Eingelangt am 17.07.2009
Dieser Text wurde elektronisch übermittelt. Abweichungen vom Original sind
möglich.
BM für Gesundheit
Anfragebeantwortung
|
Frau
Präsidentin des
Nationalrates
Maga. Barbara
Prammer
Parlament
1017 Wien
|
Alois Stöger
diplômé
Bundesminister
|
Wien, am 16. Juli 2009
GZ:
BMG-11001/0191-I/5/2009
Frage
1:
Aufgrund einer vertraulichen
Behördenmeldung aus Deutschland hat das BMG noch vor dem medialen
Bekanntwerden des Nachweises der Droge Kokain (0,4 µg/l) im Erfrischungsgetränk
„Red Bull Simply Cola“ Probenziehungen des Produktes in
Österreich veranlasst. Die AGES hat rasch eine entsprechende
Nachweismethode etabliert. Da derartige Analysen nicht zum Routinebetrieb der
Lebensmittelaufsicht zählen, waren Validierungsarbeiten der Messmethoden
nötig. Ende Mai wurden dann 12 Messungen an zwei Produktionschargen des
Erfrischungsgetränks "Red Bull Simply Cola“ durchgeführt.
Dabei wurden sehr geringe Spuren von Kokain gefunden (Menge an der
Nachweisgrenze von 0,05 µg/l). Die Ergebnisse der AGES lagen weit unter
dem in Deutschland festgestellten Wert von 0,4 µg Kokain pro Liter. Bei
Messwerten unter der Bestimmungsgrenze einer Methode kann die Substanz zwar
nachgewiesen, nicht aber mengenmäßig bestimmt werden. Dies trifft
auf die erwähnten Messungen der AGES zu. Das von der AGES angewendete
Nachweisverfahren gehört zu den empfindlichsten Methoden in der
derzeitigen Spurenanalytik.
Die von der AGES festgestellten
Spuren an Kokain würden voraussetzen, dass mindestens 2 Millionen Dosen
des Getränkes getrunken werden müssten, um eine kokainähnliche
Wirkung zu verspüren. Auch auf das Abbauprodukt von Kokain - BEC - wurde
untersucht. Hier wurden Werte zwischen 0,3 – 0,7 µg/l Getränk
gemessen. Folgeproben lieferten ein negatives Ergebnis für Kokain, allerdings
positive Ergebnisse für BEC.
Frage
2:
Es
ist mir nicht bekannt, warum diese Untersuchung vom
nordrhein-westfälischen Landesinstitut für Gesundheit und Arbeit
(LIGA) durchgeführt wurden. Das Untersuchungergebnis ist meinen
Informationen zufolge das Resultat von nur einer Probe. Es kann nur vermutet
werden, dass auf Grund der Zutatenliste, die nur Inhaltstoffe 100 Prozent
natürlicher Herkunft ausweist, diese Aussage überprüft werden sollte.
Es sind unter anderem "natürliche Aromen aus Pflanzenextrakten
(0,37%)", darunter auch aus dem Cocablatt, deklariert. Extrakte aus
Cocablättern sind zum Lebensmitteleinsatz nur dann zulässig, wenn sie
„decocainiert“ sind und wenn im jeweiligen Land nach der
internationalen Suchtmittelkonvention eine entsprechende Ausnahmeverordnung zur
Verwendung in Lebensmitteln gemacht wurde. Dies trifft für Deutschland
nicht zu.
In
Österreich wurde die entsprechende Ausnahmebestimmung als Teil einer
Novelle zur Suchtgiftverordnung am 16. Juni 2009 erlassen. Nach dem
„Vorbild“ von
Hanf und Mohn wurde eine Änderung der Suchtgiftverordnung beschlossen, die
den Einsatz von „decocainierten“ Cocablatt-Extrakten in
Lebensmitteln in Österreich zulässt. Es ist davon auszugehen, dass
beim Einsatz solcher Aromen (die neben Erfrischungsgetränken u.a. auch bei
Süßwaren eingesetzt werden) – entsprechend empfindliche
Nachweismethoden vorausgesetzt – Restmengen von Cocablatt-Alkaloiden
jedenfalls nachweisbar sind. Ein entsprechend niedriger Grenzwert für
technologisch unvermeidbare Restmengen von Kokain und anderen Alkaloiden des
Cocablattes wurde in der genannten Ausnahmebestimmung normiert. Dieser
Grenzwert ist derart niedrig gehalten, dass auch durch einen enormen Konsum
entsprechender Lebensmittel weder gesundheitsgefährdende noch
suchtmachende Wirkungen auftreten. Auch ist durch die niedrige Grenzmenge
sichergestellt, dass ein Extrahieren der Alkaloide und somit ein
Rückgewinnen von Suchtmitteln aus entsprechenden Lebensmitteln de facto
ausgeschlossen werden kann. Es wären für die Gewinnung einer
„üblichen“ Suchtmittelmenge entsprechende
Extraktionsapparaturen nötig und eine enorme Menge der jeweiligen
Lebensmittel (z.B. mindestens 2 Millionen Dosen bei Red Bull Simply Cola).
