Eingelangt am: 23.01.2003

ANFRAGE

der Abgeordneten Mag. Ulli Sima und GenossInnen

an den Bundesminister für soziale Sicherheit und Generationen

zu Zwischenfällen bei der Somatischen Gentherapie

Aus Medienberichten der letzten Monate geht hervor, dass es zu einem Auftreten von
Todesfällen in Rahmen der somatischen Gentherapie gekommen ist. Eine Leukämieähnliche
Erkrankung war bei der Therapie von Kindern mit erblicher Immunschwäche mit retroviral
veränderten Blutstammzellen festgestellt worden.

Nach einem zweiten Leukämiefall in kurzer Zeit nach einer Gentherapie in Frankreich
informierte das deutsche Paul-Ehrlich-Institut kürzlich darüber, dass die zuvor verfügte
Unterbrechung von Gentherapien unter Verwendung retroviraler Vektoren, insbesondere bei
Verwendung retroviral infizierter Blutstammzellen, aufrechterhalten bleibt. Auch verbesserte
Kontrollmassnahmen werden diesbezüglich angestrebt.

In Österreich werden klinische Prüfungen zur somatischen Gentherapie im Gentechnikgesetz
geregelt. Dabei soll insbesondere die Sicherheit der Patienten bei klinischen Prüfungen
gewährleistet, ein Transfer von rekombinanten Gensequenzen in die Keimbahn verhindert und
Infektionen durch eine mögliche Ausscheidung von Vektorkonstrukten verhindert werden.

Die unterzeichneten Abgeordneten richten daher an den Bundesminister für soziale Sicherheit
und Generationen nachstehende

Anfrage:

1.   Welche    Prüfungen    zu    klinischen    Gentherapien    wurden    in    Österreich    bisher
durchgeführt, sind beantragt oder im laufen?

2.   Welche Therapien betreffen davon die Verwendung retroviraler Vektoren?

3.   Wie erfolgt in Österreich die Kontrolle dieser Gentherapien und welche Massnahmen
wurden gesetzt, um eine effektive Kontrolle zu ermöglichen ?

4.    Welche Informationen liegen dem zuständigen Ministerium über den Ausgang sowie
etwaiger sicherheitsrelevanter Vorfälle bei Gentherapien in Österreich vor ?

5.   Welche      Informationen      besitzt      das      zuständige      Ministerium      über      die
sicherheitsrelevanten Probleme und Hintergründe bei den berichteten Zwischenfällen ?

6.   Sind Konsequenzen für eine Verbesserung gesetzlicher Regelungen zur Sicherheit und
Kontrolle in Österreich als Konsequenz der Zwischenfälle vorgesehen ?

7.   Welche Massnahmen wurden vom zuständigen Ministerium ergriffen, um die sichere
Entwicklung der somatischen Gentherapie zu fördern ?