25/J XXII.GP
Eingelangt am: 23.01.2003
ANFRAGE
der Abgeordneten Mag. Ulli Sima und GenossInnen
an den Bundesminister für soziale Sicherheit und Generationen
zu Zwischenfällen bei der Somatischen Gentherapie
Aus
Medienberichten der letzten Monate geht hervor, dass es zu einem
Auftreten von
Todesfällen in Rahmen der somatischen Gentherapie gekommen ist. Eine
Leukämieähnliche
Erkrankung war bei der Therapie von Kindern mit erblicher Immunschwäche
mit retroviral
veränderten Blutstammzellen
festgestellt worden.
Nach einem zweiten
Leukämiefall in kurzer Zeit nach einer Gentherapie in Frankreich
informierte das deutsche Paul-Ehrlich-Institut kürzlich darüber, dass
die zuvor verfügte
Unterbrechung von Gentherapien unter Verwendung retroviraler Vektoren,
insbesondere bei
Verwendung retroviral infizierter Blutstammzellen, aufrechterhalten bleibt.
Auch verbesserte
Kontrollmassnahmen werden diesbezüglich
angestrebt.
In
Österreich werden klinische Prüfungen zur somatischen Gentherapie im
Gentechnikgesetz
geregelt. Dabei soll insbesondere die Sicherheit der Patienten bei klinischen
Prüfungen
gewährleistet, ein Transfer von rekombinanten Gensequenzen in die Keimbahn
verhindert und
Infektionen durch eine mögliche Ausscheidung von Vektorkonstrukten
verhindert werden.
Die unterzeichneten
Abgeordneten richten daher an den Bundesminister für soziale Sicherheit
und Generationen nachstehende
Anfrage:
1. Welche
Prüfungen zu
klinischen Gentherapien
wurden in Österreich
bisher
durchgeführt,
sind beantragt oder im laufen?
2. Welche Therapien betreffen davon die Verwendung retroviraler Vektoren?
3.
Wie erfolgt in Österreich die Kontrolle dieser Gentherapien und welche
Massnahmen
wurden gesetzt, um eine effektive Kontrolle zu ermöglichen ?
4.
Welche Informationen liegen dem zuständigen Ministerium über den
Ausgang sowie
etwaiger sicherheitsrelevanter Vorfälle bei Gentherapien in
Österreich vor ?
5. Welche
Informationen
besitzt das
zuständige
Ministerium
über die
sicherheitsrelevanten Probleme und Hintergründe bei den berichteten
Zwischenfällen ?
6. Sind Konsequenzen für eine Verbesserung
gesetzlicher Regelungen zur Sicherheit und
Kontrolle in Österreich
als Konsequenz der Zwischenfälle vorgesehen ?
7. Welche Massnahmen wurden vom zuständigen
Ministerium ergriffen, um die sichere
Entwicklung der somatischen Gentherapie zu fördern ?