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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 (106490/EU XXV.GP)

  • RAT: 9364/16 LIMITE
  • 06.06.2016
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EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009

Gruppe: Ausschuss der Ständigen Vertreter (AStV) - 1. Teil

betrifft Sitzung am 15.06.2016

Erstellt am 06.06.2016 von: Gesundheit und Lebensmittel

Eingelangt am 06.06.2016, U32 Übermittlung

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10.06.2016 107242/EU XXV.GP RAT: 9364/16 REV 1  englisch LIMITE

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15.06.2016 107905/EU XXV.GP RAT: 9364/16 REV 2  englisch LIMITE

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15.06.2016 107933/EU XXV.GP RAT: 9364/16 REV 3 / PDF, 1825 KB englisch PUBLIC

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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009

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COM COM(2010)443
INT 2012/0266 (COD)
RAT 10035/16
RAT 12040/1/15
RAT 14493/12
RAT 9261/16
RAT 9364/3/16
RMA CODEC 1193
RMA CODEC 2305
RMA CODEC 722
RMA COMPET 316
RMA COMPET 410
RMA COMPET 600
RMA MI 370
RMA MI 567
RMA MI 597
RMA OJ 217
RMA PHARM 30
RMA PHARM 36
RMA PHARM 71
RMA SAN 211
RMA SAN 215
RMA SAN 281
RMA UP 1
ABL OJ C 133, 9.5.2013, p. 52
ABL OJ L 1, 3.1.1994, p. 3
ABL OJ L 102, 23.4.2010, p. 45
ABL OJ L 102, 7.4.2004, p. 48
ABL OJ L 13, 17.1.2014, p. 1
ABL OJ L 136, 29.5.2007
ABL OJ L 157, 9.6.2006, p. 24
ABL OJ L 158, 27.5.2014, p. 1
ABL OJ L 159, 29.6.1996, p. 1
ABL OJ L 167, 27.06.2012, p. 1
ABL OJ L 169, 12.7.1993, p. 1
ABL OJ L 180, 9.7.1997, p. 22
ABL OJ L 189, 20.7.1990, p. 17
ABL OJ L 204, 21.7.1998, p. 37
ABL OJ L 210, 7.8.85, p. 29
ABL OJ L 212, 9.8.2012, p. 3
ABL OJ L 217, 5.8.1998, p. 18
ABL OJ L 218, 13.8.2008, p. 30
ABL OJ L 218, 13.8.2008, p. 82
ABL OJ L 241, 10.9.2008, p. 21
ABL OJ L 275, 20.10.2011, p. 38
ABL OJ L 276, 20.10.2010, p. 33
ABL OJ L 281, 23.11.1995, p. 31
ABL OJ L 31, 1.2.2002
ABL OJ L 311, 28.11.2001, p. 67
ABL OJ L 316, 14.11.2012, p. 12
ABL OJ L 324, 10.12.2007, p. 121
ABL OJ L 33, 8.2.2003, p. 30
ABL OJ L 331, 7.12.1998, p. 1
ABL OJ L 342, 22.12.2009, p. 59
ABL OJ L 353, 31.12.2008, p. 1
ABL OJ L 39, 15.2.1980
ABL OJ L 390, 31.12.2004, p. 24
ABL OJ L 50, 20.2.2004, p. 44
ABL OJ L 55, 28.2.2011, p. 13
ABL OJ L 72, 10.3.2012, p. 28
ABL OJ L 8, 12.1.2001, p. 1
ABL OJ L 96, 29.3.2014
BES No 1673/2006/EC
BES No 768/2008/EC
BES 2004/210/EC
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BES 2010/227/EU
BES 87/95/EEC
BES 93/465/EEC
EMP 2003/361/EC
EMP 2011/696/EU
RIL 1999/45/EC
RIL 2000/21/EC
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RIL 2004/10/EC
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RIL 2004/23/EC
RIL 2005/50/EC
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RIL 2007/23/EC
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RIL 2013/59/Eu
RIL 2013/59/EU
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RIL 89/618/Eu
RIL 89/686/EEC
RIL 90/385/EEC
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RIL 94/9/EC
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Dokumente zur selben Sitzung

Datum Dok.Nr.  Art Betreff
07.06.2016 RAT: 9916/16 EUST DRAFT REPLY TO QUESTION FOR WRITTEN ANSWER E-014048/2015 - João Ferreira (GUE/NGL) Situation in Palestine (106551/EU XXV.GP)
07.06.2016 RAT: 9365/16 EUST Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices (106625/EU XXV.GP)
09.06.2016 RAT: 10102/16 EUST Annahme eines Beschlusses des Rates über den Abschluss des Protokolls zur Unterbindung des unerlaubten Handels mit Tabakerzeugnissen zum Rahmenübereinkommen der WHO zur Eindämmung des Tabakgebrauchs im Namen der Europäischen Union, soweit die... (107685/EU XXV.GP)
09.06.2016 RAT: 10104/16 EUST Annahme eines Beschlusses des Rates über den Abschluss des Protokolls zur Unterbindung des unerlaubten Handels mit Tabakerzeugnissen zum Rahmenübereinkommen der WHO zur Eindämmung des Tabakgebrauchs im Namen der Europäischen Union, soweit die... (107689/EU XXV.GP)
09.06.2016 RAT: 9684/16 EUST Bewertung der länderspezifischen Empfehlungen 2016 und der Umsetzung der länderspezifischen Empfehlungen 2015 = Billigung der Stellungnahmen des Beschäftigungsausschusses und des Ausschusses für Sozialschutz (107624/EU XXV.GP)
09.06.2016 RAT: 9959/16 EUST Entwurf von Schlussfolgerungen des Rates zum Sonderbericht Nr. 4/2016 des Europäischen Rechnungshofs: "Das Europäische Innovations- und Technologieinstitut muss seine Umsetzungsmechanismen und einige konzeptionelle Elemente ändern, um die erwartete... (107675/EU XXV.GP)
09.06.2016 RAT: 9675/16 EUST Europäisches Semester 2016: Beitrag für die Tagung des Europäischen Rates (28./29. Juni 2016 in Brüssel) – Orientierungsaussprache (107538/EU XXV.GP)
09.06.2016 RAT: 9678/16 EUST Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the sustainable management of external fishing fleets, repealing Council Regulation (EC) No 1006/2008 - General approach (106984/EU XXV.GP)
09.06.2016 RAT: 9980/16 EUST Vorschlag für einen BESCHLUSS DES RATES über den Abschluss der Revision 3 des Übereinkommens der Wirtschaftskommission der Vereinten Nationen für Europa über die Annahme einheitlicher technischer Vorschriften für Radfahrzeuge, Ausrüstungsgegenstände... (107773/EU XXV.GP)
09.06.2016 RAT: 9986/16 EUST Vorschlag für einen Beschluss des Rates zur Festlegung des im Namen der Europäischen Union in den einschlägigen Ausschüssen der Wirtschaftskommission für Europa der Vereinten Nationen hinsichtlich der Vorschläge zur Änderung der UN-Regelungen Nr. 9,... (107645/EU XXV.GP)
10.06.2016 RAT: 10041/16 EUST Acceleration of Sustainable Plant Production - Outcome of the work carried out by the expert group (107286/EU XXV.GP)
10.06.2016 RAT: 10010/16 EUST Antworten auf Anfragen zur schriftlichen Beantwortung von Mitgliedern des Europäischen Parlaments an den Rat – Prüfung durch den AStV (107449/EU XXV.GP)
10.06.2016 RAT: 10110/16 EUST Entwurf von Schlussfolgerungen des Rates zu den Folgemaßnahmen zum Zollkodex der Europäischen Union – Annahme (107763/EU XXV.GP)
10.06.2016 RAT: 10111/16 EUST Entwurf von Schlussfolgerungen des Rates zu den Folgemaßnahmen zum Zollkodex der Union – Annahme (107764/EU XXV.GP)
10.06.2016 RAT: 9713/16 EUST Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über die Verringerung der nationalen Emissionen bestimmter Luftschadstoffe und zur Änderung der Richtlinie 2003/35/EG – Sachstand (107772/EU XXV.GP)
10.06.2016 RAT: CM 3081/16 EUTO 2590. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 15. Juni 2016 Uhrzeit: 9.30 Uhr Ort: RAT JUSTUS-LIPSIUS-GEBÄUDE Rue de la Loi 175, 1048 BRÜSSEL (107448/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9195/16 EUST Empfehlung für eine EMPFEHLUNG DES RATES zum nationalen Reformprogramm Dänemarks 2016 mit einer Stellungnahme des Rates zum Konvergenzprogramm Dänemarks 2016 (108217/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9196/16 EUST Empfehlung für eine EMPFEHLUNG DES RATES zum nationalen Reformprogramm Deutschlands 2016 mit einer Stellungnahme des Rates zum Stabilitätsprogramm Deutschlands 2016 (107692/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9197/16 EUST Empfehlung für eine EMPFEHLUNG DES RATES zum nationalen Reformprogramm Estlands 2016 mit einer Stellungnahme des Rates zum Stabilitätsprogramm Estlands 2016 (108213/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9200/16 EUST Empfehlung für eine EMPFEHLUNG DES RATES zum nationalen Reformprogramm Frankreichs 2016 mit einer Stellungnahme des Rates zum Stabilitätsprogramm Frankreichs 2016 (108193/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9223/16 EUST Empfehlung für eine EMPFEHLUNG DES RATES zum nationalen Reformprogramm Österreichs 2016 mit einer Stellungnahme des Rates zum Stabilitätsprogramm Österreichs 2016 (107737/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9187/16 EUST Empfehlungen des Rates an jeden Mitgliedstaat zu den nationalen Reformprogrammen für 2016 mit Stellungnahmen des Rates zu den aktualisierten Stabilitäts- und Konvergenzprogrammen (107694/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9677/16 EUST Entwurf der an die einzelnen Mitgliedstaaten gerichteten Empfehlungen des Rates zu den nationalen Reformprogrammen für 2016 – Billigung (107775/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9994/16 EUST Entwurf einer Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 471/2009 über Gemeinschaftsstatistiken des Außenhandels mit Drittländern hinsichtlich der Übertragung von delegierten Befugnissen und... (107683/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9327/16 EUST Erläuterungen zu den Änderungen an den Empfehlungen der Kommission für die länderspezifischen Empfehlungen (107760/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 10035/16 