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1.12.2009 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
L 314/36 |
VERORDNUNG (EG) Nr. 1170/2009 DER KOMMISSION
vom 30. November 2009
zur Änderung der Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Listen von Vitaminen und Mineralstoffen sowie ihrer Aufbereitungsformen, die Lebensmitteln zugesetzt bzw. bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen
(Text von Bedeutung für den EWR)
DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN —
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft,
gestützt auf die Richtlinie 2002/46/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 10. Juni 2002 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Nahrungsergänzungsmittel (1), insbesondere auf Artikel 4 Absatz 5,
gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestimmten anderen Stoffen zu Lebensmitteln (2), insbesondere auf Artikel 3 Absatz 3,
nach Anhörung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit,
in Erwägung nachstehender Gründe:
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(1) |
In den Anhängen I und II der Richtlinie 2002/46/EG sind die Vitamine und Mineralstoffe sowie ihre jeweiligen Aufbereitungsformen aufgelistet, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen. Änderungen dieser Listen werden nach Artikel 4 der Richtlinie und gemäß dem in Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie genannten Verfahren erlassen. |
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(2) |
In den Anhängen I und II der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 sind die Vitamine und Mineralstoffe sowie ihre jeweiligen Aufbereitungsformen aufgelistet, die Lebensmitteln zugesetzt werden dürfen. Änderungen dieser Listen werden nach Artikel 3 der Verordnung und gemäß dem in Artikel 14 Absatz 3 der Verordnung genannten Verfahren erlassen. |
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(3) |
Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit hat neue Aufbereitungsformen von Vitaminen und Mineralstoffen geprüft. Die Stoffe, für die ein positives wissenschaftliches Gutachten vorgelegt wurde und bei denen die Anforderungen der Richtlinie 2002/46/EG und der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 erfüllt sind, sollten in die entsprechenden Listen in diesen Rechtsakten aufgenommen werden. |
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(4) |
Alle Beteiligten wurden angehört und die jeweiligen Anmerkungen berücksichtigt. |
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(5) |
Im Einklang mit der wissenschaftlichen Bewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit ist es angezeigt, für einige Vitamine und Mineralstoffe Beschreibungen zu ihrer Identifizierung aufzunehmen. |
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(6) |
Die Richtlinie 2002/46/EG und die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 sollten daher entsprechend geändert werden. |
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(7) |
Die in der vorliegenden Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit — |
HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
Artikel 1
Die Anhänge I und II der Richtlinie 2002/46/EG erhalten die Fassung der Anhänge I und II der vorliegenden Verordnung.
Artikel 2
Die Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 wird wie folgt geändert:
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1. |
In Anhang I wird in der Liste unter Nummer 2 das Wort „Bor“ angefügt. |
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2. |
Anhang II erhält die Fassung von Anhang III der vorliegenden Verordnung. |
Artikel 3
Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
Brüssel, den 30. November 2009
Für die Kommission
Androulla VASSILIOU
Mitglied der Kommission
(1) ABl. L 183 vom 12.7.2002, S. 51.
(2) ABl. L 404 vom 30.12.2006, S. 26.
