5652/AB XX

5652/AB XX.GP

B e a n t w o r t u n g

der Anfrage der Abgeordneten Moser u.a.

betreffend neue Arzneimittel

(Nr. 5952/J)

Zur vorliegenden Anfrage führe ich folgendes aus:

Zu Frage 1:

Seit 1990 wurden in Österreich 8.030 Human- und 553 Veterinär - Arzneispezialitäten

zugelassen.

Zu Frage 2:

Die Beantwortung dieser Frage ist aus datentechnischen Gründen im Hinblick auf

die große Zahl der betreffenden Arzneispezialitäten nicht möglich

Zu den Fragen 3 und 4:

Angaben hierüber sind erst ab 12/1996 möglich (damals wurde eine neue

Datenbanksoftware installiert, die derartige Abfragen ermöglicht):

Alle seit damals erstmals in Arzneispezialitäten zugelassenen Wirkstoffe sind der

beiligenden Liste zu entnehmen, wobei die mit "X" gekennzeichneten Stoffe keine

tatsächlich neuen Stoffe, sondern weitere Salze, Ester oder sonstige Derivate von

bereits früher zugelassenen Substanzen sind.

Weiters ist darauf hinzuweisen, daß die auf der Liste angeführten Wirkstoffe zwar

erstmals in Arzneispezialitäten zugelassen wurden; es kann sich aber dennoch um

bereits seit langem bekannte Stoffe handeln.

Zu den Fragen 5 und 6:

Es ist nicht Voraussetzung für eine Zulassung, daß ein „neuer“ Wirkstoff auch ein

neues Wirkprinzip aufweist; dieser Umstand wird daher nicht dokumentiert. Der

Vergleich neuer Wirkstoffe mit „Analogpräparaten“ kann nicht generalisierend,

sondern nur im Einzelfall auf Grund eines pharmakologischen Gutachtens erfolgen.

Numsyn	Nomenklatur	nicht wirklich neu
4523	Abciximab
4952	Aceclofenac
4889	Atorvastatin Calcium
5022	Balsalazid Dinatrium
5145	Basiliximab
4996	Bicisat Dihydrochlorid
4958	Brimonidin Tartrat
3796	Cadexomer Jod	X
4951	Candesartan Cilexetil
4720	Cefazolin	X
4966	Cefdinir
4948	Ceftiofur Hydrochlorid	X
4929	Cerivastatin Natrium
4137	Chlamydia psittaci
4944	Cidofovir
5112	Clopidogrel sulfat
4614	Cortex Mezerei (Auszug)
4814	Daunorubicin	X
4964	Desirudin
4947	Difloxacin Hydrochiorid
5111	Dodecafluorpentan
4900	Dolasetron Mesilat
4916	Donepezil Hydrochlorid
4468	Eisenoxid, superparamagnetisch - Ammoniumpolystyrolsultonat - Aggregat	X
5137	Entacapon
4939	Eprosartan Mesilat
4494	Fipronil
4428	Florfenicol

4949	Flos Pruni spinosae (Auszug)	X
5002	Flos Pulsatillae (Auszug)	X
4960	Flos Stoechados (Auszug)	X
4744	Folium Bryophylli (Auszug)
5060	Fosphenytoin Natrium
4432	Gadoteridol
4970	Grepafloxacin Hydrochlorid
4973	13C - Harnstoff
1288	Herba Alli ursin (Auszug)
5083	Herba Basilici	X
4931	Herba et Radix Convallariae (Auszug)	X
4962	Herba Hepaticae	X
1650	Humanalbumin
3122	Hypophyse (Auszug)	X
4906	butilid Fumarat
4841	Icodextrin
4937	Imidacloprid
5012	lmiglucerase
4989	Irbesartan
4846	Irinotecan Hydrochlorid
4893	Lamivudin
4908	Latanoprost
4424	Lenograstim
4915	Lepirudin
4864	Lercanidipin Hydrochlorid
4865	Letrozol
4963	Levacetylmethadol Hydrochlorid
4956	Levofloxacin	X
4427	Lufenuron

4971	Mangafodipir Trinatrium
4961	Mercaptamin Bitartrat	X
4922	Mibefradil Dihydrochlorid
4866	Miglitol
5066	Milnacipran Hydrochlorid
4830	Mizolastin
4990	Montelukast Natrium
4879	Moxidectin
4918	Naratriptan Hydrochlorid
4423	Natrium Oxolinat
5004	Natriumpyrophosphat
5003	Natriumtrimetaphosphat
4492	Nefazodon Hydrochlorid
5034	Nelfinavir Mesilat
4988	Nonacog Alfa	X
5095	Octafluorpropan
4725	Octreotid Acetat	X
5121	Orilstat
3032	Ovarien(extrakt)
4967	Pasteurella haemolytica (Auszug, Produkte)	X
3655	Pericarpium Aurantii sinensis (Auszug)
5011	Pramipexol Dihydrochlorid
4485	Quinaprilat
5001	Radix Berberidis (Auszug)	X
2369	Radix Helianthi tuberosi (Auszug)
4888	Radix Urticae	X
5122	Raloxifen hydrochlorid
4954	Reboxetin Mesilat
4892	Reteplase