13244/J XXVII. GP
Eingelangt am 14.12.2022
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möglich.
ANFRAGE
des Abgeordneten Mag. Gerald Hauser
an den Bundesminister für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
betreffend Standardzulassung trotz fehlender Daten und unrichtige Behauptungen in den Broschüren des BMSGPK
Am 10. Oktober 2022 wurde die bedingte Zulassung für den Pfizer/BioNTech COVID-19 mRNA - Impfstoff EU-weit in eine Standardzulassung umgewandelt. Laut „EMA BNT162b2 + BNT162b2 BA.1 + BNT162b2 BA.4-5 Risk Management Plan“ vom September 2022 werden zum mRNA-Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty wichtige identifizierte Sicherheitsrisiken, wie Myo-/Perikarditis und Anaphylaxie angegeben. Wichtige Informationen wie z.B. zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty bei Schwangeren und Stillenden oder Daten zur Langzeitsicherheit wurden im EMA-RMP als fehlend vermerkt. Trotz wichtiger identifizierter Sicherheitsrisiken und einer erheblichen Anzahl an fehlenden Informationen zur Verwendung wurde dem mRNA-Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty nunmehr eine EU-weit gültige Standardzulassung erteilt.
EMA-Dokument: Comirnaty (COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified)). An overview of Comirnaty, including its adapted vaccines, and why it is authorised in the EU – Page 6[1]
(Übersetzung:
EMA-Dokument: Comirnaty (COVID-19 mRNA-Impfstoff (nukleosidmodifiziert)). Ein Überblick über Comirnaty, einschließlich seiner angepassten Impfstoffe, und warum es in der EU zugelassen ist - Seite 6
Weitere Informationen über Comirnaty
Comirnaty erhielt am 21. Dezember 2021 eine bedingte Zulassung, gültig in der gesamten EU. Diese wurde am 10. Oktober 2022 in eine Standardzulassung umgewandelt.)
EMA- Dokument: BNT162b2 + BNT162b2 BA.1 + BNT162b2 BA.4-5 Risk Management Plan - September 2022 - Page 78[2]
EMA-Dokument: BNT162b2 + BNT162b2 BA.1 + BNT162b2 BA.4-5 Risk Management Plan September 2022 - Seite 78[3]
Tabelle 30. Zusammenfassung Sicherheitsbedenken
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Wichtige identifizierte Risiken |
Anaphylaxie |
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Wichtige potenzielle Risiken |
Impfstoff-assoziierte verstärkte Erkrankung (VAED) einschließlich Impfstoff-assoziierte verstärkte Atemwegserkrankung (VAERD) |
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Fehlende Information |
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chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], Diabetes, chronische neurologische Erkrankungen, kardiovaskuläre Erkrankungen) |
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Verwendung bei Patienten mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen |
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Daten zur Langzeitsicherheit |
Broschüre Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz: „Die Impfung schützt“ vom März 2022[4]
Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Für Paare mit Kinderwunsch, Schwangere und Stillende ist es besonders wichtig, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen. Die Impfung der Eltern schützt auch Kinder vor einer Ansteckung.“
Janine Small, Präsidentin internationale Märkte - Pfizer, sagte jedoch am 10. Oktober 2022 während einer Anhörung im Europäischen Parlament aus, dass das Unternehmen Pfizer, zum Zeitpunkt der Markteinführung, nicht getestet hatte, ob die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech, die Übertragung des COVID-19 Virus verhindern kann.
Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben:
„Das Nationale Impfgremium empfiehlt Schwangeren, Stillenden und Menschen mit Kinderwunsch die Corona-Schutzimpfung,
• weil sie ein umfassender Schutz für Eltern und Kind ist,
• weil sie vor schweren Krankheitsverläufen, Todesfällen und Langzeitfolgen schützt.“
Wie aus dem „wöchentlichen Lagebericht des RKI“ vom 01.09.2022 hervorgeht, sind COVID-19-Impfstoffe (in Deutschland wird vor allem Pfizer/BioNTech Comirnaty verabreicht) auch nicht in der Lage, schwere Verläufe einer COVID-19-Erkrankung zu verhindern. 55,4% der COVID-19 Intensivpatienten waren Personen gewesen, denen 3 Dosen COVID-19-Impfstoffs und 15,4% waren Personen gewesen, denen 4 Dosen COVID-19-Impfstoffes oder mehr verabreicht worden waren.[5]
Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Wichtig zu wissen: Die Impfung hat keine negativen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Nicht der Impfstoff, sondern die schützenden Antikörper der Mutter werden an das Kind weitergegeben – vor der Geburt und in der Stillzeit.“
„OE24: Impfstoff-mRNA in Muttermilch nachgewiesen
Mediziner haben kurz nach der Corona-Impfung bei stillenden Müttern Spuren des mRNA-Präparats in der Muttermilch nachgewiesen, aber sowohl die Forscher selbst als auch Expertinnen und Experten raten Stillenden weiterhin zu einer Immunisierung. Bedenken gebe es grundsätzlich keine, hieß es. Stillen sei auch nach einer mRNA-Impfung gegen Covid-19 sicher, versicherten die Mediziner im Fachblatt JAMA Pediatrics....Möglicherweise würden Nanopartikel, die die mRNA enthalten, über die Blutbahn oder das Lymphsystem zu den Brustdrüsen gelangen, spekulieren die Forscher.“[6]
Wieder haben sich Annahmen von Wissenschaftlern zu mRNA-Impfstoffen als falsch offenbart. Diese falschen Annahmen wurden in die Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 aufgenommen. Die mRNA in den neuartigen COVID-19-mRNA-Impfstoffen wird mit der Muttermilch an den Säugling übertragen. Wie im Fall der neuartigen mRNA-Impfstoffe üblich, äußern Forscher aufgrund dieser Tatsache grundsätzlich keine Bedenken und vermuten, dass die Lipidnanopartikel, die die mRNA und daher auch die kationische Lipidkomponente ALC-0315, in Pfizer/BioNTech Comirnaty enthalten, die laut EMA Assessment Report Comirnaty weder auf Genotoxizität oder Karzinogenität überprüft wurde und zu der, laut EMA, einige Unsicherheiten hinsichtlich der langen Halbwertszeit verbleiben, über die Blutbahn oder das Lymphsystem zu den Brustdrüsen gelangt.