ANHANG I
„ANHANG I
Vitamine und Mineralstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen
1. Vitamine
Vitamin A (μg RE)
Vitamin D (μg)
Vitamin E (mg α-TE)
Vitamin K (μg)
Vitamin B1 (mg)
Vitamin B2 (mg)
Niacin (mg NE)
Pantothensäure (mg)
Vitamin B6 (mg)
Folsäure (μg) (1)
Vitamin B12 (μg)
Biotin (μg)
Vitamin C (mg)
2. Mineralstoffe
Calcium (mg)
Magnesium (mg)
Eisen (mg)
Kupfer (μg)
Iod (μg)
Zink (mg)
Mangan (mg)
Natrium (mg)
Kalium (mg)
Selen (μg)
Chrom (μg)
Molybdän (μg)
Fluorid (mg)
Chlorid (mg)
Phosphor (mg)
Bor (mg)
Silicium (mg)
(1) Folsäure ist der Ausdruck, der in Anhang I der Richtlinie 2008/100/EG der Kommission vom 28. Oktober 2008 zur Änderung der Richtlinie 90/496/EWG des Rates über die Nährwertkennzeichnung von Lebensmitteln hinsichtlich der empfohlenen Tagesdosen, der Umrechungsfaktoren für den Energiewert und der Definitionen für die Nährwertkennzeichnung eingeführt wurde, und deckt alle Formen von Folaten ab.“
ANHANG II
„ANHANG II
Vitamine und Mineralstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen
A. Vitamine
1. VITAMIN A
|
a) |
Retinol |
|
b) |
Retinylacetat |
|
c) |
Retinylpalmitat |
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d) |
β-Carotin |
2. VITAMIN D
|
a) |
Cholecalciferol |
|
b) |
Ergocalciferol |
3. VITAMIN E
|
a) |
D-α-Tocopherol |
|
b) |
DL-α-Tocopherol |
|
c) |
D-α-Tocopherylacetat |
|
d) |
DL-α-Tocopherylacetat |
|
e) |
D-α-Tocopherylsäuresuccinat |
|
f) |
Gemischte Tocopherole (1) |
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g) |
Tocotrienol-Tocopherol (2) |
4. VITAMIN K
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a) |
Phyllochinon (Phytomenadion) |
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b) |
Menachinon (3) |
5. VITAMIN B1
|
a) |
Thiaminhydrochlorid |
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b) |
Thiaminmononitrat |
|
c) |
Thiaminmonophosphatchlorid |
|
d) |
Thiaminpyrophosphatchlorid |
6. VITAMIN B2
|
a) |
Riboflavin |
|
b) |
Riboflavin-5′-phosphat, Natrium |
7. NIACIN
|
a) |
Nicotinsäure |
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b) |
Nicotinamid |
|
c) |
Inositolhexanicotinat (Inositolniacinat) |
8. PANTOTHENSÄURE
|
a) |
Calcium-D-pantothenat |
|
b) |
Natrium-D-pantothenat |
|
c) |
D-Panthenol |
|
d) |
Pantethin |
9. VITAMIN B6
|
a) |
Pyridoxinhydrochlorid |
|
b) |
Pyridoxin-5′-phosphat |
|
c) |
Pyridoxal-5′-phosphat |
10. FOLAT
|
a) |
Pteroylmonoglutaminsäure |
|
b) |
Calcium-L-methylfolat |
11. VITAMIN B12
|
a) |
Cyanocobalamin |
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b) |
Hydroxocobalamin |
|
c) |
5′-Desoxyadenosylcobalamin |
|
d) |
Methylcobalamin |
12. BIOTIN
|
a) |
D-Biotin |
13. VITAMIN C
|
a) |
L-Ascorbinsäure |
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b) |
Natrium-L-ascorbat |
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c) |
Calcium-L-ascorbat (4) |
|
d) |
Kalium-L-ascorbat |
|
e) |
L-Ascorbyl-6-palmitat |
|
f) |
Magnesium-L-ascorbat |
|
g) |
Zink-L-ascorbat |
B. Mineralstoffe
Calciumacetat
Calcium-L-ascorbat
Calciumbisglycinat
Calciumcarbonat
Calciumchlorid
Calciumcitratmalat
Calciumsalze der Zitronensäure
Calciumgluconat
Calciumglycerophosphat
Calciumlactat
Calciumpyruvat
Calciumsalze der Orthophosphorsäure
Calciumsuccinat
Calciumhydroxid
Calcium-L-lysinat
Calciummalat
Calciumoxid
Calcium-L-pidolat
Calcium-L-threonat
Calciumsulfat
Magnesiumacetat
Magnesiumascorbat
Magnesiumbisglycinat
