300 Blut, Blutfraktionen

 

20.12.2001

S

0078

18817

HOVER

000633   Faktor VII

 

20.12.2001

S

0079

18784

HOVER

000630   Kava-Kava

 

17.12.2001

S

0080

18815

HOVER

000631   Insulin

 

13.12.2001

S

0081

18818

HOVER

000634   Vaqta

 

03.12.2001

S

0082

18716

HOVER

000629   Kava-Kava, Kavain

 

29.11.2001

S

0083

18715

HOVER

000628   Erypo

 

16.11.2001

S

0084

18714

HOVER

000627   Haemaccel

 

15.11.2001

S

0085

18707

HOVER

000626   Kochsalz "Braun"

 

13.11.2001

S

0086

18604

HOVER

000625   Metalyse

 

06.11.2001

S

0087

18603

HOVER

000624   Kontrazeptiva, orale Verabr.

 

05.11.2001

S

0088

18596

HOVER

000623   Seretide

 

30.10.2001

S

0089

18582

HOVER

000622   Remicade

 

23.10.2001

S

0090

18548

HOVER

000620   Hydoftal

 

15.10.2001

S

0091

18554

HOVER

000621   Topamax

 

15.10.2001

S

0092

18539

HOVER

000619   Mepinaest

 

09.10.2001

S

0093

18538

HOVER

000618   BeneFix

 

03.10.2001

S

0094

18527

HOVER

000617   Kochsalz "Braun"

 

02.10.2001

S

0095

18524

HOVER

000616   Kontrazeptiva, orale Verabr.

 

28.09.2001

S

0096

18511

HOVER

000615   Mestinon

 

20.09.2001

S

0097

18451

HOVER

000614   Gentax

 

10.09.2001

S

0098

18449

HOVER

000612   Temgesic

 

04.09.2001

S

0099

18450

HOVER

000613   Zienam

 

04.09.2001

S

0100

18435

HOVER

000611   Lipobay

 

09.08.2001

S

0101

18352

HOVER

000610   Panzynorm

 

06.07.2001

S

0102

18344

HOVER

000609   Lipobay

 

29.06.2001

S

0103

18321

HOVER

000608   Natrium chloratum

 

19.06.2001

S

0104

18260

HOVER

000607   Zyban

 

01.06.2001

S

0105

18240

HOVER

000606   Gentax

 

22.05.2001

S

0106

18224

HOVER

000605   Piracetam

 

17.05.2001

S

0107

18212

HOVER

000604   Mundidol

 

14.05.2001

S

0108

18154

HOVER

000603   Serdolect

 

27.04.2001

S

0109

18143

HOVER

000602   Foradil

 

24.04.2001

S

0110

18137

HOVER

000601   Fluorescein 20%

 

19.04.2001

S

0111

18086

HOVER

000600   Bucain

 

14.03.2001

S

0112

18033

HOVER

000598   Arava

 

12.03.2001

S

0113

18012

HOVER

000595   Valium

 

06.03.2001

S

0114

18035

HOVER

000599   Elolipid

 

06.03.2001

S

0115

18010

HOVER

000594   Zyloric

 

01.03.2001

S

0116

17986

HOVER

000592   Vicard

 

23.02.2001

S

0117

18008

HOVER

000593   Cerebrolysin

 

22.02.2001

S

0118

18022

HOVER

000597   Tierische Drogen, Organpräp.

 

06.02.2001

S

0119

17901

HOVER

000590   Valium

 

30.01.2001

S

0120

17929

HOVER

000591   FSME

 

30.01.2001

S

0121

17858

HOVER

000589   Codipront

 

17.01.2001

S

0122

17824

HOVER

000588   Insulin NovoNordisk Actrapid

 

22.12.2000

S

0123

17818

HOVER

000587   Tierische Drogen, Organpräp.

 

20.12.2000

S

0124

17815

HOVER

000586   Remicade

 

19.12.2000

S

0125

18021

HOVER

000596   Tierische Drogen, Organpräp.

 

19.12.2000

S

0126

17657

HOVER

000585   TierischeDrogen/TSE/Stand 11/00

 

13.11.2000

S

0127

17618

HOVER

000584   Enbrel

 

07.11.2000

S

0128

16875

HOVER

000561   Ruta extern

 

03.11.2000

S

0129

17609

HOVER

000583   Eurax-Lotio

 

31.10.2000

S

0130

17555

HOVER

000582   Fluanxol/Cisordinol

 

