Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 2001/20/EG und 2001/83/EG in Bezug auf Ausnahmen von bestimmten Verpflichtungen für bestimmte im Vereinigten Königreich bereitgestellte Humanarzneimittel in Bezug auf Nordirland sowie in Bezug auf Zypern, Irland und Malta (Text von Bedeutung für den EWR) (86931/EU XXVII.GP)

EU-V: Richtlinienentwürfe

Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinien 2001/20/EG und 2001/83/EG in Bezug auf Ausnahmen von bestimmten Verpflichtungen für bestimmte im Vereinigten Königreich bereitgestellte Humanarzneimittel in Bezug auf Nordirland sowie in Bezug auf Zypern, Irland und Malta (Text von Bedeutung für den EWR)

Erstellt am 17.12.2021

Eingelangt am 19.01.2022, Europäische Kommission - Österr. Parlament

COM: COM(2021) 997 final
PDF

Linkart	Link
INT Interinstitutionelle Zahl	2021/0431 (COD)
RAT Rat	27/08
RAG Ratsarbeitsgruppen	Verkehr
ABL Amtsblatter	ABl. C 27 vom 25.1.2021, S. 11
ABL Amtsblatter	ABl. L 121 vom 1.5.2001, S. 34
ABL Amtsblatter	ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 29 vom 31.1.2020, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 29 vom 31.1.2020, S. 7
ABL Amtsblatter	ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
BES Beschlusse	2020/135
RIL Richtlinien	2001/20/EG
RIL Richtlinien	2001/83/EG
VER Verordnungen	2001/20
VER Verordnungen	2001/83
VER Verordnungen	726/2004

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
17.12.2021	84853/EU XXVII.GP	COM: COM(2021) 997 final PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage Richtlinienentwürfe Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directives 2001/20/EC and 2001/83/EC as regards derogations from certain obligations concerning certain medicinal products for human use made available in the United Kingdom in respect of Northern Ireland, as well as in Cyprus, Ireland and Malta (Text with EEA relevance) Eingelangt am 17.12.2021, Europäische Kommission - Österr. Parlament

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2021/0431 COD	Legislative Observatory

Thema
Gesundheitswesen
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
24.01.2022	COM: D(2022) 1335	EUUS Übermittlungsschreiben	Übermittlungsschreiben/COM(2021) 997/Fristbeginn: 24.1.2022 (87420/EU XXVII.GP)
02.02.2022	RAT: CM 1532/22	EUCM EU-Vorlage: Kommunikationsdokument	Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council on a proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directives 2001/20/EC and 2001/83/EC as regards derogations from certain obligations concerning certain medicinal products for human use made available in the United Kingdom in respect of Northern Ireland, as well as in Cyprus, Ireland and Malta [ref. 2021/0431 (COD) - COM(2021) 997 final - 15188/21 + COR1(en)] (88437/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
17.12.2021	RAT: 15188/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Richtlinien 2001/20/EG und 2001/83/EG in Bezug auf Ausnahmen von bestimmten Verpflichtungen für bestimmte im Vereinigten Königreich bereitgestellte Humanarzneimittel in Bezug auf Nordirland sowie in Bezug auf Zypern, Irland und Malta (86856/EU XXVII.GP)
18.02.2022	RAT: 6229/22	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil modifiant les directives 2001/20/CE et 2001/83/CE en ce qui concerne les dérogations à certaines obligations relatives à certains médicaments à usage humain mis à disposition au Royaume-Uni en ce qui concerne l’Irlande du Nord ainsi qu’à Chypre, en Irlande et à Malte Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) nº 536/2014 en ce qui concerne une dérogation à certaines obligations relatives aux médicaments expérimentaux mis à disposition au Royaume-Uni en ce qui concerne l’Irlande du Nord ainsi qu’à Chypre, en Irlande et à Malte - Mandat de négociation avec le Parlement européen (90401/EU XXVII.GP)
28.02.2022	RAT: 6693/22	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	OPINION of the European Economic and Social Committee - Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directives 2001/20/EC and 2001/83/EC as regards derogations from certain obligations concerning certain medicinal products for human use made available in the United Kingdom in respect of Northern Ireland, as well as in Cyprus, Ireland and Malta [COM(2021) 997 final - 2021/0431 (COD)] - Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) No 536/2014 as regards a derogation from certain obligations concerning investigational medicinal products made available in the United Kingdom with respect to Northern Ireland as well as in Cyprus, Ireland and Malta [COM(2021) 998 final - 2021/0432 (COD)] (91837/EU XXVII.GP)
28.03.2022	RAT: 7438/22	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil modifiant les directives 2001/20/CE et 2001/83/CE en ce qui concerne les dérogations à certaines obligations relatives à certains médicaments à usage humain mis à disposition au Royaume-Uni en ce qui concerne l’Irlande du Nord ainsi qu’à Chypre, en Irlande et à Malte Proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil modifiant le règlement (UE) nº 536/2014 en ce qui concerne une dérogation à certaines obligations relatives aux médicaments expérimentaux mis à disposition au Royaume-Uni en ce qui concerne l’Irlande du Nord ainsi qu’à Chypre, en Irlande et à Malte - Confirmation d'un compromis en vue d'un accord (95135/EU XXVII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Links
COM: COM(2021) 997	EUR-Lex IPEX

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