Eingelangt am 13.07.2011
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BM
für Gesundheit
Anfragebeantwortung
|
Frau
Präsidentin
des Nationalrates
Mag.a
Barbara Prammer
Parlament
1017
Wien
|
Alois
Stöger
Bundesminister
|
GZ:
BMG-11001/0186-I/A/15/2011
Frage
1:
Im
Jahr 2002 wurden 6,5 Millionen Packungen zu je 10 Tabletten vom Bund beschafft.
Die
Tabletten wurden – um die Zielgruppen im Anlassfall sicher und ohne
Engpässe versorgen zu können – im Sinne des
österreichischen Bevorratungskonzeptes vom Bund an mehrere Stellen
ausgeliefert (öffentliche Apotheken, ärztliche Hausapotheken,
Anstaltsapotheken, Schulen, Kindergärten, etc). Ergänzend dazu
befinden sich derzeit rund 350.000 Packungen in Bundesreserve. Im Hinblick auf
die regelmäßige Umwälzung der Kaliumjodid-Tablettenkontingente
habe ich die Neubeschaffung der Kaliumjodid-Tabletten-Kontingente veranlasst.
Frage
2:
Zielgruppe der
öffentlichen Kaliumjodid-Bevorratung sind nach den Erfahrungen aus dem
Reaktorunfall von Tschernobyl wegen des hohen Schilddrüsenkrebsrisikos die
Gruppe der Kinder und Jugendlichen (0-18 Jahre), sowie die Schwangeren und
Stillenden. Für diese Zielgruppe stehen die Tabletten kostenlos zur
Heimbevorratung und im Anlassfall bereit. Für die Gruppe der jungen
Erwachsenen (18 – 40 Jahre, außer Schwangere und Stillende) ist das
Risiko für Schilddrüsenkrebs deutlich geringer; sie gehören
daher nicht zur Zielgruppe der öffentlichen Bevorratung. Diese Personen können
Kaliumjodid-Tabletten jedoch rezeptfrei zum derzeitigen Apothekenabgabepreis
von 1,55 € erwerben.
Frage
3:
Die
konkreten Lagerbestände anderer Ressorts oder allfällig betroffener
Organisationen sind dem Bundesministerium für Gesundheit nicht bekannt. Im
Anlassfall können Kontingente aus der Bundesreserve jedenfalls auch
Einsatzkräften zur Verfügung gestellt werden.
Frage
4:
Jeweils
nach Vorliegen der gem. § 94e Abs. 3 Arzneimittelgesetz (AMG) idgF
erforderlichen Untersuchungsergebnisse wurden die Apotheken im Wege der
Österreichischen
Apothekerkammer über die weitere Verwendbarkeit in Kenntnis gesetzt.
Gleiches gilt auch für die Information der Ärzteschaft im Wege der
Österreichischen Ärztekammer.
Frage
5:
Neben
der Möglichkeit, sich bei der Ärzte- bzw. Apothekerschaft die
erforderlichen Informationen einzuholen, stehen entsprechende Informationen
auch auf der Homepage meines Ressorts (www.bmg.gv.at) für die
Bevölkerung zur Verfügung.
Frage
6:
Hinsichtlich
der Kennzeichnung von Arzneispezialitäten bestehen harmonisierte
europarechtliche Vorgaben, die eine nationale Umsetzung nur im Rahmen
dieser Vorgaben zulassen.
Gemäß
den einschlägigen europarechtlichen Vorgaben und den
entsprechenden nationalen Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes und der
Kennzeichnungs-VO hat die Kennzeichnung von Arzneispezialitäten das
unverschlüsselte Verfalldatum (Monat/Jahr) zu enthalten. Im Hinblick
darauf ist es daher nicht zulässig, das Herstellerdatum als
verpflichtenden Bestandteil der Kennzeichnung vorzusehen.
Frage
7:
Bereits
bei der ersten Bevorratung von Kaliumjodid-Tabletten im Jahr 1995 wurde
gemeinsam mit den Ländern die kostenlose Heimbevorratung als
Möglichkeit gesehen, den frühzeitigen Zugriff der Zielgruppen auf die
Kaliumjodid-Tabletten in Regionen mit grenznahen Kernkraftwerken zu
gewährleisten. Gleiches gilt für die Bereithaltung der ersten
Tagesdosis Kaliumjodid in allen Kinderbetreuungseinrichtungen. Ausreichende
Kontingente in allen öffentlichen Apotheken, ärztlichen Hausapotheken
und Krankenanstalten sollen den Bedarf für Angehörige der Zielgruppen
bei Fehlen einer Heimbevorratung abdecken. Da insbesondere nach den Erfahrungen
von Tschernobyl eine großräumige Verfrachtung von Radiojod nicht
auszuschließen war, wurde dieses Bevorratungskonzept von Haus aus auf das
gesamte Bundesgebiet ausgedehnt.
Frage
8:
Personen,
die das 40. Lebensjahr überschritten haben, wird die Einnahme von
Kaliumjodid grundsätzlich nicht mehr empfohlen: Einerseits ist bei diesem
Personenkreis nach den Erfahrungen von Tschernobyl das Risiko für die
Entstehung von Radiojod-bedingtem Schilddrüsenkrebs sehr gering.
Andererseits ist aber in dieser Altersgruppe mit einem höheren Risiko
für das Auftreten zum Teil schwerwiegender Nebenwirkungen, v.a. von Schilddrüsenüberfunktionen,
zu rechnen. Damit besteht für diese Altersgruppe keine positive
Nutzen/Risiko-Relation hinsichtlich der Bevorratung und Einnahme von
Kaliumjodid-Tabletten. Ausgenommen von dieser Betrachtung sind dabei
medizinisch gut überwachte Einsatzkräfte, deren Risiko individuell
ärztlich beurteilt wurde und die im Rahmen eines Einsatzes einer deutlich
höheren Strahlenbelastung ausgesetzt sein könnten.
Frage
9:
Das
österreichische Bevorratungskonzept orientiert sich an
diesbezüglichen internationalen Vorgaben (insbesondere der WHO) und deckt
daher die entsprechenden Erfordernisse ab. Aufgrund der Ereignisse von
Fukushima sind keine Änderungen des Konzeptes erforderlich.