17.10.2000

S

0131

16553

HOVER

000556   Blut u. Blutprodukte

 

13.10.2000

S

0132

17516

HOVER

000581   Enbrel

 

03.10.2000

S

0133

17404

HOVER

000580   Beta-Carotin, Twardy Carotin

 

17.08.2000

S

0134

17396

HOVER

000579   Ziagen

 

16.08.2000

S

0135

17378

HOVER

000576   Ökopan Carotin Super Plus

 

07.08.2000

S

0136

17375

HOVER

000575   Fluanxol

 

04.08.2000

S

0137

17382

HOVER

000577   Amfepramon

 

04.08.2000

S

0138

17383

HOVER

000578   Phentermin

 

04.08.2000

S

0139

17359

HOVER

000574   Prepulsid

 

01.08.2000

S

0140

17357

HOVER

000573   Tierische Drogen, Organpräp.

 

28.07.2000

S

0141

17281

HOVER

000572   Amfepramon HCl

 

12.07.2000

S

0142

17253

HOVER

000570   Cisaprid

 

30.06.2000

S

0143

17224

HOVER

000569   Ticovac

 

21.06.2000

S

0144

17222

HOVER

000567   Ticovac

 

20.06.2000

S

0145

17223

HOVER

000568   Tierische Drogen, Organpräp.

 

06.06.2000

S

0146

17254

HOVER

000571   Propentofyllin

 

06.06.2000

S

0147

16883

HOVER

000562   Herba Hyperici

 

05.05.2000

S

0148

16713

HOVER

000560   Viramune

 

17.04.2000

S

0149

16683

HOVER

000559   Volon

 

14.04.2000

S

0150

17127

HOVER

000566   Zinnat

 

07.04.2000

S

0151

16605

HOVER

000558   Adipex/Isomeride/Regenon

 

06.04.2000

S

0152

16513

HOVER

000554   Ticovac

 

04.04.2000

S

0153

16514

HOVER

000555   Ticovac

 

04.04.2000

S

0154

16319

HOVER

000553   Adipex, Isomeride, Regenon

 

23.03.2000

S

0155

16241

HOVER

000552   Ticovac

 

17.03.2000

S

0156

17134

HOVER

000564   Ubretid

 

16.03.2000

S

0157

16212

HOVER

000551   Ticovac

 

14.03.2000

S

0158

16164

HOVER

000550   Hypericum perforatum

 

01.03.2000

S

0159

17048

HOVER

000563   Pro-Epanutin

 

16.02.2000

S

0160

16118

HOVER

000547   FS/Insuman

 

15.02.2000

S

0161

16117

HOVER

000546   FS/Expafusin

 

11.02.2000

S

0162

16119

HOVER

000548   Serdolect

 

11.02.2000

S

0163

17135

HOVER

000565   Esmeron

 

27.01.2000

S

0164

16028

HOVER

000544   Ziagen

 

24.01.2000

S

0165

15996

HOVER

000543   Relenza

 

21.01.2000

S

0166

15945

HOVER

000540   FS/Augmentin

 

03.01.2000

S

0167

16066

HOVER

000545   Tierische Drogen, Organpräp.

 

01.01.2000

S

0168

 

 

Doku.Nr.

Ordner

Ablage

AM-Z.

Meldedatum

Bezugsart

Satz

21564

HOVER

000712   Dancor 10 mg Tabletten

 

18.10.2004

S

0001

21563

HOVER

000711   Lipiodol

 

06.10.2004

S

0002

21561

HOVER

000709   Vioxx

 

01.10.2004

S

0003

21562

HOVER

000710   Zyprexa

 

30.09.2004

S

0004

21560

HOVER

000708   Beneuran

 

24.09.2004

S

0005

21390

HOVER

000706   Durogesic, 2. Welle 2004

 

18.08.2004

S

0006

21300

HOVER

000705   Zometa

 

13.08.2004

S

0007

21559

HOVER

000707   Risperidal

 

06.08.2004

S

0008

21177

HOVER

000704   Agnofem-Kapseln

 

26.07.2004

S

0009

20999

HOVER

000703   Convulex 300 mg - Kapseln

 

22.06.2004

S

0010

20952

HOVER

000701   Crestor

 

08.06.2004

S

0011

21332

HOVER

000706   Durogesic 2

 

01.06.2004

S

0012

20920

HOVER

000700   Sono Vue

 