Was geht aus Pfizer-Dokumenten zur Impfung von Schwangeren mit Pfizer/BioNTech Comirnaty hervor?
Als Reaktion auf eine Anfrage nach dem Freedom of Information Act hatte die US-Food and Drug Administration einen Bundesrichter um Erlaubnis gefragt, die Öffentlichkeit bis zum Jahr 2096 warten zu lassen, um alle Daten offenzulegen, auf die sie sich für die Lizenzierung des Covid-19-Impfstoffs von Pfizer gestützt hatte. Die „Non Profit Organisation Public Health and Medical Professionals for Transparency“, vertreten durch ihre Anwälte von Siri & Glimstad, hatte die US-Food and Drug Administration im September 2021 erfolgreich verklagt.[7]
Aufgrund der Bemühungen von „Public Health and Medical Professionals for Transparency“ sind Pfizer-Dokumente, die von der FDA für die Lizenzierung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer/BioNTech verwendet wurden, aber auch andere Pfizer-Dokumente, nunmehr für die breite Öffentlichkeit zugänglich.
Pfizer-Dokument: BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021 – Page 12[8]
Laut dem Pfizer-Dokument zur kumulativen Analyse der Berichte über unerwünschte Nebenwirkungen zum Pfizer/BioNTech mRNA-Impfstoff BNT162b2 auf Seite 12: „BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021“ werden zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty während der Schwangerschaft und Laktation bis zum 28.02.2021 folgende Angaben gemacht:
Schwangerschaftsfälle: 274 Fälle, darunter:
- 270 Fälle von Müttern und 4 Fälle von Föten/Babys, die 270 einzelne Schwangerschaften repräsentieren (die 4 Fälle von Föten/Babys waren mit 3 Fällen von Müttern verknüpft; 1 Fall von Müttern betraf Zwillinge).
- Die Schwangerschaftsergebnisse für die 270 Schwangerschaften wurden als Spontanabort (23), ausstehendes Ergebnis (5), Frühgeburt mit neonatalem Tod, Spontanabort mit intrauterinem Tod (je 2), Spontanabort mit neonatalem Tod und normales Ergebnis (je 1) angegeben. Für 238 Schwangerschaften wurde kein Ergebnis zur Verfügung gestellt (beachten Sie, dass für jeden Zwilling zwei verschiedene Ergebnisse gemeldet wurden, die beide gezählt wurden).
Laut Pfizer-Dokument: 32 mit Bezug auf Nebenwirkungen beobachtete Schwangerschaften = 26 Todesfälle von Kindern im Mutterleib oder kurz nach der Geburt.
Zu 238 Schwangerschaften wurde kein Ergebnis zur Verfügung gestellt, damit verblieben 32 Schwangerschaften, die mit Bezug auf Nebenwirkungen, nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty BNT162b2, beobachtet wurden. Zu den verbliebenen, mit Bezug auf Nebenwirkungen beobachteten Schwangerschaften, werden im Pfizer-Dokument folgende Todesursachen von Kindern angegeben:
- 23 Spontanaborte,
- 2 Frühgeburten mit neonatalem Tod,
- 2 Spontanaborte mit intrauterinem Tod,
- 1 Spontanabort mit neonatalem Tod.
- 1 normales Ergebnis wurde vermerkt. Für jeden Zwilling wurden jeweils 2 Todesursachen gemeldet.
- Im Fall von 5 Schwangerschaften war das Ergebnis ausstehend.
Beobachtete Nebenwirkungen während 32 Schwangerschaften, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty BNT162b2, mit Bezug auf Kinder
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26 Todesfälle |
81,25% |
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5 Fälle - Ergebnis ausstehend |
15,625% |
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1 normales Ergebnis |
03,125% |
Somit ergibt sich mit Bezug auf Todesfälle von Kindern im Mutterleib oder kurz nach der Geburt, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty BNT162b2, im Fall von, 32, auf Nebenwirkungen beobachteten Schwangerschaften, ein Prozentanteil von 81,25%. Zur Interpretation dieser Studienergebnisse ist eine heftige, kontroverse Diskussion unter Wissenschaftlern entbrannt. Zu einem Ergebnis von ca. 80 bis 82% Fehlgeburten, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty, kam Dr. Elizabeth Mumper und bezeichnete diesen Umstand: „Besser als eine Abtreibungspille“[9].
Diese fatalen Ergebnisse mit Bezug auf beobachtete Schwangerschaften und Todesfälle von Kindern im Mutterleib oder kurz nach der Geburt, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty, wie im Pfizer-Dokument: „BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021 – Page 12“ festgehalten, haben Pfizer anscheinend dazu bewegt, am 02. März 2021, eine Protokolländerung für die Pfizer-Studie: C4591001 zu RNA-basierten COVID-19 Impfstoffen - BNT162 vorzunehmen. Um es kurz vorwegzunehmen, männlichen Studienteilnehmern wurden Spermaspenden untersagt, sexuelle Abstinenz oder Geschlechtsverkehr nur mit Kondom wurden vereinbart, zusätzlich wurden hochwirksame Verhütungsmethoden in Betracht gezogen. Weibliche Studienteilnehmer durften nicht schwanger sein oder sich in der Stillzeit befinden. Wirksame Verhütungsmethoden wurden mit weiblichen Studienteilnehmern vereinbart.
Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben:
„Alle EU-weit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe
• sind sicher und wirksam.
• wurden umfangreich getestet, auch an Menschen mit Kinderwunsch.“
„Wichtig zu wissen: Die Impfung hat keine negativen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Nicht der Impfstoff, sondern die schützenden Antikörper der Mutter werden an das Kind weitergegeben – vor der Geburt und in der Stillzeit.“ und „Wichtig zu wissen: Es gibt keine Hinweise auf häufigere Komplikationen, Frühgeburten oder Fehlbildungen nach der Impfung in der Schwangerschaft. Diesen Risiken sind Sie jedoch mit einer COVID-19-Infektion ausgesetzt.“
Was geht aus der Pfizer-Studie 20256434 zu Bewertungen der Reproduktions- und Entwicklungstoxizität mit BNT162b2 (V9) und dem EMA-RMP vom September 2022 hervor?
