Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates (124994/EU XXVII.GP)

RAT: 16070/22 PUBLIC
14.12.2022
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzung am 20.02.2023

Erstellt am 14.12.2022 von: Gesundheit

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung

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Linkart Link
COM
COM(2020) 103
COM
COM(2020) 381
COM
COM(2020) 725
COM
COM(2022) 721
COM
SEC(2022) 440
COM
SWD(2019) 336
COM
SWD(2022) 413
COM
SWD(2022) 414
COM
SWD(2022) 415
INT
2022/0417 (COD)
RMA
CODEC 2028
RMA
COMPET 1040
RMA
MI 949
RMA
PHARM 191
RMA
SAN 663
RAG
Verkehr
ABL
ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL
ABl. L 122 vom 10.5.2019, S. 1
ABL
ABl. L 123 vom 12.5.2016, S. 1
ABL
ABl. L 124 vom 20.5.2003, S. 36
ABL
ABl. L 132 vom 30.5.2018, S. 5
ABL
ABl. L 135 vom 24.5.2016, S. 11
ABL
ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL
ABl. L 152 vom 16.6.2009, S. 11
ABL
ABl. L 18 vom 22.1.2000, S. 1
ABL
ABl. L 193 vom 30.7.2018, S. 1
ABL
ABl. L 20 vom 31.1.2022, S. 1
ABL
ABl. L 279 vom 3.8.2021, S. 15
ABL
ABl. L 286 vom 8.11.1996, S. 6
ABL
ABl. L 293 vom 5.11.2013, S. 1
ABL
ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
ABL
ABl. L 324 vom 10.12.2007, S. 121
ABL
ABl. L 329 vom 16.12.2005, S. 4
ABL
ABl. L 334 vom 12.12.2008, S. 7
ABL
ABl. L 378 vom 27.12.2006, S. 1
ABL
ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 24
ABL
ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43
ABL
ABl. L 7 vom 11.1.2021, S. 1
BES
Nr. 1082/2013/EU
BES
Nr. 2119/98/EG
BES
Nr. 541/2014/EU
EMP
2003/361/EG
RIL
2001/20/EG
RIL
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RIL
90/385/EWG
RIL
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VER
1223/2009
VER
1234/2008
VER
1296/2013
VER
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VER
1394/2007
VER
141/2000
VER
1768/92
VER
178/2002
VER
1901/2006
VER
2001/20
VER
2001/82
VER
2001/83
VER
2003/361
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2016/79
VER
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VER
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VER
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VER
2022/12323
VER
2049/2005
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VER
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VER
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VER
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VER
283/2014
VER
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VER
470/2009
VER
541/2014
VER
658/2014
VER
726/2004
VER
966/2012
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
14.12.2022 124906/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124993/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124908/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEX to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124984/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124909/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEXES to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 125001/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124910/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEX to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 125020/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124911/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEX to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 125028/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124912/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEXES to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 125027/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124913/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEXES to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 125026/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124914/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

ANNEX to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
06.03.2023 133072/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 06.03.2023, U32 Übermittlung
06.03.2023 133029/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 06.03.2023, U32 Übermittlung
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
14.02.2023 RAT: CM 1527/23 EUTO
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 20 February 2023 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (130534/EU XXVII.GP)
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Interinstitutionelle Zahl
Link
2022/0417 COD Legislative Observatory
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Code Sachgebiet
PHARM 191 Pharmazie
SAN 663 Gesundheit
MI 949 Binnenmarkt
COMPET 1040 Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC 2028 Mitentscheidungsverfahren
VETER 88 Veterinärfragen
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Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Landwirtschaft
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
16.03.2023 RAT: 7497/23 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (134479/EU XXVII.GP)
22.03.2023 RAT: 7615/23 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (135219/EU XXVII.GP)
23.03.2023 RAT: 7647/23 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Chamber of Deputies (135366/EU XXVII.GP)
19.12.2022 RAT: CM 5892/22 EUCM
Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [ref. 2022/0417 (COD) - COM(2022) 721 final - 16070/22] (125480/EU XXVII.GP)
08.02.2023 RAT: 6007/23 EUST
Presidency working document on EMA fees (129789/EU XXVII.GP)
16.03.2023 RAT: 7497/23 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (134479/EU XXVII.GP)
22.03.2023 RAT: 7615/23 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (135219/EU XXVII.GP)
23.03.2023 RAT: 7647/23 EUST
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Chamber of Deputies (135366/EU XXVII.GP)
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
26.01.2023 RAT: CM 1331/23 EUTO
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 2 February 2023 Time: 10.00 Venue: EUROPA BUILDING Rue de la Loi 167, 1048 BRUSSELS (128316/EU XXVII.GP)
14.02.2023 RAT: CM 1527/23 EUTO
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 20 February 2023 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (130534/EU XXVII.GP)
17.01.2023 RAT: CM 1199/23 EUTO
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 26 and 27 January 2023 Time: 10.00, 10.00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (127233/EU XXVII.GP)
03.02.2023 RAT: CM 1429/23 EUTO
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 13 February 2023 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (129251/EU XXVII.GP)
16.03.2023 RAT: CM 2115/23 EUTO
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 27 March 2023 Time: 14:30 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS Date: 28 March 2023 Time: 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 175 1048 BRUSSELS (134674/EU XXVII.GP)
20.04.2023 RAT: CM 2414/23 EUTO
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 27 April 2023 Time: 10:00 Venue: EUROPA BUILDING Rue de la Loi 167, 1048 BRUSSELS (138071/EU XXVII.GP)
Dok.Nr.
Links
COM: COM(2022) 721 EUR-Lex IPEX