21.05.2004

S

0013

20858

HOVER

000702   Durogesic Depotpflaster

 

17.05.2004

S

0014

20821

HOVER

000698   Repevax

 

05.05.2004

S

0015

20636

HOVER

000697   Repevax Fertigspritze

 

17.03.2004

S

0016

20547

HOVER

000696   Zyprexa

 

09.03.2004

S

0017

20518

HOVER

000695   Marcoumar "Roche"

 

03.03.2004

S

0018

20464

HOVER

000694   Deleptin

 

20.02.2004

S

0019

20462

HOVER

000693   Viramune

 

18.02.2004

S

0020

20439

HOVER

000692   Repevax

 

06.02.2004

S

0021

20438

HOVER

000691   Lanacine Ampullen

 

09.01.2004

S

0022

20437

HOVER

000690   Flixotide-Diskus

 

05.11.2003

S

0023

20435

HOVER

000688   Dreifach-Kombinationstherapie

 

21.10.2003

S

0024

20434

HOVER

000687   Infanrix hexa

 

06.10.2003

S

0025

20436

HOVER

000689   Efectin

 

29.09.2003

S

0026

20429

HOVER

000682   HEAS-steril "Fresenius"

 

10.09.2003

S

0027

20432

HOVER

000685   Sandoparin-Pen

 

01.08.2003

S

0028

20431

HOVER

000684   Sandoparin-Pen

 

29.07.2003

S

0029

20433

HOVER

000686   Epivir

 

28.07.2003

S

0030

20430

HOVER

000683   Viread 245 mg Filmtabletten

 

27.07.2003

S

0031

19901

HOVER

000681   Genotropin

 

20.06.2003

S

0032

19871

HOVER

000679   ReFacto

 

30.05.2003

S

0033

19870

HOVER

000678   Novonorm

 

21.05.2003

S

0034

19899

HOVER

000680   Adipex Retard Kapseln

 

05.05.2003

S

0035

19791

HOVER

000676   Sechsfachimpfstoffe

 

10.04.2003

S

0036

19809

HOVER

000677   Hexavac/Infanrix hexa

 

03.04.2003

S

0037

19760

HOVER

000675   Ultiva

 

21.03.2003

S

0038

19717

HOVER

000673   Valium

 

27.02.2003

S

0039

19716

HOVER

000672   Valium

 

26.02.2003

S

0040

19742

HOVER

000674   Propofol

 

19.02.2003

S

0041

19653

HOVER

000670   Kineret/Enbrel

 

04.02.2003

S

0042

19654

HOVER

000671   Erwinase-Pulver

 

04.02.2003

S

0043

19649

HOVER

000669   Ethyol

 

03.02.2003

S

0044

19644

HOVER

000668   Kochsalz Braun

 

29.01.2003

S

0045

19629

HOVER

000667   Hyperhes

 

21.01.2003

S

0046

19608

HOVER

000665   Campto

 

13.01.2003

S

0047

19611

HOVER

000666   Bioäquivalenz

 

08.01.2003

S

0048

19589

HOVER

000664   Amaryl

 

20.12.2002

S

0049

19588

HOVER

000663   Erypo

 

03.12.2002

S

0050

19451

HOVER

000662   Refludan

 

28.10.2002

S

0051

19450

HOVER

000661   Ubichinon

 

25.10.2002

S

0052

19434

HOVER

000660   Dynastat, Xapit, Rayzon

 

22.10.2002

S

0053

19418

HOVER

000659   Prosicca Augentropfen

 

02.10.2002

S

0054

19379

HOVER

000658   Rocaltrol

 

05.09.2002

S

0055

19366

HOVER

000657   Rapilysin

 

02.09.2002

S

0056

19363

HOVER

000656   Ventide

 

20.08.2002

S

0057

19351

HOVER

000653   Prepulsid

 

08.08.2002

S

0058

19352

HOVER

000654   Clinoleic

 

08.08.2002

S

0059

19338

HOVER

000650   Toxogonin

 

29.07.2002

S

0060

19339

HOVER

000651   Becotide/Ventide

 

29.07.2002

S

0061

19350

HOVER

000652   Kochsalz Braun

 

29.07.2002

S

0062

19362

HOVER

000655   Becotide/Ventide

 

26.07.2002

S

0063

19312

HOVER

000648   Erypo

 

16.07.2002

S

0064

19313

HOVER

000649   Reductil

 