EUST Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on medical devices and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the... (107453/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9190/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Belgium and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Belgium (107455/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9192/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Bulgaria and delivering a Council opinion on the 2016 convergence programme of Bulgaria (107456/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9203/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Croatia and delivering a Council opinion on the 2016 convergence programme of Croatia (107467/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9210/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Cyprus and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Cyprus (107473/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9229/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Finland and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Finland (107510/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9217/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Hungary and delivering a Council opinion on the 2016 convergence programme of Hungary (107468/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9198/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Ireland and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Ireland (107462/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9205/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Italy and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Italy (107475/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9213/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Latvia and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Latvia (107469/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9215/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Lithuania and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Lithuania (107474/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9216/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Luxembourg and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Luxembourg (107471/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9221/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Malta and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Malta (107476/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9224/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Poland and delivering a Council opinion on the 2016 convergence programme of Poland (107477/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9225/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Portugal and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Portugal (107478/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9226/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Romania and delivering a Council opinion on the 2016 convergence programme of Romania (107498/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9228/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Slovakia and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Slovakia (107501/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9227/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Slovenia and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Slovenia (107503/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9199/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Spain and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of Spain (107460/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9230/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of Sweden and delivering a Council opinion on the 2016 convergence programme of Sweden (107519/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9194/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of the Czech Republic and delivering a Council opinion on the 2016 convergence programme of the Czech Republic (107451/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9222/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of the Netherlands and delivering a Council opinion on the 2016 stability programme of the Netherlands (107480/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 9231/16 EUST Recommendation for a COUNCIL RECOMMENDATION on the 2016 national reform programme of the United Kingdom and delivering a Council opinion on the 2016 convergence programme of the United Kingdom (107517/EU XXV.GP)
13.06.2016 RAT: 10185/16 EUTO 2590. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 15. Juni 2016 Uhrzeit: 9.30 Uhr Ort: Brüssel (107620/EU XXV.GP)
14.06.2016 RAT: 9703/16 EUST BESCHLUSS DES RATES zur Festlegung des im Namen der Europäischen Union in den einschlägigen Ausschüssen der Wirtschaftskommission für Europa der Vereinten Nationen hinsichtlich der Vorschläge zur Änderung der UN-Regelungen Nr. 9, 11, 13, 13-H, 14,... (107749/EU XXV.GP)
14.06.2016 RAT: 9148/16 EUST Empfehlung des Rates zum nationalen Reformprogramm für 2016 mit einer Stellungnahme des Rates zum aktualisierten Stabilitäts- bzw. Konvergenzprogramm (107770/EU XXV.GP)

Commission Proposals

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Interinstitutionelle Zahl 
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Referenzierte Dokumente

Sachgebiete des Rates

Code Sachgebiet
PHARM 30 Pharmazie
SAN 211 Gesundheit
MI 370 Binnenmarkt
COMPET 316 Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC 722 Mitentscheidungsverfahren

Zugeordnete Themen

referenziert in anderen Tagesordnungen