Eingelangt am 18.05.2010
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Anfragebeantwortung
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Frau
Präsidentin
des Nationalrates
Maga.
Barbara Prammer
Parlament
1017
Wien
|
Alois
Stöger diplômé
Bundesminister
|
GZ:
BMG-11001/0080-I/5/2010
Fragen 1 bis 4:
Die in der Anfrage zitierte Multicenter-Studie der Radiologischen
Universitätsklinik der Universität Bonn untersuchte Methoden der
Brustkrebsfrüherkennung bei Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko
(z.B. familiäre Vorbelastung bzw. Hochrisikogruppen mit BRCA-Genmutation).
Damit ist diese Studie im Grundsatz verschieden von dem in Erarbeitung
befindlichen Brustkrebs-Früherkennungsprogramm. Dieses wendet sich mittels
versendeter Einladung an alle Frauen zwischen 50 und 69 Jahren in
Österreich, wobei grundsätzlich die Teilnehmerinnen des Programms als
„gesund“ zu betrachten sind. Erst bei unklaren oder
auffälligen Mammographie-Befunden werden zusätzliche diagnostische
Maßnahmen angewandt, wobei bei klarer medizinischer Indikation auch die
MRT-Mammographie im Zuge der Abklärung durchgeführt wird.
Alle Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko bzw.
Hochrisikogruppen werden im Früherkennungsprogramm mit individuellem
Risikoprofil identifiziert und einer individuellen Versorgung in
spezialisierten Zentren zugeführt. Dies kann auch die
regelmäßige MRT-Untersuchung beinhalten, diese Versorgung ist aber
von der klassischen Früherkennungs-Mammographie innerhalb eines
Screening-Programms klar zu trennen.
Es ist festzuhalten, dass die Röntgen-Mammographie die am
besten erprobte sowie für große Untersuchungsgruppen in der
Brustkrebs-Früherkennung zuverlässigste,
reproduzierbarste und kostengünstig umsetzbare Suchmethode
ist. Dies geht aus der wissenschaftlichen Basis der europäischen
Screeningprogramme (wie auch für das österreichische
Früherkennungsprogramm), den „European Guidelines for Quality
Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis, 4th Edition“, hervor.
Die Röntgen-Mammographie hat sich in internationalen Screeningprogrammen
seit Jahrzehnten etabliert und als effektiv erwiesen.
Die in der Studie beschriebene, im Vergleich zur MRT-Mammographie
niedrige Sensitivität der Röntgen-Mammographie ist mit der
Altersstruktur der untersuchten Frauen zu erklären. Diese in der
überwiegenden Zahl jüngeren Frauen (in der Studie wurden Frauen ab 25
Jahren eingeschlossen) haben meist dichteres Brustdrüsengewebe und in
diesen Fällen ist ein Sinken der Sensitivität der
Röntgen-Mammographie zu beobachten. Im geplanten österreichischen
Früherkennungsprogramm werden aber EU-Leitlinien-gemäß Frauen
zwischen 50 und 69 Jahren eingeladen und untersucht. In dieser Altersgruppe
beträgt die Sensitivität der Röntgen-Mammographie nachweislich
etwa 90%, die Spezifität etwa 95%. Gerade hinsichtlich der Spezifität
ist die Röntgen-Mammographie der MRT-Mammographie klar vorzuziehen,
berichten diverse Studien doch von viel zu hohen Raten auffälliger
MRT-Befunde, die sich später als harmlos herausstellen (falsch-positiv-Raten
von 15 bis 20%) sowie gegenüber der Röntgen-Mammographie verdoppelte
bzw. verdreifachte Biopsie-Raten in der weiteren Abklärung.
Die in der Studie beschriebene hohe Sensitivität der
MRT-Mammographie (93 %) kann von anderen Studien (veröffentlicht in:
New England Journal of Medicine, Breast Cancer Research and Treatment, Lancet,
Journal of the American Medical Association und The Breast in den Jahren 2004
bis 2009) nicht bestätigt werden. Diese Studien berichten von einer
weitaus geringeren Sensitivität der MRT-Mammographie von 71 bis 77%. Weiters
haben die bisherigen Multicenter-Studien zum MRT-Screening eine relativ hohe
Rate an falsch negativen Befunden gezeigt, überwiegend durch die
eingeschränkte Sensitivität für das duktale Karzinom in situ
(DCIS). Aus diesem Grund wurde bis dato Screening mit Mammographie und als
zusätzliche Untersuchung MRT bei Hochrisiko-Patientinnen empfohlen.
Fragen 5 und 6:
Des Weiteren ist aus folgenden Gründen von einem
flächendeckenden Einsatz der MRT-Mammographie in der
Brustkrebsfrüherkennung Abstand zu nehmen:
Die adäquate und qualitätsgesicherte Durchführung
von MRT-Mammographien ist nur in dafür geeigneten Zentren sinnvoll und
möglich, es besteht aber ein Mangel an Expertinnen und Experten, da die
MRT-Mammographie-Befundung besondere Erfahrung und Qualifikation erfordert.
Inkonsistente Standards wären die Folge.
Eine durchschnittliche MRT-Mammographie dauert etwa 30 Minuten,
ein Screening der betreffenden Frauen zwischen 50 und 69 Jahren wäre aus
zeitlichen und logistischen Gründen nicht umsetzbar.
Eine MRT-Mammographie verursacht derzeit etwa die zehnfachen
Kosten einer Röntgen-Mammographie und diese Kosten würden den
ökonomischen Ansatz eines Screening-Programms ad absurdum führen.