Pfizer-Dokument: BNT162b2 Module 2.4. Nonclinical Overview – Page 29[10]
(Übersetzung: Pfizer-Dokument: BNT162b2 Modul 2.4. Nicht-klinischer Überblick – Seite 29
2.4.4.6. Reproduktions- und Entwicklungstoxizität
Bewertungen der Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden mit BNT162b2 (V9) durchgeführt (Studie 20256434). BNT162b2 wurde 44 weiblichen Wistar-Han-Ratten (F0) 21 und 14 Tage vor der Paarung mit unbehandelten männlichen Tieren sowie am 9. und 20. GD (insgesamt 4 Dosierungstage) per IM-Injektion in der klinischen Humandosis (30 µg RNA/Dosierungstag) verabreicht. Eine separate Kontrollgruppe von 44 F0-Weibchen erhielt Kochsalzlösung auf demselben Weg und nach demselben Schema.
Nach Abschluss der Paarungsphase mit unbehandelten Männchen wurden 22 Ratten/Gruppe am 21. Dezember per Kaiserschnitt entbunden und einer routinemäßigen Bewertung der embryofötalen Entwicklung unterzogen. Die übrigen 22 Ratten/Gruppe durften werfen, und die Entwicklung der Nachkommen wurde bis zur Pränataldiagnostik 21 untersucht.)
EMA-Dokument: BNT162b2 + BNT162b2 BA.1 + BNT162b2 BA.4-5 Risk Management Plan - September 2022 - Page 49[11]
Übersetzung: EMA-Dokument: BNT162b2 + BNT162b2 BA.1 + BNT162b2 BA.4-5 Risk Management Plan - September 2022 – Seite 4911
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Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität In einer DART-Studie mit dem COVID-19-mRNA-Impfstoff an Ratten wurden keine impfstoffbedingten Auswirkungen auf die weibliche Fertilität oder die Entwicklung von Föten oder Nachkommen beobachtet. |
Es werden keine Auswirkungen auf WOCBP, schwangere Frauen oder deren Nachkommen erwartet. |
a. Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und Karzinogenität wurden gemäß den WHO-Impfstoffrichtlinien von 2005 nicht durchgeführt, da sie im Allgemeinen als nicht notwendig für die Entwicklung und Zulassung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten angesehen werden. Darüber hinaus handelt es sich bei den Bestandteilen des Impfstoffkonstrukts um Lipide und RNA, von denen kein karzinogenes oder genotoxisches Potenzial erwartet wird.
In der Pfizer-Studie 20256434 zu Bewertungen der Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurde nur den weiblichen Versuchstieren BNT162b2 verabreicht. Diese wurden mit männlichen Versuchstieren gepaart, denen BNT162b2 nicht verabreicht worden war.
Pfizer gibt im EMA RMP an, dass keine Auswirkungen auf WOCBP, schwangere Frauen oder deren Nachkommen erwartet werden. Erwartungen sind Vorstellungen, Annahmen oder Wünsche, wie etwas zu sein hat, aber keine Ergebnisse, die auf der Grundlage von wissenschaftlichen Daten belegt werden. Die Studie zur Entwicklungs- und Reproduktionstoxizität soll nach Angaben von Pfizer keine impfstoffbedingten Auswirkungen auf die weibliche Fertilität oder die Entwicklung von Föten oder Nachkommen gezeigt haben. Tierexperimentelle Studien sind Instrumente zur Vorhersage der potenziellen Entwicklungstoxizität von Impfstoffen beim Menschen und gelten im Allgemeinen als Voraussetzung für die Durchführung klinischer Studien an schwangeren Frauen. Die fatalen Ergebnisse mit Bezug auf beobachtete Schwangerschaften und Todesfälle von Kindern im Mutterleib oder kurz nach der Geburt, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty, wie im Pfizer-Dokument: „BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021 – Page 12“ festgehalten, haben Pfizer anscheinend auch dazu bewegt, am 02. März 2021, eine Protokolländerung für die „Pfizer-Studie C4591001 zu RNA-basierten COVID-19 Impfstoffen - BNT162“ vorzunehmen.
Wie mussten sich männliche und weibliche Studienteilnehmer der Pfizer-Studie C4591001 zu RNA-basierten COVID-19 Impfstoffen - BNT162 ab dem 02. März 2021 verhalten?
Pfizer-Dokument: PF-07302048 (BNT162 RNA-Based COVID-19 Vaccines) Protocol C4591001 Protocol Amendment 14, 02 March 2021 - Page 213[12]
(Übersetzung: Pfizer-Dokument: PF-07302048 (BNT162 RNA-basierte COVID-19-Impfstoffe) Protokoll C4591001 Protokolländerung 14, 02. März 2021 - Seite 213
10.4. Anhang 4: Anleitung zur Empfängnisverhütung
10.4.1. Reproduktive Einschlusskriterien für männliche Teilnehmer
Männliche Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie während des Interventionszeitraums und für mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention, die dem Zeitraum entspricht, der erforderlich ist, um das reproduktive Sicherheitsrisiko der Studienintervention(en) auszuschließen, den folgenden Anforderungen zustimmen:
Verzicht auf die Spermaspende.
Abstinenz von heterosexuellem Geschlechtsverkehr mit einer Frau im gebärfähigen Alter als bevorzugte und übliche Lebensweise (langfristige und dauerhafte Abstinenz) und Einverständnis, abstinent zu bleiben.
ODER
Sie müssen sich verpflichten, bei allen Aktivitäten, bei denen Ejakulat an eine andere Person abgegeben werden kann, ein männliches Kondom zu benutzen.
Zusätzlich zur Verwendung eines männlichen Kondoms kann bei Women of childbearing potential in clinical trials - WOCBP-Partnern männlicher Teilnehmer eine hochwirksame Verhütungsmethode in Betracht gezogen werden (siehe die Liste der hochwirksamen Methoden in Abschnitt 10.4.4).
10.4.2. Reproduktive Teilnehmerinnen Einschlusskriterien
Sie ist keine WOCBP (siehe Definitionen unten in Abschnitt 10.4.3).
ODER
Sie ist eine WOCBP und wendet während des Interventionszeitraums (für mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention) eine akzeptable Verhütungsmethode an, wie unten beschrieben. Der Prüfarzt sollte die Wirksamkeit der Verhütungsmethode in Bezug auf die erste Dosis der Studienintervention bewerten. Der Prüfarzt ist für die Überprüfung der Krankengeschichte, der Menstruationsanamnese und der jüngsten sexuellen Aktivität verantwortlich, um das Risiko für die Aufnahme einer Frau mit einer frühen, unerkannten Schwangerschaft zu verringern.)