Magnesiumcarbonat
Magnesiumchlorid
Magnesiumsalze der Zitronensäure
Magnesiumgluconat
Magnesiumglycerophosphat
Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure
Magnesiumlactat
Magnesium-L-lysinat
Magnesiumhydroxid
Magnesiummalat
Magnesiumoxid
Magnesium-L-pidolat
Magnesiumkaliumcitrat
Magnesiumpyruvat
Magnesiumsuccinat
Magnesiumsulfat
Magnesiumtaurat
Magnesiumacetyltaurat
Eisencarbonat
Eisencitrat
Eisenammoniumcitrat
Eisengluconat
Eisenfumarat
Eisennatriumdiphosphat
Eisenlactat
Eisensulfat
Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat)
Eisensaccharat
Elementares Eisen (elektrolytisch, carbonyl- oder wasserstoffreduziert)
Eisenbisglycinat
Eisen-L-pidolat
Eisen(II)-phosphat
Eisen(II)-taurat
Kupfercarbonat
Kupfercitrat
Kupfergluconat
Kupfersulfat
Kupfer-L-aspartat
Kupferbisglycinat
Kupferlysinkomplex
Kupfer(II)-oxid
Natriumiodid
Natriumiodat
Kaliumiodid
Kaliumiodat
Zinkacetat
Zink-L-ascorbat
Zink-L-aspartat
Zinkbisglycinat
Zinkchlorid
Zinkcitrat
Zinkgluconat
Zinklactat
Zink-L-lysinat
Zinkmalat
Zink-mono-L-methioninsulfat
Zinkoxid
Zinkcarbonat
Zink-L-pidolat
Zinkpicolinat
Zinksulfat
Manganascorbat
Magnesium-L-aspartat
Mangan-Bisglycinat
Mangancarbonat
Manganchlorid
Mangancitrat
Mangangluconat
Manganglycerophosphat
Manganpidolat
Mangansulfat
Natriumbicarbonat
Natriumcarbonat
Natriumchlorid
Natriumcitrat
Natriumgluconat
Natriumlactat
Natriumhydroxid
Natriumsalze der Orthophosphorsäure
Kaliumbicarbonat
Kaliumcarbonat
Kaliumchlorid
Kaliumcitrat
Kaliumgluconat
Kaliumglycerophosphat
Kaliumlactat
Kaliumhydroxid
Kalium-L-pidolat
Kaliummalat
Kaliumsalze der Orthophosphorsäure
L-Selenomethionin
Selenhefe (5)
Selenige Säure
Natriumselenat
Natriumhydrogenselenit
Natriumselenit
Chrom(III)-chlorid
Chrom(III)-lactattrihydrat
Chromnitrat
Chrompicolinat
Chrom(III)-sulfat
Ammoniummolybdat (Molybdän(VI))
Kaliummolybdat (Molybdän(VI))
Calciumfluorid
Kaliumfluorid
Natriumfluorid
Natriummonofluorphosphat
Borsäure
Natriumborat
cholinstabilisierte Orthokieselsäure
Siliciumdioxid
Kieselsäure (6)
(1) α-Tocopherol < 20 %, β-Tocopherol < 10 %, γ-Tocopherol 50–70 % und δ-Tocopherol 10–30 %.
(2) Typische Mengen einzelner Tocopherole und Tocotrienole sind:
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— |
115 mg/g α-Tocopherol (101 mg/g Mindestgehalt); |
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— |
5 mg/g β-Tocopherol (< 1 mg/g Mindestgehalt); |
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— |
45 mg/g γ-Tocopherol (25 mg/g Mindestgehalt); |
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— |
12 mg/g δ-Tocopherol (3 mg/g Mindestgehalt); |
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— |
67 mg/g α-Tocotrienol (30 mg/g Mindestgehalt); |
|
— |
< 1 mg/g β-Tocotrienol (< 1 mg/g Mindestgehalt); |
|
— |
82 mg/g γ-Tocotrienol (45 mg/g Mindestgehalt); |
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— |
5 mg/g δ-Tocopherol (1 mg/g Mindestgehalt). |
(3) Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Maße als Menachinon-6 vor.
(4) Kann bis zu 2 % Threonat enthalten.
(5) In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten von Selenhefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenomethionin (zwischen 60 und 85 % des im Produkt enthaltenen Selens). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschließlich Selenocystein darf 10 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten.
