{"pagetype":"geschichtsseite","meta":{"description":"Medizinproduktegesetz, Änderung (1899 d.B.)","generationTime":"Thu Aug 13 23:04:02 UTC 2026","keywords":"\"Gesundheit\"","lang":"de","title":"Medizinproduktegesetz, Änderung (1899 d.B.) | Parlament Österreich","openGraph":{"image":"https://www.parlament.gv.at/static/img/og.png","title":"Medizinproduktegesetz, Änderung | Parlament Österreich","description":"1899 d.B."},"scripts":[],"styles":[]},"content":{"breadcrumbs":[{"title":"Start","url":"/"},{"title":"Gesetzesinitiativen","url":"/recherchieren/gegenstaende/gesetzesinitiativen/"},{"title":"Nationalrat - XXVII. GP","url":"/recherchieren/gegenstaende/gesetzesinitiativen/?GP=XXVII"},{"title":"Regierungsvorlage: Bundes(verfassungs)gesetz","url":"/recherchieren/gegenstaende/gesetzesinitiativen/?GP=XXVII&RGES=RV"},{"title":"1899 d.B."}],"type":"Regierungsvorlage: Bundes(verfassungs)gesetz","sntype":"Regierungsvorlage: Bundes(verfassungs)gesetz","title":"Medizinproduktegesetz, Änderung","zitation":"1899 d.B.","description":"Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz 2021 geändert wird","gp_code":"XXVII","ityp":"I","inr":1899,"doktyp":"RV","update":"2026-08-14T01:03:57","nr_gp_code":"XXVII","intranet":"N","group":"1","deleted":false,"einlangen":"2022-12-14T00:00:00","history_ind":2,"vhg_fertig":"J","vhg_fertig_docs":"J","process":"J","statementsstate":"0","approvalstate":"9 Keine Zustimmung bei dem Doktyp \"RV\" möglich","statements":{"new":0,"documents":[{"title":"Gesetzestext","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/fname_1489308.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/fnameorig_1489308.html","type":"HTML"}]}],"filter":{"rendertype":"filter","data":{"type":"FILTER","resultLayout":"TABLE","hasForm":true,"hasList":true,"label":"Stellungnahmen","pagesize":20,"definition":{"bez":"FP_142_vhg","listeId":142,"params":{"BEZUG_GP_CODE":["XXVII"],"BEZUG_ITYP":["I"],"BEZUG_INR":[1899]},"fixedParams":{"BEZUG_GP_CODE":["XXVII"],"BEZUG_ITYP":["I"],"BEZUG_INR":[1899]},"hideDimensions":["BEZUG_GP_CODE","BEZUG_ITYP","BEZUG_INR"],"hideColumns":["16","17"],"sortrnr":5,"ascDesc":"DESC"}}}},"status":{"number":5,"description":"Beschlossen im Bundesrat 699/BNR
Dafür: ÖVP, SPÖ, GRÜNE, OF, dagegen: FPÖ
Beschlossen im Nationalrat 699/BNR, Dafür: ÖVP, SPÖ, GRÜNE, OF, dagegen: FPÖ","bgbllinks":[{"title":"Bundesgesetzblatt I Nr. 27/2023","link":"http://www.ris.bka.gv.at/Dokument.wxe?Abfrage=BgblAuth&Dokumentnummer=BGBLA_2023_I_27","type":"DEFAULT"},{"title":"Kunsttext","link":"http://www.ris.bka.gv.at/Ergebnis.wxe?Abfrage=Bundesnormen&Kundmachungsorgan=BGBl.+I+Nr.&Kundmachungsnummer=27%2f2023&Suchworte=&ReturnUrl=%2fSuchen.wxe%3fQueryID%3dBundesnormen","type":"DEFAULT"}]},"progress":[{"name":"Einlangen NR","id":1,"empty":false},{"name":"Ausschussberatungen NR","id":3,"empty":false},{"name":"Plenarberatungen NR","id":4,"empty":false},{"name":"Einlangen BR","id":5,"empty":false},{"name":"Ausschussberatungen BR","id":6,"empty":false},{"name":"Plenarberatungen BR","id":7,"empty":false}],"phase":[{"name":"Einlangen NR","id":1,"stages":[{"date":"14.12.2022","text":"Einlangen im Nationalrat","priority":1},{"date":"14.12.2022","text":"Vorgesehen für den Gesundheitsausschuss"},{"date":"15.12.2022","text":"190. Sitzung des Nationalrates: Mitteilung des Einlangens","fsth":[{"gp_code":"XXVII","sitzung_id":190,"fund_von":2,"fund_bis":5,"url":"/dokument/XXVII/NRSITZ/190/fnameorig_1576965.html#TEXTOBJ_286503","title":"Seite 2 des Stenographischen Protokolls der 190. Sitzung des Nationalrats"}]}],"documents":[]},{"name":"Ausschussberatungen NR","id":3,"stages":[{"date":"15.12.2022","text":"191. Sitzung des Nationalrates: Zuweisung an den Gesundheitsausschuss","fsth":[{"gp_code":"XXVII","sitzung_id":191,"fund_von":88,"fund_bis":89,"url":"/dokument/XXVII/NRSITZ/191/fnameorig_1588695.html#TEXTOBJ_286606","title":"Seite 88 des Stenographischen Protokolls der 191. Sitzung des Nationalrats"}]},{"date":"15.02.2023","text":"Gesundheitsausschuss: auf Tagesordnung in der 30. Sitzung des Ausschusses"},{"date":"15.02.2023","text":"Gesundheitsausschuss: Bericht 1935 d.B.","priority":1}],"documents":[{"title":"Berichterstattung","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/I/1935/fname_1522730.