Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für die Stärkung der Verfügbarkeit von und der Sicherheit der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln sowie der Verfügbarkeit und der Zugänglichkeit von Arzneimitteln von gemeinsamem Interesse und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/795 – Allgemeine Ausrichtung (47363/EU XXVIII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für die Stärkung der Verfügbarkeit von und der Sicherheit der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln sowie der Verfügbarkeit und der Zugänglichkeit von Arzneimitteln von gemeinsamem Interesse und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/795 – Allgemeine Ausrichtung

Gruppe: Rat "Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz"

betrifft Sitzung am 02.12.2025

Erstellt am 25.11.2025 von: Generalsekretariat des Rates

Eingelangt am 28.11.2025, CIxP Übermittlung

RAT: 15503/25
PDF

Linkart	Link
COM Kommission	COM(2023) 192
COM Kommission	COM(2023) 193
INT Interinstitutionelle Zahl	2025/0102 (COD)
RAT Rat	10782/25
RAT Rat	12444/25
RAT Rat	13579/25
RAT Rat	6872/25
RAT Rat	9066/25
RMA Ratsmateriencodes	CODEC 1828
RMA Ratsmateriencodes	COMPET 1170
RMA Ratsmateriencodes	IND 509
RMA Ratsmateriencodes	MAP 120
RMA Ratsmateriencodes	MI 912
RMA Ratsmateriencodes	PHARM 166
RMA Ratsmateriencodes	SAN 750
ABL Amtsblatter	ABl. L 107 vom 26.3.2021, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 166 vom 11.5.2021, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 170 vom 12.5.2021, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 197 vom 21.7.2001, S. 30
ABL Amtsblatter	ABl. L 197 vom 24.7.2012, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 20 vom 26.1.2010, S. 7
ABL Amtsblatter	ABl. L 20 vom 31.1.2022, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 206 vom 22.7.1992, S. 7
ABL Amtsblatter	ABl. L 257 vom 28.8.2014, S. 135
ABL Amtsblatter	ABl. L 26 vom 28.1.2012, S. 1
BES Beschlusse	Nr. 1082/2013/EU
BES Beschlusse	2003/87/EG
BES Beschlusse	2015/2240
BES Beschlusse	2016/296
BES Beschlusse	2016/369
BES Beschlusse	2021/1056
BES Beschlusse	2021/1057
BES Beschlusse	2021/1058
BES Beschlusse	2021/1060
BES Beschlusse	2021/241
RIL Richtlinien	(EU) 2015/1535
RIL Richtlinien	2000/60/EG
RIL Richtlinien	2001/42/EG
RIL Richtlinien	2003/87/EG
RIL Richtlinien	2004/18/EG
RIL Richtlinien	2008/98/EG
RIL Richtlinien	2009/147/EG
RIL Richtlinien	2010/75/EU
RIL Richtlinien	2011/92/EU
RIL Richtlinien	2012/18/EU
VER Verordnungen	1082/2013
VER Verordnungen	1290/2013
VER Verordnungen	1291/2013
VER Verordnungen	1303/2013
VER Verordnungen	1394/2007
VER Verordnungen	141/2000
VER Verordnungen	1901/2006
VER Verordnungen	2003/87
VER Verordnungen	2014/24
VER Verordnungen	2015/2240

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
25.11.2025	46805/EU XXVIII.GP	RAT: 15503/25 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying a framework for strengthening the availability and security of supply of critical medicinal products as well as the availability of, and accessibility of, medicinal products of common interest, and amending Regulation (EU) 2024/795 - General Approach Eingelangt am 26.11.2025, CIxP Übermittlung
25.11.2025	47372/EU XXVIII.GP	RAT: 15503/25 ADD 1 PDF	deutsch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für die Stärkung der Verfügbarkeit von und der Sicherheit der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln sowie der Verfügbarkeit und der Zugänglichkeit von Arzneimitteln von gemeinsamem Interesse und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/795 – Allgemeine Ausrichtung – Erklärung der Republik Bulgarien Eingelangt am 28.11.2025, CIxP Übermittlung
25.11.2025	46809/EU XXVIII.GP	RAT: 15503/25 ADD 1 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying a framework for strengthening the availability and security of supply of critical medicinal products as well as the availability of, and accessibility of, medicinal products of common interest, and amending Regulation (EU) 2024/795 - General Approach - Statement by the Republic of Bulgaria Eingelangt am 26.11.2025, CIxP Übermittlung
27.11.2025	47553/EU XXVIII.GP	RAT: 15503/25 ADD 1 REV 1 PDF	deutsch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für die Stärkung der Verfügbarkeit von und der Sicherheit der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln sowie der Verfügbarkeit und der Zugänglichkeit von Arzneimitteln von gemeinsamem Interesse und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/795 – Allgemeine Ausrichtung – Erklärung der Republik Bulgarien Eingelangt am 28.11.2025, CIxP Übermittlung
27.11.2025	47459/EU XXVIII.GP	RAT: 15503/25 ADD 1 REV 1 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying a framework for strengthening the availability and security of supply of critical medicinal products as well as the availability of, and accessibility of, medicinal products of common interest, and amending Regulation (EU) 2024/795 - General Approach - Statement by the Republic of Bulgaria Eingelangt am 28.11.2025, CIxP Übermittlung

