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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates (124768/EU XXVII.GP)

EU-V: Verordnungsentwürfe

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Erstellt am 13.12.2022

Eingelangt am 13.12.2022, Europäische Kommission - Österr. Parlament

  • COM: COM(2022) 721 final
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Dokumentennummern, Nummern von veröffentlichten Rechtsakten sowie Hinweise auf das Amtsblatt der EU, auf die im Text des Dokuments Bezug genommen wird, werden hier aufgelistet und führen zu den entsprechenden Texten der EU. Wir können nicht garantieren, dass die extern verlinkten Inhalte immer vorhanden bzw. korrekt sind.
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Linkart Link
COM
Kommission
COM(2020) 103
COM
Kommission
COM(2020) 381
COM
Kommission
COM(2020) 725
COM
Kommission
SEC(2022) 440
COM
Kommission
SWD(2019) 336
COM
Kommission
SWD(2022) 413
COM
Kommission
SWD(2022) 414
COM
Kommission
SWD(2022) 415
INT
Interinstitutionelle Zahl
2022/0417 (COD)
RAG
Ratsarbeitsgruppen
Verkehr
ABL
Amtsblatter
ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 122 vom 10.5.2019, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 123 vom 12.5.2016, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 124 vom 20.5.2003, S. 36
ABL
Amtsblatter
ABl. L 132 vom 30.5.2018, S. 5
ABL
Amtsblatter
ABl. L 135 vom 24.5.2016, S. 11
ABL
Amtsblatter
ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 152 vom 16.6.2009, S. 11
ABL
Amtsblatter
ABl. L 18 vom 22.1.2000, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 193 vom 30.7.2018, S. 1
BES
Beschlusse
Nr. 1082/2013/EU
BES
Beschlusse
Nr. 2119/98/EG
BES
Beschlusse
Nr. 541/2014/EU
EMP
Empfehlungen
2003/361/EG
RIL
Richtlinien
2001/20/EG
RIL
Richtlinien
2001/82/EG
RIL
Richtlinien
2001/83/EG
RIL
Richtlinien
90/385/EWG
RIL
Richtlinien
93/42/EWG
VER
Verordnungen
1082/2013
VER
Verordnungen
1223/2009
VER
Verordnungen
1234/2008
VER
Verordnungen
1296/2013
VER
Verordnungen
1301/2013
VER
Verordnungen
1303/2013
VER
Verordnungen
1304/2013
VER
Verordnungen
1309/2013
VER
Verordnungen
1316/2013
VER
Verordnungen
1394/2007
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
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Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
Link
2022/0417 COD Legislative Observatory
Zusätzliche Dokumente, auf die im Text Bezug genommen oder verwiesen wird (Vordokumente und sonstige Verweise)
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Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Betreff
COM: SEC(2022) 440 Regulatory Scrutiny Board Opinion/Impact assessment/Proposal for an EP and Council Regulation on fees charged by the European Medicines Agency (EMA) (124769/EU XXVII.GP)
COM: SWD(2022) 413 Commission Staff Working Document/Subsidiarity Grid/Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council (124772/EU XXVII.GP)
COM: SWD(2022) 414 Commission Staff Working Document/Impact Assessment Report/Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council (124771/EU XXVII.GP)
COM: SWD(2022) 415 Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Bericht über die Folgenabschätzung (Zusammenfassung)/Begleitunterlage zur Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates (124770/EU XXVII.GP)
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
24.01.2023 COM: D(2023) 875 EUUS
Übermittlungsschreiben
Übermittlungsschreiben/COM(2022) 721/Fristbeginn: 24.1.2023 (128074/EU XXVII.GP)
13.05.2022 COM: SEC(2022) 440 EUES
EU-Vorlage Empfehlungen und Stellungnahmen
Regulatory Scrutiny Board Opinion/Impact assessment/Proposal for an EP and Council Regulation on fees charged by the European Medicines Agency (EMA) (124769/EU XXVII.GP)
13.12.2022 COM: SWD(2022) 413 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Commission Staff Working Document/Subsidiarity Grid/Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council (124772/EU XXVII.GP)
13.12.2022 COM: SWD(2022) 414 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Commission Staff Working Document/Impact Assessment Report/Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council (124771/EU XXVII.GP)
13.12.2022 COM: SWD(2022) 415 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Bericht über die Folgenabschätzung (Zusammenfassung)/Begleitunterlage zur Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates (124770/EU XXVII.GP)
16.03.2023 RAT: 7497/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (134479/EU XXVII.GP)
22.03.2023 RAT: 7615/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (135219/EU XXVII.GP)
23.03.2023 RAT: 7647/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Chamber of Deputies (135366/EU XXVII.GP)
08.05.2023 RAT: 9145/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Chamber of Deputies (140109/EU XXVII.GP)
19.12.2022 RAT: CM 5892/22 EUCM
EU-Vorlage: Kommunikationsdokument
Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [ref. 2022/0417 (COD) - COM(2022) 721 final - 16070/22] (125480/EU XXVII.GP)
16.02.2023 RAT: 6503/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council - COM(2022)0721 – 2022/0417(COD) - Renunciation letter from the Committee of the Regions (CoR) (130860/EU XXVII.GP)
16.03.2023 RAT: 7497/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (134479/EU XXVII.GP)
22.03.2023 RAT: 7615/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (135219/EU XXVII.GP)
23.03.2023 RAT: 7647/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Chamber of Deputies (135366/EU XXVII.GP)
08.05.2023 RAT: 9145/23 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Chamber of Deputies (140109/EU XXVII.GP)
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
14.12.2022 RAT: 16070/22 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates (124994/EU XXVII.GP)
Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
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