Fazit: Laut dem Pfizer Dokument: „BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021“ wurde mit Bezug auf die Beobachtung von Nebenwirkungen bei Schwangeren, nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty, ein überdurchschnittlich hoher Prozentanteil an Todesfällen von Kindern im Mutterleib oder kurz nach der Geburt registriert. Am 02. März 2021 erfolgte daher, so ist anzunehmen, aufgrund dieser Ergebnisse, eine Protokolländerung für die Pfizer-Studie: C4591001 zu RNA-basierten COVID-19 Impfstoffen - BNT162. Männlichen Studienteilnehmern wurden Spermaspenden untersagt, sexuelle Abstinenz oder Geschlechtsverkehr nur mit Kondom wurden vereinbart, zusätzlich wurden hochwirksame Verhütungsmethoden in Betracht gezogen. Weibliche Studienteilnehmer durften nicht schwanger sein oder sich in der Stillzeit befinden. Wirksame Verhütungsmethoden wurden auch mit weiblichen Studienteilnehmern vereinbart. Die männlichen Versuchstiere in der Studie zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden nicht geimpft. Laut EMA RMP vom September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty während der Schwangerschaft und der Stillzeit und Daten zur Langzeitsicherheit.
Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Für Paare mit Kinderwunsch, Schwangere und Stillende ist es besonders wichtig, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen. Die Impfung der Eltern schützt auch Kinder vor einer Ansteckung. Alle EU-weit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe • sind sicher und wirksam. • wurden umfangreich getestet, auch an Menschen mit Kinderwunsch“. und „Wichtig zu wissen: Die Impfung hat keine negativen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Nicht der Impfstoff, sondern die schützenden Antikörper der Mutter werden an das Kind weitergegeben – vor der Geburt und in der Stillzeit“. und „Wichtig zu wissen: Es gibt keine Hinweise auf häufigere Komplikationen, Frühgeburten oder Fehlbildungen nach der Impfung in der Schwangerschaft. Diesen Risiken sind Sie jedoch mit einer COVID-19-Infektion ausgesetzt.“
Die COVID-19-Impfung für Schwangere wird von Wienimpft nunmehr erst nach dem 1 Trimester empfohlen.[13]
Broschüre Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz: „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“: [14]
Laut der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 wird angegeben: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“
Das Risiko nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty an Myokarditis oder Perikarditis zu erkranken, war jedoch bereits seit 19.07.2021 durch einen „Rote Hand-Brief“ des Paul Ehrlich Instituts bekannt.[15]
Auch im EMA RMP zum Pfizer/BioNTech Impfstoff vom September 2022 werden Myokarditis und Perikarditis als wichtiges identifiziertes Risiko angegeben. Bandbreite des wichtigen, identifizierten Risikos mild bis lebensbedrohend.
EMA-Dokument: BNT162b2 + BNT162b2 BA.1 + BNT162b2 BA.4-5 Risk Management Plan September 2022 - Page 83[16]
Übersetzung: EMA-Dokument: BNT162b2 + BNT162b2 BA.1 + BNT162b2 BA.4-5 Risk Management Plan September 2022 – Seite 83
SVII.1.2. Risiken, die als wichtig für die Aufnahme in die Liste der Sicherheitsbedenken im Risk Management Plan angesehen werden
Wichtiges identifiziertes Risiko: Myokarditis und Perikarditis
Risiko-Nutzen-Auswirkungen
Myokarditis und Perikarditis sind ernste Erkrankungen, die gleichzeitig auftreten können und deren klinische Bedeutung von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann.
Studie: Serious adverse events of special interest following mRNA COVID-19 vaccination in randomized trials in adults von Joseph Fraiman et al.[17]
Laut Angaben in der Studie: „Serious adverse events of special interest following mRNA COVID-19 vaccination in randomized trials in adults“ von Joseph Fraiman et al. hatten die Pharmaunternehmen Pfizer und Moderna jeweils die Ergebnisse einer randomisierten Phase-III-Studie zur Unterstützung der Notfallzulassung ihrer Impfstoffe bei Erwachsenen durch die FDA vorgelegt. Diese wissenschaftlichen Dokumente wurden von Joseph Fraiman et al. einer Untersuchung unterzogen. Die Untersuchungsmethode war eine sekundäre Analyse schwerwiegender unerwünschter Nebenwirkungen, die in den placebokontrollierten, randomisierten klinischen Phase-III-Studien mit mRNA-COVID-19-Impfstoffen von Pfizer und Moderna bei Erwachsenen (NCT04368728 und NCT04470427) gemeldet wurden, mit Schwerpunkt der Analyse auf unerwünschte Nebenwirkungen ermittelt durch: Brighton Collaboration adverse events of special interest.