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/I/1935/fnameorig_1522730.html","type":"HTML"}]}]},{"name":"Plenarberatungen NR","id":4,"stages":[{"date":"01.03.2023","text":"Auf der Tagesordnung der 202. Sitzung des Nationalrates"},{"date":"01.03.2023","text":"Wortmeldungen in der Debatte","reden":{"rendertype":"table","data":{"header":[{"label":"Name und Klub","sortable":false,"filterable":false,"hidden":false,"additionalInfo":false,"class":"his-col-namefraktion"},{"label":"Wortmeldungsart","sortable":false,"filterable":false,"hidden":false,"additionalInfo":false,"class":"his-col-wortmeldungsart"},{"label":"Protokoll","sortable":false,"filterable":false,"hidden":false,"additionalInfo":false,"class":"his-col-protokoll"},{"label":"Video","sortable":false,"filterable":false,"hidden":false,"additionalInfo":false,"class":"his-col-video"}],"rows":[["Mag. Gerhard Kaniak (F)","Contra",[{"gp_code":"XXVII","sitzung_id":202,"fund_von":176,"fund_bis":179,"url":"/dokument/XXVII/NRSITZ/202/fnameorig_1597088.html#RU_290919","title":"Seite 176 des Stenographischen Protokolls der 202. Sitzung des Nationalrats"}],{"url":"/aktuelles/mediathek/XXVII/NRSITZ/202?DEBATTE=2&TS=1677676262"}],["Ralph Schallmeiner (G)","Pro",[{"gp_code":"XXVII","sitzung_id":202,"fund_von":179,"fund_bis":182,"url":"/dokument/XXVII/NRSITZ/202/fnameorig_1597088.html#RU_290947","title":"Seite 179 des Stenographischen Protokolls der 202. Sitzung des Nationalrats"}],{"url":"/aktuelles/mediathek/XXVII/NRSITZ/202?DEBATTE=2&TS=1677676599"}],["Mag. Gerhard Kaniak (F)","tatsächliche Berichtigung",[{"gp_code":"XXVII","sitzung_id":202,"fund_von":182,"fund_bis":null,"url":"/dokument/XXVII/NRSITZ/202/fnameorig_1597088.html#RU_290936","title":"Seite 182 des Stenographischen Protokolls der 202. Sitzung des Nationalrats"}],{"url":"/aktuelles/mediathek/XXVII/NRSITZ/202?DEBATTE=2&TS=1677676850"}],["Dietmar Keck (S)","Pro",[{"gp_code":"XXVII","sitzung_id":202,"fund_von":182,"fund_bis":184,"url":"/dokument/XXVII/NRSITZ/202/fnameorig_1597088.html#RU_290942","title":"Seite 182 des Stenographischen Protokolls der 202. Sitzung des Nationalrats"}],{"url":"/aktuelles/mediathek/XXVII/NRSITZ/202?DEBATTE=2&TS=1677676911"}],["Dr. Josef Smolle (V)","Pro",[{"gp_code":"XXVII","sitzung_id":202,"fund_von":184,"fund_bis":185,"url":"/dokument/XXVII/NRSITZ/202/fnameorig_1597088.html#RU_290946","title":"Seite 184 des Stenographischen Protokolls der 202. Sitzung des Nationalrats"}],{"url":"/aktuelles/mediathek/XXVII/NRSITZ/202?DEBATTE=2&TS=1677677047"}],["MMag. Katharina Werner, Bakk. (N)","Pro",[{"gp_code":"XXVII","sitzung_id":202,"fund_von":185,"fund_bis":187,"url":"/dokument/XXVII/NRSITZ/202/fnameorig_1597088.html#RU_290966","title":"Seite 185 des Stenographischen Protokolls der 202. Sitzung des Nationalrats"}],{"url":"/aktuelles/mediathek/XXVII/NRSITZ/202?DEBATTE=2&TS=1677677252"}]]}}},{"date":"01.03.2023","text":"202. Sitzung des Nationalrates: Gesetzesvorschlag in zweiter Lesung angenommen
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Dagegen: F","comment":null}},{"name":"Einlangen BR","id":5,"stages":[{"date":"03.03.2023","text":"Einlangen im Bundesrat (Frist: 28.04.2023)"},{"date":"03.03.2023","text":"Mitwirkungsrecht des Bundesrates","priority":1}],"documents":[]},{"name":"Ausschussberatungen BR","id":6,"stages":[{"date":"03.03.2023","text":"Zuweisung an den Gesundheitsausschuss des Bundesrates"},{"date":"14.03.2023","text":"Gesundheitsausschuss des Bundesrates: auf Tagesordnung in der 14. Sitzung des Ausschusses"},{"date":"14.03.2023","text":"Gesundheitsausschuss des Bundesrates: Bericht 11191/BR d.B.","priority":1}],"documents":[{"title":"Berichterstattung","documents":[{"link":"/dokument/BR/I-BR/11191/fname_1545023.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/BR/I-BR/11191/fnameorig_1545023.html","type":"HTML"}]}]},{"name":"Plenarberatungen BR","id":7,"stages":[{"date":"16.03.2023","text":"Auf der Tagesordnung der 951. Sitzung"},{"date":"16.03.2023","text":"951. 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Schwerpunkte der Regierungsvorlage

