1994/AB XXIII. GP

Eingelangt am 10.01.2008
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BM für Gesundheit, Familie und Jugend

Anfragebeantwortung

 

 

Frau

Präsidentin des Nationalrates

Maga. Barbara Prammer

Parlament

1017 Wien

 

 

 

GZ: BMGFJ-11001/0190-I/A/3/2007

Wien, am      7. Jänner 2008

 

 

 

Sehr geehrte Frau Präsidentin!

 

Ich beantworte die an mich gerichtete schriftliche parlamentarische

Anfrage Nr. 1981/J der Abgeordneten Dr. Dagmar Belakowitsch-Jenewein und weiterer Abgeordneter wie folgt:

 

Zu den nachfolgenden Ausführungen ist festzuhalten, dass die Daten mit Stichtag 20.11.2007 erhoben wurden.

 

Frage 1:

Diese Entscheidung der FDA ist dem Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend bekannt.

 

Frage 2:

Die intranasale Anwendung vasokonstriktorischer Sympathomimetika  bei Kindern ist derzeit Gegenstand einer EU-weiten Diskussion in der Pharmacovigilance Working Party der EMEA.

 

 

Frage 3:

EU-weite Empfehlungen werden prinzipiell auch in Österreich umgesetzt.

 

Frage 4:

-          Dimetapp® Decongestant Plus Cough Infant Drops

-          Dimetapp® Decongestant Infant Drops

-          Little Colds® Decongestant Plus Cough

-          Little Colds® Multi-Symptom Cold Formula

-          PEDIACARE® Infant Drops Decongestant (containing pseudoephedrine)

-          PEDIACARE® Infant Drops Decongestant & Cough (containing pseudoephedrine)

-          PEDIACARE® Infant Dropper Decongestant (containing phenylephrine)

-          PEDIACARE® Infant Dropper Long-Acting Cough

-          PEDIACARE® Infant Dropper Decongestant & Cough (containing phenylephrine)

-          Robitussin® Infant Cough DMA Drops

-          Triaminic® Infant & Toddler Thin Strips® Decongestant

-          Triaminic® Infant & Toddler Thin Strips® Decongestant Plus Cough

-          TYLENOL® Concentrated Infants’ Drops Plus Cold

-          TYLENOL® Concentrated Infants’ Drops Plus Cold & Cough

 

Fragen 5 bis 7:

Präparate mit der gleichen Zusammensetzung sind in Österreich derzeit nicht zugelassen. In den vergangenen zwei Jahren wurde kein Antrag auf Einfuhr der unter Frage 4 aufgelisteten Arzneimittel im Rahmen der Arzneiwareneinfuhr gestellt.

 

Fragen 8 bis 10:

In Österreich sind 51 derartige Arzneispezialitäten zugelassen, wobei 12 rezeptpflichtig sind.

 

Fragen 11 und 12:

Es sind aus Österreich keine Meldungen bekannt, die unter 6-jährige Patient/inn/en betreffen.

 

Frage 13:

Detaillierte Verschreibungszahlen sind meinem Ressort nicht bekannt.

 

 

 

 

Mit freundlichen Grüßen

 

 

 

 

Dr. Andrea Kdolsky

Bundesministerin