(6) In Gel-Form.“
ANHANG III
„ANHANG II
Vitamin- und mineralstoffverbindungen, die lebensmitteln zugesetzt werden dürfen
1. Vitaminverbindungen
VITAMIN A
Retinol
Retinylacetat
Retinylpalmitat
β-Carotin
VITAMIN D
Cholecalciferol
Ergocalciferol
VITAMIN E
D-α-Tocopherol
DL-α-Tocopherol
D-α-Tocopherylacetat
DL-α-Tocopherylacetat
D-α-Tocopherylsäuresuccinat
VITAMIN K
Phyllochinon (Phytomenadion)
Menachinon (1)
VITAMIN B1
Thiaminhydrochlorid
Thiaminmononitrat
VITAMIN B2
Riboflavin
Riboflavin-5′-phosphat, Natrium
NIACIN
Nicotinsäure
Nicotinamid
PANTOTHENSÄURE
Calcium-D-pantothenat
Natrium-D-pantothenat
D-Panthenol
VITAMIN B6
Pyridoxinhydrochlorid
Pyridoxin-5′-phosphat
Pyridoxindipalmitat
FOLSÄURE
Pteroylmonoglutaminsäure
Calcium-L-methylfolat
VITAMIN B12
Cyanocobalamin
Hydroxocobalamin
BIOTIN
D-Biotin
VITAMIN C
L-Ascorbinsäure
Natrium-L-ascorbat
Calcium-L-ascorbat
Kalium-L-ascorbat
L-Ascorbyl-6-palmitat
2. Mineralstoffverbindungen
Calciumcarbonat
Calciumchlorid
Calciumcitratmalat
Calciumsalze der Zitronensäure
Calciumgluconat
Calciumglycerophosphat
Calciumlactat
Calciumsalze der Orthophosphorsäure
Calciumhydroxid
Calciummalat
Calciumoxid
Calciumsulfat
Magnesiumacetat
Magnesiumcarbonat
Magnesiumchlorid
Magnesiumsalze der Zitronensäure
Magnesiumgluconat
Magnesiumglycerophosphat
Magnesiumsalze der Orthophosphorsäure
Magnesiumlactat
Magnesiumhydroxid
Magnesiumoxid
Magnesiumkaliumcitrat
Magnesiumsulfat
Eisenbisglycinat
Eisencarbonat
Eisencitrat
Eisenammoniumcitrat
Eisengluconat
Eisenfumarat
Eisennatriumdiphosphat
Eisenlactat
Eisensulfat
Eisendiphosphat (Eisenpyrophosphat)
Eisensaccharat
Elementares Eisen (elektrolytisch, carboxyl- oder wasserstoffreduziert)
Kupfercarbonat
Kupfercitrat
Kupfergluconat
Kupfersulfat
Kupferlysinkomplex
Natriumiodid
Natriumiodat
Kaliumiodid
Kaliumiodat
Zinkacetat
Zinkbisglycinat
Zinkchlorid
Zinkcitrat
Zinkgluconat
Zinklactat
Zinkoxid
Zinkcarbonat
Zinksulfat
Mangancarbonat
Manganchlorid
Mangancitrat
Mangangluconat
Manganglycerophosphat
Mangansulfat
Natriumbicarbonat
Natriumcarbonat
Natriumcitrat
Natriumgluconat
Natriumlactat
Natriumhydroxid
Natriumsalze der Orthophosphorsäure
Selenhefe (2)
Natriumselenat
Natriumhydrogenselenit
Natriumselenit
Natriumfluorid
Kaliumfluorid
Kaliumbicarbonat
Kaliumcarbonat
Kaliumchlorid
Kaliumcitrat
Kaliumgluconat
Kaliumglycerophosphat
Kaliumlactat
Kaliumhydroxid
Kaliumsalze der Orthophosphorsäure
Chrom(III)-chlorid und sein Hexahydrat
Chrom(III)-sulfat und sein Hexahydrat
Ammoniummolybdat (Molybdän(VI))
Natriummolybdat (Molybdän(VI))
Borsäure
Natriumborat
(1) Menachinon kommt in erster Linie als Menachinon-7 und in geringerem Maße als Menachinon-6 vor.
(2) In Gegenwart von Natriumselenit als Selenquelle in Kultur gewonnene Arten von Selenhefe, die in handelsüblicher getrockneter Form nicht mehr als 2,5 mg Se/g enthalten. Die in der Hefe vorherrschende organische Selenart ist Selenomethionin (zwischen 60 und 85 % des im Produkt enthaltenen Selens). Der Gehalt an anderen organischen Selenverbindungen einschließlich Selenocystein darf 10 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten. Der Gehalt an anorganischem Selen darf üblicherweise 1 % des gesamten Selenextrakts nicht überschreiten.“