\n\n\n","teil2":"\n","stand":"14.12.2022"},"documents":[{"title":"Gesetzestext","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/fname_1489308.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/fnameorig_1489308.html","type":"HTML"}]},{"title":"Erläuterungen","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/fname_1489310.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/fnameorig_1489310.html","type":"HTML"}]},{"title":"Textgegenüberstellung","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/fname_1489311.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/fnameorig_1489311.html","type":"HTML"}]},{"title":"Vorblatt und WFA","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/I/1899/imfname_1489312.pdf","type":"PDF"}]}],"preconst":[{"gp_code":"XXVII","ityp":"ME","inr":222,"zukz":null,"betreff":"Medizinproduktegesetz, Änderung","zitation":"222/ME","description":"Ministerialentwurf betreffend Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz 2021 geändert wird","url":"/gegenstand/XXVII/ME/222","shortinfo":{"titel":"Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz 2021 geändert wird","teil1":"

Ziele 

\n\n\n\n

Inhalt

\n\n\n\n

Hauptgesichtspunkte des Entwurfs 

\n\n

Durch die Verordnung (EU) Nr. 2022/112 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika wurden längere Übergangsfristen, die Aufnahme zusätzlicher Übergangsbestimmungen und die Aufschiebung des Geltungsbeginns der Bestimmungen für hausinterne Produkte vorgesehen, um ein reibungsloses Funktionieren des Binnenmarktes, ein hohes Schutzniveau für die öffentliche Gesundheit und die Sicherheit der Patientinnen/Patienten zu gewährleisten.
\n
\nOhne längere Übergangsfristen könnte es zu erheblichen Lieferengpässen bei wesentlichen In-vitro-Diagnostika sowohl für Gesundheitseinrichtungen als auch für die Öffentlichkeit kommen.
\n
\nUngeachtet dieser Änderungen gilt die Verordnung (EU) Nr. 746/2017 ab dem 26. Mai 2022 uneingeschränkt für In-vitro-Diagnostika mit CE-Kennzeichnung, die keine Mitwirkung einer Benannten Stelle erfordern und für solche Produkte, für die keine vor dem 26. Mai 2022 ausgestellte Bescheinigung oder Konformitätserklärung des Herstellers vorliegt.
\n
\nDurch die vorliegende Novelle des Medizinproduktegesetzes 2021 soll den Vorgaben der Verordnung (EU) Nr. 2022/112 Rechnung getragen. Neben diesen Änderungen sollen noch Anpassungen an die aus der Vollzugspraxis gewonnen Erfahrungen und redaktionelle Änderungen vorgenommen werden. 

