VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel und Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (42498/EU XXVI.GP)

RAT: PE-CONS 44/18 PUBLIC
14.11.2018
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 CO-Entscheidung EP und Rat

VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel und Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel

Gruppe: Gruppe der Rechts- und Sprachsachverständigen

betrifft Sitzung am 13.09.2018

Erstellt am 14.11.2018 von: Interinstitutionelle Beziehungen

Eingelangt am 14.11.2018, U32 Übermittlung

RAT: PE-CONS 44/18 PDF

Linkart	Link
INT	2014/0256 (COD)
INT	2014/0257 (COD)
RAT	PE-CONS 45/18
RAT	45/18
RMA	AGRILEG 103
RMA	CODEC 1150
RMA	MI 493
RMA	PHARM 37
RMA	SAN 206
RMA	VETER 53
RAG	Verkehr
ABL	ABl. C 242 vom 23.7.2015, S. 39
ABL	ABl. L 123 vom 12.5.2016, S. 1
ABL	ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL	ABl. L 155 vom 15.6.2007, S. 10
ABL	ABl. L 168 vom 30.6.2009, S. 33
ABL	ABl. L 189 vom 27.6.2014, S. 112
ABL	ABl. L 193 vom 30.7.2018, S. 1
ABL	ABl. L 286 vom 8.11.1996, S. 6
ABL	ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1
ABL	ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
ABL	ABl. L 328 vom 7.12.2013, S. 42
ABL	ABl. L 329 vom 16.12.2005, S. 4
ABL	ABl. L 334 vom 12.12.2008, S. 7
ABL	ABl. L 35 vom 15.2.1995, S. 1
ABL	ABl. L 378 vom 27.12.2006, S. 1
ABL	ABl. L 55 vom 28.2.2011, S. 13
ABL	ABl. L 92 vom 30.3.2006, S. 6
BES	Nr. 541/2014/EU
RIL	2001/20/EG
RIL	2001/82/EG
RIL	2001/83/EG
RIL	2009/53/EG
RIL	2009/537/EG
VER	1234/2008
VER	1271/2013
VER	1296/2013
VER	1301/2013
VER	1303/2013
VER	1304/2013
VER	1309/2013
VER	1316/2013
VER	1394/2007
VER	1768/92
VER	182/2011
VER	1901/2006
VER	2001/20
VER	2001/82
VER	2001/83
VER	2009/53
VER	2018/1046
VER	2049/2005
VER	2141/96
VER	223/2014
VER	2309/93
VER	283/2014
VER	297/95
VER	507/2006
VER	541/2014
VER	658/2007
VER	658/2014
VER	726/2004
VER	966/2012

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
14.11.2018	42494/EU XXVI.GP	RAT: PE-CONS 44/18 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: U32 CO-Entscheidung EP und Rat REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use and Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use Eingelangt am 14.11.2018, U32 Übermittlung
11.12.2018	47458/EU XXVI.GP	RAT: PE-CONS 44/18 REV 1 PDF	deutsch	PUBLIC	EU-Vorlage: U32 CO-Entscheidung EP und Rat VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES ZUR ÄNDERUNG DER VERORDNUNG (EG) Nr. 726/2004 ZUR FESTLEGUNG VON GEMEINSCHAFTSVERFAHREN FÜR DIE GENEHMIGUNG UND ÜBERWACHUNG VON HUMAN- UND TIERARZNEIMITTELN UND ZUR ERRICHTUNG EINER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR, DER VERORDNUNG (EG) Nr. 1901/2006 ÜBER KINDERARZNEIMITTEL UND DER RICHTLINIE 2001/83/EG ZUR SCHAFFUNG EINES GEMEINSCHAFTSKODEXES FÜR HUMANARZNEIMITTEL Erstellt am 11.12.2018 von: Juristischer Dienst - Qualität der Rechtsetzung Eingelangt am 12.12.2018, U32 Übermittlung
11.12.2018	47457/EU XXVI.GP	RAT: PE-CONS 44/18 REV 1 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: U32 CO-Entscheidung EP und Rat REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL AMENDING REGULATION (EC) No 726/2004 LAYING DOWN COMMUNITY PROCEDURES FOR THE AUTHORISATION AND SUPERVISION OF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN AND VETERINARY USE AND ESTABLISHING A EUROPEAN MEDICINES AGENCY, REGULATION (EC) No 1901/2006 ON MEDICINAL PRODUCTS FOR PAEDIATRIC USE AND DIRECTIVE 2001/83/EC ON THE COMMUNITY CODE RELATING TO MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE Erstellt am 11.12.2018 von: Juristischer Dienst - Qualität der Rechtsetzung Eingelangt am 12.12.2018, U32 Übermittlung

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
16.07.2018	RAT: CM 3818/18	EUTO	Jurists/Linguists Group Date: 13 September 2018 Time: 10.00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (31049/EU XXVI.GP)

Interinstitutionelle Zahl	Link
2014/0256 COD	Legislative Observatory

Code	Sachgebiet
PHARM 37	Pharmazie
SAN 206	Gesundheit
MI 493	Binnenmarkt
VETER 53	Veterinärfragen
AGRILEG 103	Agrarpolitik: Harmonisierung der Rechtsvorschriften
CODEC 1150	Mitentscheidungsverfahren
LEX 1852	Rechtsvorschriften Parlament - Rat

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Landwirtschaft
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
27.11.2018	RAT: 14726/18	EUST	- Abstimmungsergebnis -Verordnung des EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel und Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (erste Lesung) - Annahme eines Gesetzgebungsakts 3653. Tagung des RATES DER EUROPÄISCHEN UNION (Bildung, Jugend, Kultur und Sport) 26./27. November 2018, Brüssel (44979/EU XXVI.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
23.11.2018	RAT: 14478/18	EUTO	LISTE DER A-PUNKTE RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Bildung, Jugend, Kultur und Sport) Europa-Gebäude, Brüssel 26. und 27. November 2018 (44343/EU XXVI.GP)
23.11.2018	RAT: CM 5483/18	EUTO	PROVISIONAL LIST OF 'A' ITEMS COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION (Education, Youth, Culture and Sport) Europa building, Brussels 26 and 27 November 2018 (44301/EU XXVI.GP)
16.11.2018	RAT: CM 5344/18	EUTO	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 21. und 23. November 2018 (10.00 Uhr, 9.00 Uhr) (43159/EU XXVI.GP)
19.11.2018	RAT: 14394/18	EUTO	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 21. und 23. November 2018 (9.30 Uhr, 9.00 Uhr) (43215/EU XXVI.GP)

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EU-Vorlage: U32 CO-Entscheidung EP und Rat

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