Frage
3:
Getrocknete Cocablätter
enthalten bis zu 1 Prozent Kokain. Damit sie als Aromastoff in Lebensmitteln
verwendet werden dürfen, muss ihnen das Kokain durch ein technologisches
Abreicherungsverfahren entzogen werden. Zusätzlich muss im Land des
Einsatzes eine entsprechende Ausnahmebestimmung nach der
UN-Suchtmittelkonvention gelten, damit decocainierter Extrakt in Lebensmitteln
legal eingesetzt werden darf. Wird Cocablatt-Extrakt entsprechend den
amerikanischen Spezifikationen behandelt, gilt er nach FDA-Standard
(amerikanische Food and Drug Administration) als entcocainiert und als
verkehrsfähig zum Einsatz in Lebensmitteln. Das Abreicherungsverfahren
wurde von der FDA zugelassen. Zur Überprüfung der Alkaloidfreiheit
der Chargen wurde die in der Lebensmittel-Routineanalytik übliche GC-MS
Methode angewandt.
Bei den aktuellen Untersuchungen in der BRD wurde
nun erstmals die LC/MS Triplequad Technik angewandt und im zitierten Produkt
Kokain in einer Restmenge um 0,4 ppb nachgewiesen. Mit dieser LC/MS Methode
liegt man um 10- bis 100-fach empfindlicher als bei der bisher üblichen
GC-MS Technik.
Durch Etablierung einer eigenen Messmethode und
Verwendung hochempfindlicher Messgeräte konnte von der AGES nachgewiesen
werden, dass trotz des international als verlässlich in der Entfernung von
Alkaloiden aus Cocablättern geltenden Abreicherungsverfahrens und der
guten Herstellungspraxis in der Gewinnung des Extraktes offenbar immer eine
technisch unvermeidbare Alkaloid-Restmenge enthalten bleibt.
Frage
4:
Dieses
und ähnliche Lebensmittel werden regelmäßig einer amtlichen
Beprobung unterzogen. Dabei wurde allerdings bisher nicht auf Kokain oder
Cocablattalkaloide untersucht. Wird Cocablatt-Extrakt entsprechend den
amerikanischen Spezifikationen behandelt, so ist der so decocainierte
Cocablatt-Extrakt grundsätzlich als sicher zum Einsatz in Lebensmitteln
anzusehen. Der Extrakt von decocainiertem Cocablatt wird sowohl in
Erfrischungsgetränken als auch in anderen Lebensmitteln
(Süßwaren, etc.) zur Geschmacksgebung verwendet.
Frage
5:
Es
ist davon auszugehen, dass Kokain und andere Cocablattalkaloide in Aromen, die
aus Cocablattextrakten hergestellt werden und in diesem und anderen
Erfrischungsgetränken sowie anderen Lebensmitteln eingesetzt werden
können, in geringen Spuren enthalten sind, da eine komplette Aufreinigung
auch mit dem besten Verfahren bei Produkten „natürlichen“
Ursprungs technologisch nicht möglich ist. Diese Spuren sind weder
gesundheitsschädlich noch physiologisch „wirksam“. Das
bestätigt das Ergebnis der AGES-Untersuchung und auch die Stellungnahme
des deutschen Bundesinstituts für Risikobewertung (BfR).
Selbst
die höhere in Deutschland festgestellte Menge an Alkaloiden in Red Bull
Simply Cola ist so gering, dass keine pharmakologische Wirkung gegeben ist. Es
müssten selbst von empfindlichen Personen mehrere hundert Tausend Liter
des Getränkes auf einmal konsumiert werden, damit eine
suchtmittelähnliche Wirkung eintritt. Es bestand daher beim Konsum des
Produkts weder eine Gesundheitsgefährdung, noch eine Suchtgefahr. Dies
gilt insbesondere auch unter Zugrundelegung der von der AGES gemessenen
Restmengen.
Durch
den aktuellen Nachweis von Alkaloid-Spuren ergab sich jedoch eine rechtliche
Abgrenzungsproblematik zwischen Lebensmittelrecht und Suchtmittelgesetz
unabhängig von einer Gesundheitsgefahr. Mit der Novelle zur
Suchtgiftverordnung BGBl Nr. 173/2009 sind jene Lebensmittel, die solche
Extrakte als Aromen enthalten, in Österreich verkehrsfähig.
