DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 23.5.2017 zur Ergänzung der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung von Grundsätzen und Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten, die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, und der Einzelheiten von Inspektionen (146157/EU XXV.GP)

RAT: 10015/17 PUBLIC
07.06.2017
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 23.5.2017 zur Ergänzung der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung von Grundsätzen und Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten, die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, und der Einzelheiten von Inspektionen

Erstellt am 07.06.2017 von: Öffentliche Gesundheit und Lebensmittel

Eingelangt am 07.06.2017, U32 Übermittlung

RAT: 10015/17 PDF

Linkart	Link
COM	C(2017) 3368
RMA	COMPET 479
RMA	DELACT 92
RMA	MI 482
RMA	PHARM 27
RMA	SAN 241
RAG	Verkehr
ABL	ABl. L 121 vom 1.5.2001, S. 34
ABL	ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1
ABL	ABl. L 262 vom 14.10.2003, S. 22
ABL	ABl. L 324 vom 10.12.2007, S. 121
RIL	2001/20/EG
RIL	2001/83/EG
RIL	2003/94/EG
VER	1394/2007
VER	2001/20
VER	2001/83
VER	2003/94
VER	536/2014
VER	726/2004

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
07.06.2017	146101/EU XXV.GP	RAT: 10015/17 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) …/... of 23.5.2017 supplementing Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council by specifying principles of and guidelines for good manufacturing practice for investigational medicinal products for human use and arrangements for inspections Eingelangt am 07.06.2017, U32 Übermittlung

Dok.Nr.	Betreff
COM: C(2017) 3368

Code	Sachgebiet
PHARM 27	Pharmazie
SAN 241	Gesundheit
DELACT 92	Delegierte Rechtsakte
MI 482	Binnenmarkt
COMPET 479	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
30.06.2017	RAT: 10106/17	EUST	DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 23.5.2017 zur Ergänzung der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung von Grundsätzen und Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis bei Prüfpräparaten, die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, und der Einzelheiten von Inspektionen – Absicht, keine Einwände gegen den delegierten Rechtsakt zu erheben (149621/EU XXV.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
30.06.2017	RAT: CM 3500/17	EUTO	2635th meeting of the PERMANENT REPRESENTATIVES COMMITTEE (Part 1) Date: 5 July 2017 Time: 10.00 Venue: COUNCIL EUROPA BUILDING Rue de la Loi 155, 1048 BRUSSELS (149228/EU XXV.GP)
03.07.2017	RAT: 10871/17	EUTO	2635. Tagung des AUSSCHUSSES DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Termin: 5. Juli 2017 Uhrzeit: 10.00 Uhr Ort: Brüssel (149556/EU XXV.GP)
10.07.2017	RAT: CM 3566/17	EUTO	3556. Tagung des RATES DER EUROPÄISCHEN UNION (Landwirtschaft und Fischerei) Termin: 17. und 18. Juli 2017 Ort: RAT JUSTUS-LIPSIUS-GEBÄUDE Rue de la Loi 175, 1048 BRÜSSEL (150555/EU XXV.GP)
14.07.2017	RAT: 11104/17	EUTO	3556. Tagung des RATES DER EUROPÄISCHEN UNION (Landwirtschaft und Fischerei) Termin: 17. und 18. Juli 2017 Ort: Brüssel (151025/EU XXV.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument