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DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 23.5.2017 zur Ergänzung der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung von Grundsätzen und Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis bei... (146157/EU XXV.GP)

  • RAT: 10015/17 PUBLIC
  • 07.06.2017
  • deutsch (Orginalsprache englisch)

Übersicht

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 23.5.2017 zur Ergänzung der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung von Grundsätzen und Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten, die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, und der Einzelheiten von Inspektionen

Erstellt am 07.06.2017 von: Öffentliche Gesundheit und Lebensmittel

Eingelangt am 07.06.2017, U32 Übermittlung

Dokument der EU-Vorlage: RAT: 10015/17 / PDF, 119 KB

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07.06.2017 146101/EU XXV.GP RAT: 10015/17 / PDF, 115 KB englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... of 23.5.2017 supplementing Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council by specifying principles of and guidelines for good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use and arrangements for inspections

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Commission Proposals

Dok.Nr.  Betreff
COM: C(2017) 3368  

Sachgebiete des Rates

Code Sachgebiet
PHARM 27 Pharmazie
SAN 241 Gesundheit
DELACT 92 Delegierte Rechtsakte
MI 482 Binnenmarkt
COMPET 479 Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)

Zugeordnete Themen