Kalkablagerungen im Gewebe der Brustdrüse (sogenannter
Mikrokalk) können abhängig von Anzahl, Form und Anordnung Hinweise
auf eine mögliche Brustkrebserkrankung geben, sind aber nur mittels
Röntgen-Mammographie feststellbar.
Selbstverständlich wäre die Einführung von
Qualitätssicherungskriterien unerlässlich.
Fragen 7 und 8:
Eine allfällige Anpassung der MRT-Gerätezahlen im
Großgeräteplan obliegt der Bundesgesundheitskommission. Es ist davon
auszugehen, dass eine entsprechende Anpassung der Gerätezahlen dann
erfolgt, wenn entsprechender Konsens in der Bundesgesundheitskommission
über deren Notwendigkeit besteht. Die Kosten für MRT sind genauso wie
andere Investitionen grundsätzlich von den Gerätebetreibern zu tragen
bzw. stehen in Bezug auf den Krankenanstaltenbereich Förderungsmittel auf
Bundesländerebene zur Verfügung. Allfällige zusätzliche
finanzielle Mittel im Rahmen des Brustkrebs-Früherkennungsprogramms
wären ebenfalls von der Bundesgesundheitskommission zu beschließen.
Fragen 9 und 10:
Es gibt Hinweise auf eine höhere Strahlenempfindlichkeit von
Frauen mit einer genetischen Veranlagung für Brustkrebs. Die betroffenen
Gene sind an der Reparatur von Schädigungen des Erbmaterials beteiligt,
wie sie etwa durch ionisierende Strahlung entstehen können. Ein Defekt
dieser Gene und somit eine beeinträchtigte DNA-Reparatur könnten eine
erhöhte Strahlenempfindlichkeit zur Folge haben. Aus strahlenbiologischer
Sicht erscheint dies plausibel.
Bislang wurde allerdings eine solche erhöhte
Strahlenempfindlichkeit in vivo nicht nachgewiesen. Auch gibt es keine
quantitativen Angaben über das Ausmaß einer allfälligen
höheren Empfindlichkeit. Derzeit laufen einige strahlenbiologische Studien
zur näheren Abklärung dieses Fragenkomplexes.
Anhand der Ergebnisse dieser Studien wird eine bessere Beurteilung
des durch Mammografie-Röntgenstrahlung bewirkten Risikos für Frauen
mit einer Brustkrebs-Prädisposition möglich sein. Erforderlichenfalls
erfolgt dann eine Anpassung des Programms zur Brustkrebsfrüherkennung
für diese Frauengruppe.
Grundsätzlich ist jedoch hinsichtlich der Strahlenbelastung
im Zuge der Röntgen-Mammographien festzustellen, dass die Empfindlichkeit
des Gewebes gegenüber einer Strahlenexposition generell mit dem Alter
abnimmt und Langzeitstudien den Nutzen der Früherkennung in der Gruppe der
50- bis 69jährigen Frauen klar über das Risiko, durch die
Mammographie an Brustkrebs zu erkranken, stellen. Es ist des Weiteren geplant,
nur mehr digitale Mammographie-Geräte im österreichischen Früherkennungsprogramm
zu verwenden, die die Strahlenexposition weiter minimieren. Die technische
Qualitätssicherung der verwendeten Geräte soll nach den strengen
Kriterien der europäischen Leitlinien umgesetzt werden, die das Verhältnis
Bildgüte zu Strahlendosis optimieren. Die mögliche höhere
Anfälligkeit für Röntgenstrahlung bei Frauen mit genetisch
bedingtem erhöhtem Brustkrebsrisiko sowie bei Frauen in erwähnten
Hochrisiko-Situationen wird in der bereits beschriebenen individuellen Versorgung,
auch mittels MRT-Mammographie, berücksichtigt.
Fragen 11 bis 13:
Abschließend kann zusammengefasst werden, dass die zitierten
Studienergebnisse somit keine Basis für eine Abänderung der
Konzeption des geplanten österreichischen Früherkennungsprogramms
bilden. Die MRT-Mammographie stellt keine Routineuntersuchung dar und eignet
sich somit nicht als alleinige Untersuchungsform für ein
flächendeckendes Screening-Programm, wird aber weiterhin als mögliche
Untersuchungsmethode bei Frauen aller Altersgruppen mit erhöhtem
Brustkrebsrisiko sowie zur weiteren Abklärung auffälliger Befunde im
Screening eingesetzt. Dies wird auch in einer Stellungnahme der
Kooperationsgemeinschaft Mammographie Deutschland und den Leitlinien der
American Cancer Society unterstrichen. Auch Ultraschall ist
keine geeignete Screeningmethode für ein organisiertes
populationsbezogenes Mammographiescreeningprogramm, diese Untersuchungsmethode
ist nur als Ergänzung zur Mammographie von Bedeutung.
Vielmehr sollen im erarbeiteten Brustkrebs-Früherkennungsprogramm
auf Basis der EU-Leitlinien einheitliche Qualitätsstandards geschaffen
werden, die eine systematische, organisierte und qualitätsgesicherte
Umsetzung gewährleisten. Schwerpunkte hierbei sind einheitliche
medizinische Prozesse, Schulungen des medizinischen Personals, technische
Qualitätssicherung der Geräte, Einladungsschreiben, Information und
Aufklärung sowie eine standardisierte Datendokumentation und Evaluation.