„Die Pfizer-Studie zeigte ein um 36 % höheres Risiko für schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkungen bei geimpften Teilnehmern im Vergleich zu Placebo-Empfängern.“
Pre-Print Studie: SARS-CoV-2 vaccine and increased myocarditis mortality risk: A population based comparative study in Japan – Watanabe et al.[18]
Übersetzung: Pre-Print Studie: „SARS-CoV-2 vaccine and increased myocarditis mortality risk: A population based comparative study in Japan“ von Watanabe et al.:
Schlussfolgerung: „Die SARS-CoV-2-Impfung war mit einem höheren Myokarditis-Todesrisiko verbunden, und zwar nicht nur bei jungen Erwachsenen, sondern bei allen Altersgruppen einschließlich älterer Menschen. Unter Berücksichtigung der Wirkung auf gesunde Impflinge kann das Risiko viermal oder höher sein als das offensichtliche Myokarditis-Todesrisiko. Es sollte auch eine Untererfassung in Betracht gezogen werden. Ausgehend von dieser Studie kann das Risiko einer Myokarditis nach einer SARS-CoV-2-Impfung höher sein als bisher berichtet.“
Aus dem BASG-Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 Berichtszeitraum 27.12.2020 – 25.03.2022 geht hervor:[19]
Seite 5:
Seite 6:
Seite 7:
Seite 7:
In Österreich werden laut PHARMIG – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs jedoch nur 6% der unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln gemeldet.[20]
Laut Sicherheitsbericht des Paul Ehrlich Instituts - Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19 seit Beginn der Impfkampagne am 27.12.2020 bis zum 31.12.2021 wurde im angegebenen Zeitraum, die folgende Anzahl von Todesfällen gemeldet:
Seite 9:
Zu den Fällen von Myo-/Perikarditis nach Comirnaty nach Alter, Geschlecht und Impfdosis werden vom PEI folgende Angaben gemacht:[21]
Seite 24:
Laut Charité-Forscher Prof. Dr. med. Harald Matthes beträgt die Untererfassung bei Impfnebenwirkungen in Deutschland mindestens 70%.[22]
Vorstand der Krankenkasse „BKK ProVita“ Andreas Schöfbeck bezweifelte Impfdaten – und wurde fristlos entlassen. Der ehemalige BKK ProVita-Vorstand Andreas Schöfbeck hatte unter Berufung auf die Abrechnungsdaten von Millionen BKK-Versicherten darauf hingewiesen, dass es, mehr ärztlich behandelte Nebenwirkungen gegeben habe als vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeldet. In einem Brief an das PEI, der unter anderem auch an die Ständige Impfkommission beim Robert Koch-Institut und den Spitzenverband der Gesetzlichen Krankenversicherung erging, bat der Kassenchef um Aufklärung. Aufgrund dieser Anfrage wurde Andreas Schöfbeck fristlos entlassen. [23]
Selbstverständlich stehen die Studie des Wissenschaftlers Prof. Dr. med. Harald Matthes und die Anfrage von Andreas Schöfbeck an das PEI etc., wie im Fall der COVID-19 Impfstoffe üblich, im Kreuzfeuer der „allwissenden“ Experten. Es ist jedoch ein Faktum, dass in Deutschland, im Jahr 2021, eine Rekordübersterblichkeit registriert wurde, wie der Spiegel berichtete: „Mehr als eine Million Menschen in einem Jahr gestorben - 2021 wurden in Deutschland mehr als eine Million Todesfälle registriert – ein Rekordwert, allein im Dezember waren es gut 100.000. Die offizielle Corona-Statistik erklärt den Anstieg nur zum Teil.“[24]
In Deutschland werden z.B. laut Pharmazeutischer Zeitung nur ca. 1% der unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln gemeldet.[25]
Pfizer-Dokument: BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021 – Seiten 6 und 7: [26]
Laut dem Pfizer Dokument: „BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021“ wurden bereits bis zum 28.02.2021 - 42.086 relevante Fälle von Nebenwirkungen in zeitlicher Nähe zur Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty registriert davon 1223 Fälle von Nebenwirkungen mit tödlichem Verlauf. Zum Zeitpunkt der Erstellung des Berichts hatten sich 11.361 Impfstoffempfänger noch nicht von den Nebenwirkungen des Impfstoffs Pfizer/BioNTech Comirnaty erholt. Hierbei ist anzumerken, dass z.B. in den USA, laut Harvard Pilgrim Health Care Inc., nur ca. 1% der unerwünschten Nebenwirkungen von Impfstoffen gemeldet werden.[27]
In diesem Zusammenhang richtet der unterfertigte Abgeordnete an den Bundesminister für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz folgende
Anfrage
1) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 wurde Anaphylaxie als wichtiges Risiko nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty identifiziert.
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
c) Warum wird der Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty, trotz des wichtigen identifizierten Risikos von Anaphylaxie, als wirksam und sicher bezeichnet?
Warum wird der Pfizer/BioNTech Impfstoff, trotz des wichtigen identifizierten Risikos von Anaphylaxie, zur Verabreichung angeboten?
2) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 wurden Myokarditis und Perikarditis als wichtiges Risiko nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty identifiziert. Myokarditis und Perikarditis sind laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 ernste Erkrankungen, die gleichzeitig auftreten können und deren klinische Bedeutung von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann.
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
c) Warum wird der Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty, trotz des wichtigen identifizierten Risikos von Myokarditis und Perikarditis, deren klinische Bedeutung von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann, als wirksam und sicher bezeichnet?
d) Warum wird der Pfizer/BioNTech Impfstoff, trotz des wichtigen identifizierten Risikos von Myokarditis und Perikarditis, zur Verabreichung angeboten?
3) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 wurde impfstoff-assoziierte verstärkte Erkrankung (VAED) einschließlich Impfstoff-assoziierter verstärkter Atemwegserkrankung (VAERD) als potenzielles Risiko nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty identifiziert.
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
4) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty in der Schwangerschaft und während der Stillzeit, trotz dieser fehlenden Informationen hat der COVID-19 Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty eine Standardzulassung in der EU erhalten.
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
c) Warum wird der Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz fehlender Informationen zur Verwendung mit Bezug auf die Schwangerschaft und während der Stillzeit als wirksam und sicher bezeichnet?
d) Warum wird der Pfizer/BioNTech Impfstoff Personen mit Kinderwunsch, Schwangeren und Stillenden, trotz fehlender Daten zur Verwendung der Wirksubstanz, mit Bezug auf diese Personengruppen, zur Verabreichung angeboten?
5) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty bei immunsupprimierten Patienten.
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
c) Warum wird der Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz fehlender Informationen zur Verwendung, mit Bezug auf immunsupprimierte Patienten, als wirksam und sicher bezeichnet?
d) Warum wird der Pfizer/BioNTech Impfstoff immunsupprimierten Patienten, trotz fehlender Daten zur Verwendung der Wirksubstanz, mit Bezug auf diese Personengruppe, zur Verabreichung angeboten?
6) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer BioNTech“ September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty bei gebrechlichen Patienten mit Komorbiditäten (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], Diabetes, chronische neurologische Erkrankungen, kardiovaskuläre Erkrankungen)
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
c) Warum wird der Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz fehlender Informationen zur Verwendung, mit Bezug auf gebrechliche Patienten mit Komorbiditäten (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD], Diabetes, chronische neurologische Erkrankungen, kardiovaskuläre Erkrankungen), als wirksam und sicher bezeichnet?
d) Warum wird der Pfizer/BioNTech Impfstoff den oben angeführten Patientengruppen, trotz fehlender Daten zur Verwendung der Wirksubstanz, mit Bezug auf diese Personengruppen, zur Verabreichung angeboten?
7) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ Plan September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty bei Patienten mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen.