16.07.2002

S

0065

19306

HOVER

000647   Östrogen/Gestagen Hormonersatz

 

11.07.2002

S

0066

19282

HOVER

000646   Sabril

 

27.06.2002

S

0067

19265

HOVER

000644   Kava-Kava

 

21.06.2002

S

0068

19223

HOVER

000641   Diclofenac S. Med

 

03.06.2002

S

0069

19224

HOVER

000642   Extraneal

 

27.05.2002

S

0070

19266

HOVER

000645   Clinoleic

 

22.05.2002

S

0071

19240

HOVER

000643   Exirel

 

13.05.2002

S

0072

19096

HOVER

000639   Indocollyre

 

22.04.2002

S

0073

18990

HOVER

000638   Faktor VII

 

04.03.2002

S

0074

18970

HOVER

000637   Dilzem

 

25.02.2002

S

0075

18918

HOVER

000636   Remicade

 

31.01.2002

S

0076

18837

HOVER

000635   Brinerdin Mite

 

15.01.2002

S

0077

18816

HOVER

000632   TI300 Blut, Blutfraktionen

 

20.12.2001

S

0078

18817

HOVER

000633   Faktor VII

 

20.12.2001

S

0079

18784

HOVER

000630   Kava-Kava

 

17.12.2001

S

0080

18815

HOVER

000631   Insulin

 

13.12.2001

S

0081

18818

HOVER

000634   Vaqta

 

03.12.2001

S

0082

18716

HOVER

000629   Kava-Kava, Kavain

 

29.11.2001

S

0083

18715

HOVER

000628   Erypo

 

16.11.2001

S

0084

18714

HOVER

000627   Haemaccel

 

15.11.2001

S

0085

18707

HOVER

000626   Kochsalz "Braun"

 

13.11.2001

S

0086

18604

HOVER

000625   Metalyse

 

06.11.2001

S

0087

18603

HOVER

000624   Kontrazeptiva, orale Verabr.

 

05.11.2001

S

0088

18596

HOVER

000623   Seretide

 

30.10.2001

S

0089

18582

HOVER

000622   Remicade

 

23.10.2001

S

0090

18548

HOVER

000620   Hydoftal

 

15.10.2001

S

0091

18554

HOVER

000621   Topamax

 

15.10.2001

S

0092

18539

HOVER

000619   Mepinaest

 

09.10.2001

S

0093

18538

HOVER

000618   BeneFix

 

03.10.2001

S

0094

18527

HOVER

000617   Kochsalz "Braun"

 

02.10.2001

S

0095

18524

HOVER

000616   Kontrazeptiva, orale Verabr.

 

28.09.2001

S

0096

18511

HOVER

000615   Mestinon

 

20.09.2001

S

0097

18451

HOVER

000614   Gentax

 

10.09.2001

S

0098

18449

HOVER

000612   Temgesic

 

04.09.2001

S

0099

18450

HOVER

000613   Zienam

 

04.09.2001

S

0100

18435

HOVER

000611   Lipobay

 

09.08.2001

S

0101

18352

HOVER

000610   Panzynorm

 

06.07.2001

S

0102

18344

HOVER

000609   Lipobay

 

29.06.2001

S

0103

18321

HOVER

000608   Natrium chloratum

 

19.06.2001

S

0104

18260

HOVER

000607   Zyban

 

01.06.2001

S

0105

18240

HOVER

000606   Gentax

 

22.05.2001

S

0106

18224

HOVER

000605   Piracetam

 

17.05.2001

S

0107

18212

HOVER

000604   Mundidol

 

14.05.2001

S

0108

18154

HOVER

000603   Serdolect

 

27.04.2001

S

0109

18143

HOVER

000602   Foradil

 

24.04.2001

S

0110

18137

HOVER

000601   Fluorescein 20%

 

19.04.2001

S

0111

18086

HOVER

000600   Bucain

 

14.03.2001

S

0112

18033

HOVER

000598   Arava

 

12.03.2001

S

0113

18012

HOVER

000595   Valium

 

06.03.2001

S

0114

18035

HOVER

000599   Elolipid

 

06.03.2001

S

0115

18010

HOVER

000594   Zyloric

 

01.03.2001

S

0116

17986

HOVER

000592   Vicard

 

23.02.2001

S

0117

18008

HOVER

000593   Cerebrolysin

 

22.02.2001

S

0118

18022

HOVER

000597   Tierische Drogen, Organpräp.

 

