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Entwurf einer Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel und Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (43381/EU XXVI.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Entwurf einer Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel und Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts

Gruppe: Ausschuss der Ständigen Vertreter (AStV) - 1. Teil

betrifft Sitzung am 21.11.2018

Erstellt am 16.11.2018 von: Interinstitutionelle Beziehungen

Eingelangt am 20.11.2018, U32 Übermittlung

Dokumentennummern, Nummern von veröffentlichten Rechtsakten sowie Hinweise auf das Amtsblatt der EU, auf die im Text des Dokuments Bezug genommen wird, werden hier aufgelistet und führen zu den entsprechenden Texten der EU. Wir können nicht garantieren, dass die extern verlinkten Inhalte immer vorhanden bzw. korrekt sind.
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Linkart Link
INT
Interinstitutionelle Zahl
2014/0256 (COD)
RAT
Rat
PE-CONS 44/18
RAT
Rat
13240/14
RAT
Rat
13327/18
RMA
Ratsmateriencodes
AGRILEG 188
RMA
Ratsmateriencodes
CODEC 1899
RMA
Ratsmateriencodes
MI 798
RMA
Ratsmateriencodes
PHARM 53
RMA
Ratsmateriencodes
SAN 378
RMA
Ratsmateriencodes
VETER 78
ABL
Amtsblatter
ABl. C 242 vom 23.7.2015, S. 39
RIL
Richtlinien
2001/83/EG
VER
Verordnungen
1901/2006
VER
Verordnungen
726/2004
Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
16.11.2018 42965/EU XXVI.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Draft Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use and Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (first reading) - Adoption of the legislative act

Eingelangt am 16.11.2018, U32 Übermittlung
23.11.2018 44215/EU XXVI.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Entwurf einer Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel und Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts

Eingelangt am 23.11.2018, U32 Übermittlung
23.11.2018 44116/EU XXVI.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Draft Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use and Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (first reading) - Adoption of the legislative act

Eingelangt am 23.11.2018, U32 Übermittlung
23.11.2018 44291/EU XXVI.GP
  • RAT: 13919/18 REV 1 ADD 1
    PDF
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Entwurf einer Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 über Kinderarzneimittel und Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (erste Lesung) - Annahme des Gesetzgebungsakts - Erklärung

Eingelangt am 23.11.2018, U32 Übermittlung
23.11.2018 44121/EU XXVI.GP
  • RAT: 13919/18 REV 1 ADD 1
    PDF
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Draft Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use and Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (first reading) - Adoption of the legislative act - Statement