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
c) Warum wird der Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty, trotz fehlender Informationen zur Verwendung, mit Bezug auf Patienten mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen, als wirksam und sicher bezeichnet?
d) Warum wird der Pfizer/BioNTech Impfstoff Patienten mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen, trotz fehlender Daten zur Verwendung der Wirksubstanz, mit Bezug auf diese Personengruppen, zur Verabreichung angeboten?
8) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty und Wechselwirkungen mit anderen Impfstoffen.
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
c) Warum wird der Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz fehlender Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty und Wechselwirkungen mit anderen Impfstoffen als wirksam und sicher bezeichnet?
d) Warum wird der Pfizer/BioNTech trotz fehlender Daten zur Wechselwirkung mit anderen Impfstoffen zur Verabreichung angeboten?
9) Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 fehlen Informationen zu Daten zur Langzeitsicherheit von Pfizer/BioNTech Comirnaty.
a) Warum hat die Wirksubstanz Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz dieses Sachverhalts eine Standardzulassung in der EU erhalten?
b) Wie lauten die Stellungnahmen des Bundesministeriums, von AGES und BASG zu diesem Sachverhalt?
c) Warum wird der Impfstoff Pfizer/BioNTech Comirnaty trotz fehlender Daten zur Langzeitsicherheit von Pfizer/BioNTech Comirnaty als wirksam und sicher bezeichnet?
d) Warum wird der Pfizer/BioNTech trotz fehlender Daten zur Langzeitsicherheit zur Verabreichung angeboten?
10) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Wichtig zu wissen: Die Impfung hat keine negativen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Nicht der Impfstoff, sondern die schützenden Antikörper der Mutter werden an das Kind weitergegeben – vor der Geburt und in der Stillzeit.“ Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty in der Schwangerschaft, während der Stillzeit und zur Langzeitsicherheit.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“?
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11) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Wichtig zu wissen Es gibt keine Hinweise auf häufigere Komplikationen, Frühgeburten oder Fehlbildungen nach der Impfung in der Schwangerschaft. Diesen Risiken sind Sie jedoch mit einer COVID-19-Infektion ausgesetzt.“ Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty in der Schwangerschaft, während der Stillzeit und zur Langzeitsicherheit.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“?
12) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Wichtig zu wissen: Die Impfung hat keine negativen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Nicht der Impfstoff, sondern die schützenden Antikörper der Mutter werden an das Kind weitergegeben – vor der Geburt und in der Stillzeit.“ Wie sich nunmehr offenbart hat, wird die mRNA des Impfstoffs mit der Muttermilch auf den Säugling übertragen.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“?
12 ) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Wichtig zu wissen: Es gibt keine Hinweise auf häufigere Komplikationen, Frühgeburten oder Fehlbildungen nach der Impfung in der Schwangerschaft. Diesen Risiken sind Sie jedoch mit einer COVID-19-Infektion ausgesetzt.“ Hinweise auf häufige Komplikationen existieren laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2020 tatsächlich nicht, da Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty in der Schwangerschaft und während der Stillzeit und zur Langzeitsicherheit fehlen.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Liegt mit der oben angeführten Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 der Versuch der absichtlichen Täuschung der Bürger vor?
c) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
d) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“?
13) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Alle EU-weit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe • sind sicher und wirksam. • wurden umfangreich getestet, auch an Menschen mit Kinderwunsch.“ Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2022 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty in der Schwangerschaft und während der Stillzeit und Daten zur Langzeitsicherheit.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“?
14) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Das Nationale Impfgremium empfiehlt Schwangeren, Stillenden und Menschen mit Kinderwunsch die Corona-Schutzimpfung, • weil sie ein umfassender Schutz für Eltern und Kind ist. • weil sie vor schweren Krankheitsverläufen, Todesfällen und Langzeitfolgen schützt.“ Wie aus dem „wöchentlichen Lagebericht des RKI vom 01.09.2022“ hervorgeht, sind COVID-19 Impfstoffe, in Deutschland wird vor allem Pfizer/BioNTech Comirnaty verabreicht, auch nicht in der Lage, schwere Verläufe einer COVID-19 Erkrankung zu verhindern. 55,4% der COVID-19 Intensivpatienten waren Personen gewesen, denen 3 Dosen COVID-19 Impfstoff und 15,4% waren Personen gewesen, denen 4 Dosen COVID-19 Impfstoff oder mehr verabreicht worden waren. Der COVID-19 Impfstoff von Pfizer/BioNTech hat eine äußerst mangelhafte Schutzwirkung, im Gegenteil, die Gefahr ernsthaft an COVID-19 zu erkranken, steigt anscheinend mit der Anzahl der verabreichten Dosen der Wirksubstanz. Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2020 fehlen Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty in der Schwangerschaft und während der Stillzeit. Warum sollen sich Personen mit Kinderwunsch und Schwangere daher mit dem COVID-19 Impfstoff von Pfizer/BioNTech impfen lassen?
15) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Für Paare mit Kinderwunsch, Schwangere und Stillende ist es besonders wichtig, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen. Die Impfung der Eltern schützt auch Kinder vor einer Ansteckung.“ Wie Janine Small – Pfizer erklärte, wurde der Pfizer/BioNTech COVID-19 Impfstoff zum Zeitpunkt der Markteinführung nicht darauf getestet, ob die Wirksubstanz die Übertragung des COVID-19 Virus verhindert.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Liegt mit der oben angeführten Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 der Versuch der absichtlichen Täuschung der Bürger vor?
c) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
d) Wer haftet für die oben angeführte Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“?
16) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Wichtig zu wissen: Die Impfung hat keine negativen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Nicht der Impfstoff, sondern die schützenden Antikörper der Mutter werden an das Kind weitergegeben – vor der Geburt und in der Stillzeit.“ Weiters geht aus dieser Broschüre hervor: „Wichtig zu wissen: Es gibt keine Hinweise auf häufigere Komplikationen, Frühgeburten oder Fehlbildungen nach der Impfung in der Schwangerschaft. Diesen Risiken sind Sie jedoch mit einer COVID-19-Infektion ausgesetzt.“ Laut Pfizer Dokument: „BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021“ wurde ein hoher Prozentanteil an Todesfällen von Kindern im Mutterleib oder kurz nach der Geburt, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Pfizer/BioNTech, bei beobachteten Schwangerschaften, registriert, nach Aussagen Dr. Mumper 80 bis 82%.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“?
d) Wer haftet für Schwangerschaftsabbrüche, die durch die Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty verursacht werden?
e) Wer haftet für die gesundheitliche Beeinträchtigung von Kindern, die nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty mit einer Behinderung geboren werden?