\n","teil2":null,"stand":"11.08.2022"},"documents":[{"title":"Kurzinformation","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/imfname_1464365.pdf","type":"PDF"}]},{"title":"Begleitschreiben","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fname_1464358.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fnameorig_1464358.html","type":"HTML"}]},{"title":"Gesetzestext","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fname_1464359.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fnameorig_1464359.html","type":"HTML"}]},{"title":"Vorblatt und Wirkungsorientierte Folgenabschätzung","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fname_1464360.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fnameorig_1464360.html","type":"HTML"}]},{"title":"Erläuterungen","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fname_1464361.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fnameorig_1464361.html","type":"HTML"}]},{"title":"Textgegenüberstellung","documents":[{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fname_1464362.pdf","type":"PDF"},{"link":"/dokument/XXVII/ME/222/fnameorig_1464362.html","type":"HTML"}]}]}],"names":[{"funktext":"Mitglied der Bundesregierung","name":"Johannes Rauch","frak_code":null,"ltext":"Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz","url":"/person/21029","portrait":null}],"correspondence":[{"additional":false,"title":"Neu im Gesundheitsausschuss","date":"14.02.2023","url":"/aktuelles/pk/jahr_2023/pk0141#XXVII_I_01899"},{"additional":false,"title":"Gesundheitsausschuss: Novelle zum Medizinproduktegesetz sieht erweiterte ärztliche Informationspflichten bei schadhaften Implantaten vor","date":"15.02.2023","url":"/aktuelles/pk/jahr_2023/pk0157#XXVII_I_01899"},{"additional":false,"title":"Nationalrat nimmt einstimmig Entschließung zu Mental Health Jugendvolksbegehren an","date":"01.03.2023","url":"/aktuelles/pk/jahr_2023/pk0218#XXVII_I_01899"},{"additional":false,"title":"Bundesrat: Grünes Licht für Teuerungsausgleich für Flüchtlings-Quartiergeber:innen","date":"16.03.2023","url":"/aktuelles/pk/jahr_2023/pk0292#XXVII_I_01899"}],"reference":[{"text":"Bezug zu","subject":"Medizinproduktegesetz, Änderung","zitation":"222/ME","url":"/gegenstand/XXVII/ME/222","art":"B"}],"vote":{"result":[{"text":"ÖVP","code":"V","color":"#62C3D0","fraction":71,"infavor":true},{"text":"SPÖ","code":"S","color":"#FF0000","fraction":40,"infavor":true},{"text":"FPÖ","code":"F","color":"#0052FB","fraction":30,"infavor":false},{"text":"GRÜNE","code":"G","color":"#69B12E","fraction":26,"infavor":true},{"text":"NEOS","code":"N","color":"#E3257B","fraction":15,"infavor":true}],"infavor":true,"code":"VSfGN","text":"Dafür: V, S, G, N. Dagegen: F","comment":null},"topics":{"rendertype":"bubbles","data":{"title":"","bubbles":[{"label":"Gesundheit und Ernährung","link":"/suche?thema=Gesundheit und Ernährung"}],"pretext":null,"subtitle":null}},"headwords":{"rendertype":"bubbles","data":{"title":"","bubbles":[{"label":"Gesundheit","link":"/recherchieren/gegenstaende/?NRBR=NR&GP_CODE=XXVII&SW=Gesundheit"}],"pretext":null,"subtitle":null}},"eurovoc":{"rendertype":"bubbles","data":{"title":"","bubbles":[{"label":"Gesundheit","link":"/recherchieren/gegenstaende/?NRBR=NR&GP_CODE=XXVII&EUROVOC=Gesundheit"}],"pretext":null,"subtitle":null}}}}