Eingelangt am 23.11.2018, U32 Übermittlung
Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
12.11.2018 RAT: 13927/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION zur Änderung der Anhänge II, III, IV und V der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Höchstgehalte an Rückständen von Chlorantraniliprol, Clomazon, Cyclaniliprol, Fenazaquin, Fenpicoxamid, Fluoxastrobin, Lambda-Cyhalothrin, Mepiquat, Zwiebelöl, Thiacloprid und Valifenalat in oder auf bestimmten Erzeugnissen – Beschluss, den Erlass nicht abzulehnen (43380/EU XXVI.GP)
12.11.2018 RAT: 13926/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom XXX zur Änderung der Anhänge II, III und V der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Höchstgehalte an Rückständen von Linuron in oder auf bestimmten Erzeugnissen – Beschluss, den Erlass nicht abzulehnen (43383/EU XXVI.GP)
13.11.2018 RAT: 13638/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Entwurf eines Beschlusses des Rates über die Ermächtigung zur Aufnahme von Verhandlungen über Änderungen des Vertrags zur Gründung der Energiegemeinschaft – Annahme (43187/EU XXVI.GP)
14.11.2018 RAT: 14228/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a Council Regulation amending Council Regulation (EU) 2015/1588 of 13 July 2015 on the application of Articles 107 and 108 of the Treaty of the Funcitioning of the European Union to certain categories of horizontal State aid - Preparation for the adoption (42686/EU XXVI.GP)
14.11.2018 RAT: 14233/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Schlussfolgerungen des Rates zu dem Sonderbericht Nr. 19/2018 des Europäischen Rechnungshofs mit dem Titel "Europäisches Hochgeschwindigkeitsschienennetz: keine Realität, sondern ein unwirksamer Flickenteppich" - Annahme (43469/EU XXVI.GP)
14.11.2018 RAT: 13981/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Aktion "Kulturhauptstädte Europas" im Zeitraum 2020 bis 2033 Ernennung von drei Mitgliedern der Auswahl- und Monitoringjury für den Zeitraum 2019 bis 2021 durch den Rat (43510/EU XXVI.GP)
15.11.2018 RAT: 14277/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Rechte und Pflichten der Fahrgäste im Eisenbahnverkehr (Neufassung) - Fortschrittsbericht (43548/EU XXVI.GP)
15.11.2018 RAT: 14068/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Beschluss des Rates über den Standpunkt, der im Namen der Europäischen Union im schriftlichen Verfahren des Fachausschusses für technische Fragen der Zwischenstaatlichen Organisation für den internationalen Eisenbahnverkehr (OTIF) zur Annahme von Änderungen der einheitlichen technischen Vorschriften ETV GEN-B und ETV TAF zu vertreten ist - Annahme (43415/EU XXVI.GP)
15.11.2018 RAT: 13745/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Schlussfolgerungen des Rates zum Thema "Die Binnenschifffahrt – ihr Potenzial erkennen und fördern" - Annahme (43397/EU XXVI.GP)
15.11.2018 RAT: 14109/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2008/96/EG über ein Sicherheitsmanagement für die Straßenverkehrsinfrastruktur - Allgemeine Ausrichtung (44560/EU XXVI.GP)
15.11.2018 RAT: 14163/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Verordnung (EU) .../... der Kommission vom XXX zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 865/2006 mit Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 338/97 des Rates über den Schutz von Exemplaren wildlebender Tier- und Pflanzenarten durch Überwachung des Handels = Beschluss, den Erlass nicht abzulehnen (43499/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14226/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Straffung von Maßnahmen zur rascheren Verwirklichung des transeuropäischen Verkehrsnetzes - Fortschrittsbericht (44344/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14152/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine Empfehlung des Rates zur verstärkten Zusammenarbeit bei der Bekämpfung von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten – Vorbereitung der Annahme (43474/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14383/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a Council Regulation amending Council Regulation (EU) 2015/1588 of 13 July 2015 on the application of Articles 107 and 108 of the Treaty of the Funcitioning of the European Union to certain categories of horizontal State aid - French proposal (42984/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14244/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a COUNCIL RECOMMENDATION on access to social protection for workers and the self-employed Preparation for a political agreement (43017/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14252/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Directive 2004/37/EC on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work - General approach (43027/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 13995/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the reduction of the impact of certain plastic products on the environment - Preparation for the trilogue (43036/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 13914/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Draft Regulation of the European Parliament and of the Council on the manufacture, placing on the market and use of medicated feed, amending Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 90/167/EEC (first reading) - Adoption of the legislative act (42959/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14279/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Preparation of the Competitiveness Council on 30 November 2018 Horizon Europe package: Framework Programme for Research and Innovation 2021-2027 -Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL establishing Horizon Europe – the Framework Programme for Research and Innovation, laying down its rules for participation and dissemination - Partial general approach (43034/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14246/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über den Europäischen Fonds für die Anpassung an die Globalisierung (EGF) – Sachstandsbericht (43997/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14231/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über elektronische Frachtbeförderungsinformationen - Fortschrittsbericht (43546/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14230/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2009/33/EG über die Förderung sauberer und energieeffizienter Straßenfahrzeuge - Sachstandsbericht (43996/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 13921/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Entwurf einer Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/82/EG (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (43389/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14260/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Entwurf eines Beschlusses des Rates über den Standpunkt, der im Namen der Europäischen Union auf der 38. Jahrestagung des Ständigen Ausschusses des Übereinkommens über die Erhaltung der europäischen wildlebenden Pflanzen und Tiere und ihrer natürlichen Lebensräume in Bezug auf Änderungen der Anhänge II und III des Übereinkommens zu vertreten ist - Annahme (43504/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14000/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Maßnahme der Europäischen Union für das Europäische Kulturerbe-Siegel – Ernennung von vier Mitgliedern der europäischen Jury für den Zeitraum 2019-2021 durch den Rat (43412/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: 14253/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine Richtlinie des Rates zur Anwendung des Grundsatzes der Gleichbehandlung ungeachtet der Religion oder der Weltanschauung, einer Behinderung, des Alters oder der sexuellen Ausrichtung – Sachstandsbericht (43896/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: CM 5344/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 21. und 23. November 2018 (10.00 Uhr, 9.00 Uhr) (43159/EU XXVI.GP)
19.11.2018 NON: 1179/18 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Coreper I, 21 and 23 November 2018/Coreper I Flash (43319/EU XXVI.GP)
19.11.2018 RAT: 14320/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a Council Decision on the position to be taken on behalf of the European Union in the International Civil Aviation Organization, in respect of the First Edition of the International Standards and Recommended Practices on Environmental Protection - Carbon Offsetting and Reduction Scheme for International Aviation - Adoption (43230/EU XXVI.GP)
19.11.2018 RAT: 14247/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Errichtung einer Europäischen Arbeitsbehörde Fortschrittsbericht / ggf. Allgemeine Ausrichtung (45366/EU XXVI.GP)
19.11.2018 RAT: 14394/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 21. und 23. November 2018 (9.30 Uhr, 9.00 Uhr) (43215/EU XXVI.GP)
20.11.2018 RAT: WK 14179/18 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Coreper (Part 1) on 21 and 23 November 2018: Pre-Mertens list of reserves (43638/EU XXVI.GP)
20.11.2018 RAT: 14170/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
BESCHLUSS DES RATES über den Standpunkt, der im Namen der Europäischen Union auf der 38. Jahrestagung des Ständigen Ausschusses des Übereinkommens über die Erhaltung der europäischen wildlebenden Pflanzen und Tiere und ihrer natürlichen Lebensräume zu Änderungen der Anhänge II und III des Übereinkommens zu vertreten ist (43494/EU XXVI.GP)
20.11.2018 RAT: 14318/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the mutual recognition of goods lawfully marketed in another Member State (first reading) - Preparation for the trilogue (43364/EU XXVI.GP)
20.11.2018 RAT: 14237/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
VERORDNUNG DES RATES zur Änderung der Verordnung (EU) 2015/1588 über die Anwendung der Artikel 107 und 108 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union auf bestimmte Gruppen horizontaler Beihilfen (43473/EU XXVI.GP)
20.11.2018 RAT: 14003/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorbereitung der Tagung des Rates (Wettbewerbsfähigkeit) am 29. November 2018 Diskussionspapier des Vorsitzes – Zukunft des Binnenmarkts (44330/EU XXVI.GP)
20.11.2018 RAT: 13299/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
BESCHLUSS DES RATES über den im Namen der Europäischen Union im Fachausschuss für technische Fragen der Zwischenstaatlichen Organisation für den internationalen Eisenbahnverkehr (OTIF) hinsichtlich der Änderungen der einheitlichen technischen Vorschriften - Allgemeine Bestimmungen - Teilsysteme (ETV GEN-B) und der einheitlichen technischen Vorschriften - Telematikanwendungen für den Güterverkehr (ETV TAF) zu vertretenden Standpunkt (43463/EU XXVI.GP)
21.11.2018 RAT: 14097/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für einen BESCHLUSS DES RATES zur Festlegung des von der Europäischen Union im Ministerrat der Energiegemeinschaft und in der ständigen hochrangigen Gruppe der Energiegemeinschaft (Skopje, 28. und 29. November 2018) zu vertretenden Standpunkts – Annahme (44324/EU XXVI.GP)
22.11.2018 RAT: 14330/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
BESCHLUSS DES RATES über den im Namen der Europäischen Union in der Internationalen Zivilluftfahrt-Organisation einzunehmenden Standpunkt zur ersten Ausgabe der Internationalen Richtlinien und zu Empfehlungen zum Umweltschutz – Klimaschutzinstrument für den internationalen Luftverkehr (CORSIA) (43923/EU XXVI.GP)
12.12.2018 RAT: 15406/18 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
SUMMARY RECORD PERMANENT REPRESENTATIVES COMMITTEE 21 and 23 November 2018 (47488/EU XXVI.GP)
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
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Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
Link
2014/0256 COD Legislative Observatory
Zusätzliche Dokumente, auf die im Text Bezug genommen oder verwiesen wird (Vordokumente und sonstige Verweise)
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
23.11.2018 RAT: 14478/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
LISTE DER A-PUNKTE RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Bildung, Jugend, Kultur und Sport) Europa-Gebäude, Brüssel 26. und 27. November 2018 (44343/EU XXVI.GP)
23.11.2018 RAT: CM 5483/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
PROVISIONAL LIST OF 'A' ITEMS COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION (Education, Youth, Culture and Sport) Europa building, Brussels 26 and 27 November 2018 (44301/EU XXVI.GP)
16.11.2018 RAT: CM 5344/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 21. und 23. November 2018 (10.00 Uhr, 9.00 Uhr) (43159/EU XXVI.GP)
19.11.2018 RAT: 14394/18 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 21. und 23. November 2018 (9.30 Uhr, 9.00 Uhr) (43215/EU XXVI.GP)