VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) und deren Abgabe (26805/EU XXVII.GP)

RAT: PE-CONS 28/20 PUBLIC
13.07.2020
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 CO-Entscheidung EP und Rat

VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) und deren Abgabe

Erstellt am 13.07.2020 von: Interinstitutionelle Beziehungen

Eingelangt am 13.07.2020, U32 Übermittlung

RAT: PE-CONS 28/20
PDF

Linkart	Link
INT Interinstitutionelle Zahl	2020/0128 (COD)
RMA Ratsmateriencodes	AGRILEG 73
RMA Ratsmateriencodes	CODEC 556
RMA Ratsmateriencodes	COMPET 292
RMA Ratsmateriencodes	ENV 377
RMA Ratsmateriencodes	MI 203
RMA Ratsmateriencodes	PHARM 26
RMA Ratsmateriencodes	SAN 217
RAG Ratsarbeitsgruppen	Verkehr
ABL Amtsblatter	ABl. L 106 vom 17.4.2001, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 121 vom 1.5.2001, S. 34
ABL Amtsblatter	ABl. L 125 vom 21.5.2009, S. 75
ABL Amtsblatter	ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 293 vom 5.11.2013, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 311vom 28.11.2001, S. 67
BES Beschlusse	Nr. 1082/2013/EU
BES Beschlusse	Nr. 2119/98/EG
RIL Richtlinien	2001/18/EG
RIL Richtlinien	2001/20/EG
RIL Richtlinien	2001/83/EG
RIL Richtlinien	2009/41/EG
RIL Richtlinien	90/220/EWG
VER Verordnungen	2001/18
VER Verordnungen	2001/20
VER Verordnungen	2001/83
VER Verordnungen	2009/41
VER Verordnungen	726/2004

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
13.07.2020	26804/EU XXVII.GP	RAT: PE-CONS 28/20 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: U32 CO-Entscheidung EP und Rat REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease (COVID-19) Eingelangt am 13.07.2020, U32 Übermittlung
15.07.2020	27110/EU XXVII.GP	RAT: PE-CONS 28/20 REV 1 PDF	deutsch	PUBLIC	EU-Vorlage: U32 CO-Entscheidung EP und Rat VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES ÜBER DIE DURCHFÜHRUNG KLINISCHER PRÜFUNGEN MIT GENETISCH VERÄNDERTE ORGANISMEN ENTHALTENDEN ODER AUS SOLCHEN BESTEHENDEN HUMANARZNEIMITTELN ZUR BEHANDLUNG ODER VERHÜTUNG DER CORONAVIRUS-ERKRANKUNG (COVID-19) UND DEREN ABGABE Erstellt am 15.07.2020 von: Juristischer Dienst - Qualität der Rechtsetzung Eingelangt am 15.07.2020, U32 Übermittlung
15.07.2020	27111/EU XXVII.GP	RAT: PE-CONS 28/20 REV 1 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: U32 CO-Entscheidung EP und Rat REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL ON THE CONDUCT OF CLINICAL TRIALS WITH AND SUPPLY OF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE CONTAINING OR CONSISTING OF GENETICALLY MODIFIED ORGANISMS INTENDED TO TREAT OR PREVENT CORONAVIRUS DISEASE (COVID-19) Erstellt am 15.07.2020 von: Juristischer Dienst - Qualität der Rechtsetzung Eingelangt am 15.07.2020, U32 Übermittlung

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2020/0128 COD	Legislative Observatory

Code	Sachgebiet
PHARM 26	Pharmazie
SAN 217	Gesundheit
MI 203	Binnenmarkt
COMPET 292	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
AGRILEG 73	Agrarpolitik: Harmonisierung der Rechtsvorschriften
ENV 377	Umwelt
CODEC 556	Mitentscheidungsverfahren
LEX 2018	Rechtsvorschriften Parlament - Rat

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Landwirtschaft
Umwelt

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
13.07.2020	RAT: CM 3031/20	EUCM EU-Vorlage: U32 Kommunikationsdokument	Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19) und deren Abgabe [2020/0128 (COD)] Einleitung des schriftlichen Verfahrens: – Annahme des Gesetzgebungsakts und – Abweichung von der gemäß Artikel 4 des Protokolls Nr. 1 zum AEUV über die Rolle der nationalen Parlamente in der EU vorgesehenen Achtwochenfrist (26885/EU XXVII.GP)
15.07.2020	RAT: 9668/20	EUST EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument	- Abstimmungsergebnis - Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung und deren Abgabe = Annahme des Gesetzgebungsakts = Beschluss über die Abweichung von der gemäß Artikel 4 des Protokolls Nr. 1 über die Rolle der nationalen Parlamente in der EU vorgesehenen Achtwochenfrist = Ergebnis des am 14. Juli 2020 abgeschlossenen schriftlichen Verfahrens (27278/EU XXVII.GP)
14.07.2020	RAT: CM 3072/20	EUCM EU-Vorlage: U32 Kommunikationsdokument	Draft REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease [2020/0128 (COD)] Outcome of the written procedure initiated by CM 3031/20: – Adoption of the legislative act, and – Derogation from the 8-week period provided for in Article 4 of Protocol 1 to the TFEU on the role of national parliaments in the EU (26995/EU XXVII.GP)

EU-V: U32 CO-Entscheidung EP und Rat

EU-Vorlage: U32 CO-Entscheidung EP und Rat

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