Frage
6:
Von
allen amtlichen Proben, die jährlich an der AGES einlangen (ca. 30.000
Proben), werden ungefähr 60% auf ihre Zusammensetzung untersucht.
Frage
7:
Eine
Vorabkontrolle von Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten ist
grundsätzlich nicht vorgesehen (Ausnahme: gentechnisch veränderte
Lebensmittel und neuartige Lebensmittel – hier gilt ein EU-weites
Zulassungsverfahren). In der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 ("General Food
Law") wurde als zentrales Element die Verantwortung des Lebensmittelunternehmers
für die Einhaltung aller lebensmittelrechtlichen Bestimmungen zur
Gewährleistung der Sicherheit von Lebensmitteln festgeschrieben.
Daraus
leitet sich jedoch keine Verpflichtung ab, ein Erzeugnis vor Inverkehrbringung
durch die AGES oder andere registrierte Lebensmittelgutachter untersuchen zu
lassen. Die Unternehmer haben im Rahmen der Eigenkontrolle dafür Sorge zu
tragen, dass ihre Produkte den lebensmittelrechtlichen Anforderungen
entsprechen und sicher sind. Die Überprüfung der Einhaltung der
Vorgaben erfolgt durch die amtliche Lebensmittelkontrolle im
„Routinebetrieb“ im Rahmen des jährlichen Proben- und
Revisionsplans (in Zukunft: mehrjähriger integrierter Kontrollplan) bzw.
im Verdachtsfall oder Problemfall durch angeordnete (Schwerpunkt)Aktionen.
Frage
8:
Ziel der amtlichen
Lebensmittelkontrolle ist es, den bestmöglichen Schutz der Konsumenten vor
unsicheren Lebensmitteln und vor Täuschung zu erreichen. So wird
beispielsweise nach definierten Kontrollplänen überprüft, ob
gesetzlich festgelegte Grenzwerte für bestimmte Schadstoffe eingehalten
werden, oder ob unerwünschte Stoffe oder krankheitserregende Keime in
Lebensmitteln enthalten sind.
Beanstandungen
aufgrund des Nachweises bedenklicher Spurenelemente bzw. bedenklicher Mengen
von Spurenelementen erfolgen nur sehr vereinzelt und bei speziellen
Fragestellungen (z.B. Nahrungsergänzungsmittel).
Frage
9:
Von meinem Ressort wird ein
jährlicher Proben- und Revisionsplan risikobasiert erlassen. Dieser legt
fest, welche Waren untersucht werden und gibt die jeweiligen
Stichprobenumfänge vor. Zusätzlich werden auch so genannte
Schwerpunktaktionen geplant, d. h. bestimmte Warengruppen werden auf bestimmte
Parameter gezielt untersucht. Darüber hinaus gibt es noch Probenpläne
im Zuge von Überwachungsprogrammen, die von der Europäischen Union
vorgegeben werden. Als Beispiel wäre das EU-weite Monitoring von
Pestizidrückständen in Lebensmitteln zu nennen. Eine gezielte Probennahme
wird regelmässig auch angeordnet, wenn über das RASFF (Rapid Alert
System Food and Feed) Meldungen über unsichere Waren eingehen. Auch werden
Proben („Verdachtsproben“) aufgrund von sich manchmal spontan
ergebenden Verdachtsmomenten entnommen. Probennahmen aufgrund von Anzeigen sind
selten.
Frage
10:
In
den letzten 3 Jahren wurden bei keinem Lebensmittel Spuren von Kokain
nachgewiesen.
Frage
11:
In
der Novelle zur Suchtgiftverordnung BGBl. Nr. 173/2009 wurde für den
zur Aromatisierung von Lebensmittel zulässigen Cocablattextrakt ein
Grenzwert für den Gehalt an Cocain, Ecgonin oder andere Ecgoninalkaloiden
in Summe mit 1,25 ppm festgelegt.
Die
Novelle zur SuchtgiftVerordnung lautet: „…als decocainiert gilt ein
Extrakt, dessen Gehalt an Cocain, Ecgonin oder anderen Ecgonin-Alkaloiden in
Summe 1,25 ppm oder 1,25 Milligramm pro Liter oder Kilogramm nicht
übersteigt. Ausgenommen sind ferner die mit einem decocainierten Extrakt
aromatisierten Lebensmittel, wenn der Gehalt an Cocain, Ecgonin oder anderen
Ecgonin-Alkaloiden in Summe 1,25 ppm oder 1,25 Milligramm pro Liter oder
Kilogramm des Lebensmittels nicht übersteigt“