06.02.2001

S

0119

17901

HOVER

000590   Valium

 

30.01.2001

S

0120

17929

HOVER

000591   FSME

 

30.01.2001

S

0121

17858

HOVER

000589   Codipront

 

17.01.2001

S

0122

17824

HOVER

000588   Insulin NovoNordisk Actrapid

 

22.12.2000

S

0123

17818

HOVER

000587   Tierische Drogen, Organpräp.

 

20.12.2000

S

0124

17815

HOVER

000586   Remicade

 

19.12.2000

S

0125

18021

HOVER

000596   Tierische Drogen, Organpräp.

 

19.12.2000

S

0126

17657

HOVER

000585   TierischeDrogen/TSE/Stand 11/00

 

13.11.2000

S

0127

17618

HOVER

000584   Enbrel

 

07.11.2000

S

0128

16875

HOVER

000561   Ruta extern

 

03.11.2000

S

0129

17609

HOVER

000583   Eurax-Lotio

 

31.10.2000

S

0130

17555

HOVER

000582   Fluanxol/Cisordinol

 

17.10.2000

S

0131

16553

HOVER

000556   Blut u. Blutprodukte

 

13.10.2000

S

0132

17516

HOVER

000581   Enbrel

 

03.10.2000

S

0133

17404

HOVER

000580   Beta-Carotin, Twardy Carotin

 

17.08.2000

S

0134

17396

HOVER

000579   Ziagen

 

16.08.2000

S

0135

17378

HOVER

000576   Ökopan Carotin Super Plus

 

07.08.2000

S

0136

17375

HOVER

000575   Fluanxol

 

04.08.2000

S

0137

17382

HOVER

000577   Amfepramon

 

04.08.2000

S

0138

17383

HOVER

000578   Phentermin

 

04.08.2000

S

0139

17359

HOVER

000574   Prepulsid

 

01.08.2000

S

0140

17357

HOVER

000573   Tierische Drogen, Organpräp.

 

28.07.2000

S

0141

17281

HOVER

000572   Amfepramon HCl

 

12.07.2000

S

0142

17253

HOVER

000570   Cisaprid

 

30.06.2000

S

0143

17224

HOVER

000569   Ticovac

 

21.06.2000

S

0144

17222

HOVER

000567   Ticovac

 

20.06.2000

S

0145

17223

HOVER

000568   Tierische Drogen, Organpräp.

 

06.06.2000

S

0146

17254

HOVER

000571   Propentofyllin

 

06.06.2000

S

0147

16883

HOVER

000562   Herba Hyperici

 

05.05.2000

S

0148

16713

HOVER

000560   Viramune

 

17.04.2000

S

0149

16683

HOVER

000559   Volon

 

14.04.2000

S

0150

17127

HOVER

000566   Zinnat

 

07.04.2000

S

0151

16605

HOVER

000558   Adipex/Isomeride/Regenon

 

06.04.2000

S

0152

16513

HOVER

000554   Ticovac

 

04.04.2000

S

0153

16514

HOVER

000555   Ticovac

 

04.04.2000

S

0154

16319

HOVER

000553   Adipex, Isomeride, Regenon

 

23.03.2000

S

0155

16241

HOVER

000552   Ticovac

 

17.03.2000

S

0156

17134

HOVER

000564   Ubretid

 

16.03.2000

S

0157

16212

HOVER

000551   Ticovac

 

14.03.2000

S

0158

16164

HOVER

000550   Hypericum perforatum

 

01.03.2000

S

0159

17048

HOVER

000563   Pro-Epanutin

 

16.02.2000

S

0160

16118

HOVER

000547   FS/Insuman

 

15.02.2000

S

0161

16117

HOVER

000546   FS/Expafusin

 

11.02.2000

S

0162

16119

HOVER

000548   Serdolect

 

11.02.2000

S

0163

17135

HOVER

000565   Esmeron

 

27.01.2000

S

0164

16028

HOVER

000544   Ziagen

 

24.01.2000

S

0165

15996

HOVER

000543   Relenza

 

21.01.2000

S

0166

15945

HOVER

000540   FS/Augmentin

 

03.01.2000

S

0167

16066

HOVER

000545   Tierische Drogen, Organpräp.

 

01.01.2000

S

0168

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Anmerkung der Parlamentsdirektion:

 

Die vom Bundesministerium übermittelten Anlagen stehen nur als Image (siehe Anfragebeantwortung gescannt) zur Verfügung.