Eingelangt am: 18.10.2002

 

BM für soziale Sicherheit und Generationen

 

Ich beantworte die an mich gerichtete schriftliche parlamentarische Anfrage Nr.
4264/J der Abgeordneten Grünewald, Freundinnen und Freunde, wie folgt:

Frage 1:

Die in Österreich zugelassenen kombinierten Östrogen/Progestin-Präparate sind der
Beilage 1.) zu entnehmen.

Frage 2:

Objektive Ergebnisse aus Klinischen Prüfungen, die entsprechend den Regeln der
Good Clinical Practice bzw. entsprechend den Vorschriften des Arzneimittelgesetzes
durchzuführen sind, sind integraler Bestandteil jedes Zulassungsverfahrens.

Frage 3:

Die Zahl der in Österreich mit kombinierten Hormonersatzpräparaten behandelten
Frauen ist meinem Ressort nicht bekannt.

Frage 4:

Weltweit und insbesondere auch auf EU-Ebene werden derzeit die Fragen der
Hormonersatztherapie aufgrund der aktuell vorliegenden Daten einer Evaluierung
unterzogen; die Ergebnisse dieser weltweit geführten Diskussion werden
selbstverständlich auch in die im Rahmen meines Ressorts erfolgende Evaluierung
der Hormonersatztherapie einbezogen werden.

Frage 5:

Es ist anzumerken, dass Forschung nicht in die Kompetenz meines Ressorts fällt;
selbstverständlich werden derartige Fragestellungen aber in den eigens dafür
eingerichteten Expertengremien meines Ressorts behandelt und aktuelle
Entwicklungen aufmerksam verfolgt.

In diesem Zusammenhang darf ich festhalten, dass es Berufspflicht jedes Arztes ist,
jeden von ihm in ärztliche Beratung oder Behandlung übernommenen Gesunden
oder Kranken gewissenhaft zu betreuen. Er hat sich laufend im Rahmen anerkannter
Veranstaltungen der Fortbildungsprogramme der Ärztekammern in den
Bundesländern oder der österreichischen Ärztekammer fortzubilden und dabei nach
Maßgabe der ärztlichen Wissenschaft und Erfahrung das Wohl der Kranken und den
Schutz der Gesunden zu wahren (§ 49 Abs. 1 Ärztegesetz 1998). Ärzte sind daher
verpflichtet, sich laufend fortzubilden und bei ihrer Behandlung neueste Erkenntnisse
der medizinischen Wissenschaft zu berücksichtigen.

Sollte das Nutzen/Risiko-Verhältnis einer zugelassenen Arzneispezialität auf Grund
neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse negativ zu beurteilen sein, sind die im
Arzneimittelgesetz vorgesehenen Maßnahmen zu verfügen. Es ist hingegen nicht
Aufgabe der obersten Gesundheitsbehörde, klinische Studien zu initiieren oder
solche Studien zu finanzieren.

Beilage 1:

 

Bezeichnung                              Zul_Nr          Zul_Inh.                  MRP-Nr

Activelle - Filmtabletten                        1-22699       NOVO                    SE/H/150/01

Climabelle - Dragees                            1-22565       SCHERING

Climodien - Dragees                                      1-24235       SCHERING           NUH/248/01

Cyclacur - Dragees                              15012          SCHERING

Diviseq - Tabletten                               1-23855       ORION-SF                FI/H/119/01

Duokliman - Filmtabletten                     1-24303       KWIZDA                    UK/H/421/01

Estalis - Depotpflaster                            1-22840       NOVARTIS               SE/H/148/01

Estalis Sequens - Depotpflaster             1-22841       NOVARTIS                SE/H/149/01

Estracomb (Estraderm + Estragest)        1-20443       NOVARTIS

TTS Depot - Pflaster

Fern HRT 1 mg/5 pg - Tabletten             1-23801       PFIZER                     NUH/189/01

Femipak - Filmtabletten                        1-22222       SANOVA

Femoston conti - Filmtabletten               1-23915       SOLVAY                    UK/H/369/01

Femoston - Filmtabletten                      1-21632       SOLVAY

Femoston mite - Filmtabletten               1-23189       SOLVAY                   NL/H/124/03

Femphascyl conti – Filmtabletten           1-23916       SOLVAY                   UK/H/370/01

Femphascyl – Filmtabletten                            1-21659       SOLVAY

Femphascyl mite - Filmtabletten            1-23190       SOLVAY                   NL/H/167/01

FemSevenCombi - Depot-Pflaster                   1-24094       MERCK WIEN           FR/H/178/01

Filena-Tabletten                                  1-19973       ORGANON

Indivina 1 mg/2,5 mg - Tabletten            1-23797       ORION-SF                SE/H/202/01

Indivina 1 mg/5 mg - Tabletten                  1-23798      ORION-SF                SE/H/202/02

Indivina 2 mg/5 mg - Tabletten               1-23799       ORION-SF                SE/H/202/03

Kliogest - Filmtabletten                         1-19017       NOVO

Lafamme – Dragees                                      1-24236       SCHERING               NL/H/249/01

Liseta – Filmtabletten                           1-22413       ORGANON                DK/H/124/01

Mericomb - Filmtabletten                      1-21860       NOVARTIS               UK/H/127/01

Mericomb mite - Filmtabletten                1-22018       NOVARTIS                UK/H/127/02

Merigest - Filmtabletten                        1-22017       NOVARTIS                UK/H/143/01

Novofem - Filmtabletten                        1-24288       NOVO                      DE/H/304/01

Ondeva 2 mg/0,5 mg - Tabletten            1-24191       AVENTIS                  SE/H/235/01

Perennia - Manteldragees                     1-21415       WYETH

Perennia mite - Manteldragees              1-21414       WYETH

Perikliman - Filmtabletten                     1-22042       KWIZDA                    UK/H/138/01

Perikliman mite - Filmtabletten              1-22796       KWIZDA                    UK/H/138/02

Premarin compositum - Dragees            1-19491       WYETH

Primosiston - Tabletten                         10981          SCHERING

Sequennia - Dragees und Manteldragee   1-21417    WYETH

Totelle cyclo - Überzogene Tabletten        1-24087 WYETH                     SE/H/236/01

Tri-Filena - Tabletten                                     1-20740       ORION-D

Trisequens - Filmtabletten                    16893          NOVO

Trisequens forte - Filmtabletten             16894          NOVO