17) Warum hat Pfizer am 02. März 2021 eine Protokolländerung für die „Pfizer-Studie C4591001 zu RNA-basierten COVID-19 Impfstoffen - BNT162“ vorgenommen, könnten die fatalen Ergebnisse im Pfizer-Dokument „BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021“ zu beobachteten Schwangerschaften und der hohen Anzahl von Todesfällen von Kindern im Mutterleib oder kurz nach der Geburt, im Zusammenhang mit der Verabreichung von Pfizer/BioNTech, der Grund für diese Protokolländerung gewesen sein?
18) Laut Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Alle EU-weit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe • sind sicher und wirksam. • wurden umfangreich getestet, auch an Menschen mit Kinderwunsch.“ Männliche Teilnehmer der „Pfizer Studie C4591001“ mussten ab dem 02. März 2021 auf Spermaspenden verzichten. Abstinenz von heterosexuellem Geschlechtsverkehr mit einer Frau im gebärfähigen Alter wurde vereinbart und (langfristige und dauerhafte Abstinenz) und das Einverständnis abstinent zu bleiben waren ebenfalls Anforderungskriterien für männliche Studienteilnehmer. Oder die männlichen Studienteilnehmer mussten sich verpflichten, bei allen Aktivitäten, bei denen Ejakulat an eine andere Person abgegeben werden kann, ein Kondom zu benutzen. Außerdem wurden auch noch zusätzliche Verhütungsmethoden empfohlen. Eine weibliche Teilnehmerin war nur teilnahmeberechtigt, wenn sie nicht schwanger war oder stillte. Auch weiblichen Teilnehmerinnen wurden zusätzliche Verhütungsmethoden empfohlen. Der COVID-19 Impfstoff wurde an Menschen mit Kinderwunsch, was die Praxis der Fortpflanzung betrifft, daher keinesfalls umfangreich getestet. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
a) Liegt mit der oben angeführten Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022, man beachte hierzu auch, dass laut EMA-RMP September 2022 Informationen zur Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty in der Schwangerschaft und während der Stillzeit und zur Langzeitsicherheit fehlen, der Versuch der absichtlichen Täuschung der Bürger vor?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“?
19) Den männlichen Versuchstieren in der Pfizer-Studie (Studie 20256434). zu Bewertungen der Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurde die Wirksubstanz nicht verabreicht. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
20) In der Broschüre des Bundesministeriums „Die Impfung schützt“ vom März 2022 wird angegeben: „Vorbehaltlich allfälliger Irrtümer, Druck- und Satzfehler. Alle Rechte vorbehalten.“ Wird sich das Bundesministerium im Fall von Beschwerden, Anzeigen und Klagen, aufgrund von Nebenwirkungen, nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty, die Bürger als Folge COVID-19 Impfung erlitten haben, auf den oben angeführten Hinweis berufen?
21) „Wienimpft“ empfiehlt die COVID-19 Impfung jetzt erst ab der 14. Schwangerschaftswoche, also nach Ablauf des 1. Trimesters. Warum hat sich Wienimpft zu dieser Empfehlung entschlossen?
22) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“. Als wichtiges identifiziertes Risiko wird im „EMA Risk Management - Plan Pfizer/BioNTech“ September 2022 - Anaphylaxie angegeben. Anaphylaktische Schocks, die aufgrund von Anti-Polyethylen-Antikörpern, nach der Verabreichung einer vorherigen Dosis mRNA-Impfstoff im Körper gebildet wurden und durch eine Auffrischungsimpfung mit Pfizer/BioNTech verursacht werden können, können tödlich enden.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
c) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit dem oben angeführten Sachverhalt, zu personellen Konsequenzen führen?
d)Wer haftet, im Zusammenhang mit dem oben angeführten Sachverhalt, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
23) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“. Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2020 fehlen Informationen mit Bezug auf die Verwendung von Pfizer/BioNTech Comirnaty bei Schwangerschaft und in der Stillzeit, bei immunsupprimierten Patienten, bei gebrechlichen Patienten mit Komorbiditäten, bei Patienten mit Diabetes, zu Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen, bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, bei Patienten mit Autoimmun- oder Entzündungserkrankungen. Informationen zur Wechselwirkung mit anderen Impfstoffen und Daten zur Langzeitsicherheit fehlen im EMA-RMP ebenfalls.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit dem oben angeführten Sachverhalt, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit dem oben angeführten Sachverhalt, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
24) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Das Risiko nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty an Myokarditis oder Perikarditis zu erkranken, war jedoch bereits seit 19.07.2021 durch einen „Rote Hand-Brief“ des Paul Ehrlich Instituts bekannt.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Liegt mit der oben angeführten Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 der Versuch der absichtlichen Täuschung der Bürger vor?
c) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit dem oben angeführten Sachverhalt, zu personellen Konsequenzen führen?
d) Wer haftet, im Zusammenhang mit dem oben angeführten Sachverhalt, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
25) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut „EMA Risk Management Plan - Pfizer/BioNTech“ September 2020 wurden Myokarditis und Perikarditis als wichtiges identifiziertes Risiko nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty vermerkt: Myokarditis und Perikarditis sind laut EMA-RMP ernste Erkrankungen, die gleichzeitig auftreten können und deren klinische Bedeutung von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus,“ im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
26) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut Angaben in der Studie: „Serious adverse events of special interest following mRNA COVID-19 vaccination in randomized trials in adults“ von Joseph Fraiman et al. zeigte eine Pfizer-Studie ein um 36 % höheres Risiko für schwerwiegende, unerwünschte Nebenwirkungen bei geimpften Teilnehmern im Vergleich zu Placebo-Empfängern.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Sachverhalten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
27) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Aus einer Pre-Print Studie: „SARS-CoV-2 vaccine and increased myocarditis mortality risk: A population based comparative study in Japan“ von Watanabe et al. geht hervor, dass das Myokarditis-Todesrisiko nach einer COVID-19 Impfung viermal höher sein kann als bisher verlautbart wurde. Dieses Myokarditis-Todesrisiko nach der COVID-19 Impfung betrifft laut Angaben der Wissenschaftler alle Altersgruppen. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
28) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut BASG-Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 wurden bis zum 25.03.2022 allein in zeitlicher Nähe zur Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty 212 Todesfälle gemeldet. Todesfälle von 7 Patient*innen bei denen ein Zusammenhang mit der Impfung aufgrund des Obduktionsberichts ausgeschlossen werden konnte wurden nicht aufgeschlüsselt. Bei 20 Personen fiel die Impfung in die Inkubationszeit einer COVID-19- Erkrankung im Rahmen derer, die Patient*innen verstarben. Bei 34 weiteren bestanden schwerwiegende Vorerkrankungen, die vermutlich todesursächlich waren. Mit Bezug auf Pfizer/BioNTech waren 155 weitere Todesfälle noch in Abklärung bzw. wurden keine weiteren Informationen übermittelt. Diese Anzahl an Todesfällen in zeitlicher Nähe zur Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty stellt für eine kleine Nation wie Österreich ein erhebliches Warnsignal dar. In zeitlicher Nähe zur Einnahme des Medikaments Cerivastatin wurden weltweit 52 Todesfälle gemeldet, dies führte zum Verkaufsstopp des Arzneimittels. Nur 6% der Nebenwirkungen von Arzneimitteln werden in Österreich gemeldet.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
29) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut BASG wurde bis 25.03.2022 bei 2 Fällen ein Zusammenhang mit Vakzin-induzierter thrombotischer Thrombozytopenie gesehen. In Österreich werden jedoch nur 6% der unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln gemeldet.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
30) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, zu personellen Konsequenzen führen?
31) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
32) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut BASG wurden bis zum 25.03.2022 in zeitlicher Nähe zur Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty 229 Fälle von Herzmuskelentzündung gemeldet. In Österreich werden jedoch nur 6% der unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln gemeldet.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
31) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut BASG wurden bis zum 25.03.2022 in zeitlicher Nähe zur Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty 402 Fälle von Nebenwirkungen als lebensbedrohend gemeldet. In Österreich werden jedoch nur 6% der unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln gemeldet.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
32) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut BASG wurden bis zum 25.03.2022 in zeitlicher Nähe zur Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty 1.708 Krankenhausaufenthalte registriert. In Österreich werden jedoch nur 6% der unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln gemeldet.
a) Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
b) Wird die Aussage in der in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, zu personellen Konsequenzen führen?
c) Wer haftet, im Zusammenhang mit den oben angeführten Daten, für die Aussage in der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ - „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus“?
33) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut Angaben Paul Ehrlich Institut wurden bis 31.12.2021 zu Pfizer/BioNTech Comirnaty 1.671 Verdachtsfälle mit tödlichem Ausgang und 1.511 Fälle von Myo-/Perikarditis registriert. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
a) Laut Charité-Forscher Prof. Dr. med. Harald Matthes beträgt die Untererfassung bei Impfnebenwirkungen in Deutschland mindestens 70%. In Deutschland wurde im Jahr 2021 eine Rekordübersterblichkeit registriert. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
34) Laut Pharmazeutischer Zeitung werden in Deutschland nur ca.1% der unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln gemeldet. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums mit Bezug auf diesen Sachverhalt im Zusammenhang mit Todesfällen und Fällen von Myo- und Perikarditis nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty?
a) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut Pfizer Dokument: „BNT162b2 5.3.6 Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports of PF-07302048 (BNT162B2) received through 28-Feb-2021“ – Seiten 6 und 7 werden in zeitlicher Nähe zur Verabreichung von Pfizer/BioNTech 1223 Todesfälle und 11.361 Fälle von Nebenwirkungen angegeben, die sich zum Zeitpunkt der Erstellung des Berichts noch nicht erholt hatten. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums zu diesem Sachverhalt?
35) Laut Harvard Pilgrim Health Care Inc. werden z.B. in den USA nur ca. 1% der unerwünschten Nebenwirkungen von Impfstoffen gemeldet. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums mit Bezug auf diesen Sachverhalt im Zusammenhang mit Todesfällen und Fällen von schweren Nebenwirkungen nach der Verabreichung von Pfizer/BioNTech Comirnaty?
36) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 wird angegeben: „Vorbehaltlich allfälliger Irrtümer, Druck- und Satzfehler. Alle Rechte vorbehalten.“ Wird sich das Bundesministerium im Fall von Beschwerden, Anzeigen und Klagen aufgrund von Nebenwirkungen, die Bürger als Folge der COVID-19 Impfung erlitten haben, auf den oben angeführten Hinweis berufen?
37) In der Broschüre des Bundesministeriums „Wissenswertes über COVID-19-Impfstoffe“ vom März 2022 ist vermerkt: „Kein COVID-19-Impfstoff löst eine Erkrankung aus.“ Laut Bericht über Meldungen vermuteter Nebenwirkungen nach Impfungen zum Schutz vor COVID-19 des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurden im Berichtszeitraum 27.12.2020 – 30.09.2022 in zeitlicher Nähe zu einer Impfung gegen COVID-19 mit Pfizer/BioNTech 231 Todesfälle und gemeldet. 173 weitere Fälle sind noch in Abklärung.[28] Nur 6% der unerwünschten Nebenwirkungen von Arzneimitteln werden in Österreich gemeldet. Wie lautet die Stellungnahme des Bundesministeriums?
a) Wird man die Bürger, trotz dieser Ergebnisse, in Zukunft weiterhin durch die Verhängung von Maßnahmen, wie 3 G Regel oder Ausgangs- und Kontaktbeschränkungen und Vorschreibung der Pflichtimpfung in manchen Berufsgruppen, zur Verabreichung der COVID-19 Impfstoffe nötigen?
b) Wird man die Bürger, trotz dieser Ergebnisse, in Zukunft, durch einen ähnlichen Parlamentsbeschluss, wie dem zur Impfpflicht, deren Verweigerung mit hohen, oft existenzbedrohenden Geldstrafen sanktioniert werden sollte, bedrohen und zur Impfung nötigen?
c) Wird man Kinder, Jugendliche, Schüler und Studenten, trotz dieser Ergebnisse, weiterhin zur Verabreichung von COVID-19 Impfstoffen nötigen, obwohl junge Menschen kaum ein Risiko haben, ernsthaft an COVID-19 zu erkranken oder gar zu versterben?
d) Werden vom Bundesministerium weiterhin Broschüren veröffentlicht werden, die irreführende Behauptungen zu Arzneimitteln enthalten?