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
05.11.2025	RAT: 14896/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Kernbotschaften des Beschäftigungsausschusses zur Umsetzung des Aktionsplans zum Arbeits- und Fachkräftemangel in der EU – Billigung (47117/EU XXVIII.GP)
05.11.2025	RAT: 14880/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Stellungnahme des Beschäftigungsausschusses zur Verbesserung des Umfangs und der Relevanz der auf Unions- und nationaler Ebene erhobenen Daten zum sozialen Dialog – Billigung (47212/EU XXVIII.GP)
05.11.2025	RAT: 14901/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Kernbotschaften des Ausschusses für Sozialschutz (SPC) zur Umsetzung des Aktionsplans zum Arbeits- und Fachkräftemangel in der EU – Billigung (47048/EU XXVIII.GP)
06.11.2025	RAT: WK 14823/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Meeting of the Council (Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs) on 1 and 2 December 2025/Room document (43199/EU XXVIII.GP)
12.11.2025	RAT: 15245/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vereinfachung, Umsetzung und Durchsetzung in den Bereichen Beschäftigung und Soziales – Gedankenaustausch (47203/EU XXVIII.GP)
13.11.2025	RAT: 15226/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Europäisches Semester 2026: Förderung der sozialen Inklusion und des sozialen Zusammenhalts durch eine kohärente Sozial- und Wohnungspolitik – Gedankenaustausch (47208/EU XXVIII.GP)
13.11.2025	RAT: CM 5040/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Europa-Gebäude, Brüssel 1. und 2. Dezember 2025 (9:30 Uhr, 10:00 Uhr) (45011/EU XXVIII.GP)
17.11.2025	RAT: 15367/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB for the meeting of EPSCO (Health) of 2 December 2025: Urban Waste Water Treatment Directive – Cost Study - Information from Czechia (45217/EU XXVIII.GP)
20.11.2025	RAT: 15276/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Verordnung zur Änderung der Verordnung (EU) 2021/691 im Hinblick auf die Unterstützung von in umstrukturierenden Unternehmen beschäftigten Arbeitnehmern, die von einem unmittelbar bevorstehenden Stellenabbau betroffen sind – Allgemeine Ausrichtung (47267/EU XXVIII.GP)
24.11.2025	RAT: 15868/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB for the meeting of EPSCO (Health) of 2 December 2025: European Health Union as a core pillar in enhancing competitiveness and security of the Union - Information from Slovenia and Spain, supported by Czechia and Lithuania (46625/EU XXVIII.GP)
24.11.2025	RAT: 14653/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB for the meeting of EPSCO (Health) of 2 December 2025: Negotiations for an international agreement on pandemic prevention, preparedness and response - Information from the Presidency and the Commission (46639/EU XXVIII.GP)
25.11.2025	RAT: WK 15159/25	EUWK Arbeitsdokument	Presidency background note on Novel tobacco and nicotine products: impact on children and young people (46871/EU XXVIII.GP)
25.11.2025	RAT: 15753/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB for the meeting of EPSCO (Health) of 2 December 2025: EU Strategy on Climate and Health - Information from the Netherlands, supported by Austria, Czechia, Estonia, France, Slovenia and Spain (46939/EU XXVIII.GP)
25.11.2025	RAT: 15316/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB for the meeting of EPSCO (Health) of 2 December 2025: Union prevention, preparedness and response plan for health crises - Information from the Commission (46950/EU XXVIII.GP)
26.11.2025	RAT: 15279/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB for the meeting of EPSCO (Health) of 2 December 2025: WHO Framework Convention on Tobacco Control (FCTC): Eleventh Session of the Conference of the Parties (COP 11) (Geneva, 17-22 November 2025) - Information from the Presidency and the Commission (47058/EU XXVIII.GP)
26.11.2025	RAT: 15365/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB for the meeting of EPSCO (Health) of 2 December 2025: EU Cardiovascular Health Plan - Information from Czechia, supported by Austria, Hungary, Lithuania, Portugal, Slovakia, Slovenia and Spain (47040/EU XXVIII.GP)
27.11.2025	RAT: 15124/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	AOB for the meeting of EPSCO (Health) of 2 December 2025: Presidency conferences - Information from the Presidency (47307/EU XXVIII.GP)
27.11.2025	RAT: 15627/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Europa-Gebäude, Brüssel 1. und 2. Dezember 2025 (9:30 Uhr, 10:00 Uhr) (47734/EU XXVIII.GP)
27.11.2025	RAT: WK 16502/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs (EPSCO) Council on 1 and 2 December 2025/Mertens Forecast (47425/EU XXVIII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2025/0102 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
RAT: 6872/25	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für die Stärkung der Verfügbarkeit von und der Sicherheit der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln sowie der Verfügbarkeit und der Zugänglichkeit von Arzneimitteln von gemeinsamem Interesse und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/795 (19957/EU XXVIII.GP)
RAT: 12444/25	COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT Summarising evidence supporting the legislative proposal laying a framework for strengthening the availability and security of supply of critical medicinal products as well as the availability of, and accessibility of, medicines of common interest and amending Regulation (EU) 2024/795 (31398/EU XXVIII.GP)
RAT: 10782/25	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying a framework for strengthening the availability and security of supply of critical medicinal products as well as the availability of, and accessibility of, medicinal products of common interest, and amending Regulation (EU) 2024/795 - Opinion of the European Economic and Social Committee (26023/EU XXVIII.GP)

Code	Sachgebiet
SAN	Gesundheit
PHARM	Pharmazie
MI	Binnenmarkt
MAP	Öffentliche Aufträge
POLCOM	Handelspolitik
IND	Industrie
COMPET	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC	Mitentscheidungsverfahren

Thema
Außenhandel und Zoll
Beschäftigung und Sozialpolitik
Binnenmarkt und Wettbewerb
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
27.11.2025	RAT: 15627/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Europa-Gebäude, Brüssel 1. und 2. Dezember 2025 (9:30 Uhr, 10:00 Uhr) (47734/EU XXVIII.GP)

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