Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Richtlinien 2001/18/EG und 2010/53/EU hinsichtlich des Inverkehrbringens von genetisch veränderten Mikroorganismen und der Aufbereitung von Organen (58313/EU XXVIII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Richtlinien 2001/18/EG und 2010/53/EU hinsichtlich des Inverkehrbringens von genetisch veränderten Mikroorganismen und der Aufbereitung von Organen

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzung am 10.02.2026

Erstellt am 21.12.2025 von: Generalsekretariat des Rates

Eingelangt am 11.02.2026, CIxP Übermittlung

RAT: 17103/25 PDF

Linkart	Link
COM Kommission	COM(2023) 410
COM Kommission	COM(2025) 1031
COM Kommission	SWD(2021) 92
EGH Urteile des EGH	Rechtssache C-528/16
INT Interinstitutionelle Zahl	2025/0405 (COD)
RMA Ratsmateriencodes	AGRI 747
RMA Ratsmateriencodes	AGRILEG 217
RMA Ratsmateriencodes	CODEC 2208
RMA Ratsmateriencodes	ENV 1442
RMA Ratsmateriencodes	SAN 860
ABL Amtsblatter	ABl. L 106 vom 17.4.2001, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 123 vom 12.5.2016, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 125 vom 21.5.2009, S. 75
ABL Amtsblatter	ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 207 vom 6.8.2010, S. 14
ABL Amtsblatter	ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
ABL Amtsblatter	ABl. L 55 vom 28.2.2011, S. 13
RIL Richtlinien	2001/18/EG
RIL Richtlinien	2001/18/EU
RIL Richtlinien	2001/83/EG
RIL Richtlinien	2002/98/EG
RIL Richtlinien	2004/23/EG
RIL Richtlinien	2009/41/EG
RIL Richtlinien	2010/53/EU
RIL Richtlinien	90/220/EWG
RIL Richtlinien	90/385/EWG
RIL Richtlinien	93/42/EWG
VER Verordnungen	1223/2009
VER Verordnungen	178/2002
VER Verordnungen	182/2011
VER Verordnungen	2001/18
VER Verordnungen	2001/83
VER Verordnungen	2002/98
VER Verordnungen	2004/23
VER Verordnungen	2004/72
VER Verordnungen	2010/53
VER Verordnungen	2011/182

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
21.12.2025	52023/EU XXVIII.GP	RAT: 17103/25 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Directives 2001/18/EC and 2010/53/EU as regards the placing on the market of genetically modified micro-organisms and the processing of organs Eingelangt am 22.12.2025, CIxP Übermittlung

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
03.02.2026	RAT: CM 1444/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 10 February 2026 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (57022/EU XXVIII.GP)
05.02.2026	RAT: WK 1952/26	EUWK Arbeitsdokument	Presidency Flash note for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 10 February 2026 (57553/EU XXVIII.GP)
08.02.2026	RAT: WK 2133/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directives 2001/18/EC and 2010/53/EU as regards the placing on the market of genetically modified micro-organisms and the processing of organs (Biotech Act)/Presentation by the Commission (57903/EU XXVIII.GP)
08.02.2026	RAT: WK 1957/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directives 2001/18/EC and 2010/53/EU as regards the placing on the market of genetically modified micro-organisms and the processing of organs (Biotech Act)/Presentation by the Commission (57894/EU XXVIII.GP)
09.02.2026	RAT: WK 2110/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for the European Competitiveness Fund/Presentation by the Commission (58096/EU XXVIII.GP)
09.02.2026	RAT: WK 2107/26	EUWK Arbeitsdokument	Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use/Presentation by the Commission on amendments through proposed Biotech Act, Chapter IX, Article 58R (58057/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
COM: COM(2025) 1031	Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directives 2001/18/EC and 2010/53/EU as regards the placing on the market of genetically modified micro-organisms and the processing of organs (51494/EU XXVIII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2025/0405 COD	Legislative Observatory

Code	Sachgebiet
SAN	Gesundheit
AGRI	Allgemeine Agrarpolitik
AGRILEG	Agrarpolitik: Harmonisierung der Rechtsvorschriften
ENV	Umwelt
CODEC	Mitentscheidungsverfahren

Thema
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Landwirtschaft
Umwelt
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
03.02.2026	RAT: CM 1444/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 10 February 2026 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (57022/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Links
COM: COM(2025) 1031	EUR-Lex IPEX

Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Richtlinien 2001/18/EG und 2010/53/EU hinsichtlich des Inverkehrbringens von genetisch veränderten Mikroorganismen und der Aufbereitung von Organen (58313/EU XXVIII.GP)

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EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument