Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates (124994/EU XXVII.GP)

RAT: 16070/22 PUBLIC
14.12.2022
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzung am 20.02.2023

Erstellt am 14.12.2022 von: Gesundheit

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung

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COM COM(2020) 103
COM COM(2020) 381
COM COM(2020) 725
COM COM(2022) 721
COM SEC(2022) 440
COM SWD(2019) 336
COM SWD(2022) 413
COM SWD(2022) 414
COM SWD(2022) 415
INT 2022/0417 (COD)
RMA CODEC 2028
RMA COMPET 1040
RMA MI 949
RMA PHARM 191
RMA SAN 663
RAG Verkehr
ABL ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL ABl. L 122 vom 10.5.2019, S. 1
ABL ABl. L 123 vom 12.5.2016, S. 1
ABL ABl. L 124 vom 20.5.2003, S. 36
ABL ABl. L 132 vom 30.5.2018, S. 5
ABL ABl. L 135 vom 24.5.2016, S. 11
ABL ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL ABl. L 152 vom 16.6.2009, S. 11
ABL ABl. L 18 vom 22.1.2000, S. 1
ABL ABl. L 193 vom 30.7.2018, S. 1
ABL ABl. L 20 vom 31.1.2022, S. 1
ABL ABl. L 279 vom 3.8.2021, S. 15
ABL ABl. L 286 vom 8.11.1996, S. 6
ABL ABl. L 293 vom 5.11.2013, S. 1
ABL ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
ABL ABl. L 324 vom 10.12.2007, S. 121
ABL ABl. L 329 vom 16.12.2005, S. 4
ABL ABl. L 334 vom 12.12.2008, S. 7
ABL ABl. L 378 vom 27.12.2006, S. 1
ABL ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 24
ABL ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43
ABL ABl. L 7 vom 11.1.2021, S. 1
BES Nr. 1082/2013/EU
BES Nr. 2119/98/EG
BES Nr. 541/2014/EU
EMP 2003/361/EG
RIL 2001/20/EG
RIL 2001/82/EG
RIL 2001/83/EG
RIL 90/385/EWG
RIL 93/42/EWG
VER 1223/2009
VER 1234/2008
VER 1296/2013
VER 1301/2013
VER 1303/2013
VER 1304/2013
VER 1309/2013
VER 1316/2013
VER 1394/2007
VER 141/2000
VER 1768/92
VER 178/2002
VER 1901/2006
VER 2001/20
VER 2001/82
VER 2001/83
VER 2003/361
VER 2016/79
VER 2017/74
VER 2018/1046
VER 2018/78
VER 2019/5
VER 2019/52
VER 2019/6
VER 2019/65
VER 2019/71
VER 2021/1281
VER 2021/16
VER 2022/123
VER 2022/12323
VER 2049/2005
VER 2141/96
VER 223/2014
VER 2309/93
VER 2377/90
VER 2494/95
VER 283/2014
VER 297/95
VER 470/2009
VER 541/2014
VER 658/2014
VER 726/2004
VER 966/2012
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
14.12.2022 124906/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124993/EU XXVII.GP
deutsch PUBLIC

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ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124908/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

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ANNEX to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124984/EU XXVII.GP
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14.12.2022 124909/EU XXVII.GP
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ANNEXES to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 125001/EU XXVII.GP
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14.12.2022 124910/EU XXVII.GP
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14.12.2022 125020/EU XXVII.GP
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14.12.2022 124911/EU XXVII.GP
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14.12.2022 125028/EU XXVII.GP
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14.12.2022 124912/EU XXVII.GP
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ANNEXES to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

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14.12.2022 125027/EU XXVII.GP
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14.12.2022 124913/EU XXVII.GP
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ANNEXES to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 125026/EU XXVII.GP
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ANHANG der VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 15.12.2022, U32 Übermittlung
14.12.2022 124914/EU XXVII.GP
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ANNEX to the REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 14.12.2022, U32 Übermittlung
06.03.2023 133072/EU XXVII.GP
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Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und Entgelte, zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates und zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates und der Verordnung (EU) Nr. 658/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates

Eingelangt am 06.03.2023, U32 Übermittlung
06.03.2023 133029/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council

Eingelangt am 06.03.2023, U32 Übermittlung
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Interinstitutionelle Zahl Link
2022/0417 COD Legislative Observatory
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Code Sachgebiet
PHARM 191 Pharmazie
SAN 663 Gesundheit
MI 949 Binnenmarkt
COMPET 1040 Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC 2028 Mitentscheidungsverfahren
VETER 88 Veterinärfragen
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Datum Dok.Nr. Art Betreff
16.03.2023 RAT: 7497/23 EUST Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (134479/EU XXVII.GP)
22.03.2023 RAT: 7615/23 EUST Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (135219/EU XXVII.GP)
23.03.2023 RAT: 7647/23 EUST Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Chamber of Deputies (135366/EU XXVII.GP)
19.12.2022 RAT: CM 5892/22 EUCM Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [ref. 2022/0417 (COD) - COM(2022) 721 final - 16070/22] (125480/EU XXVII.GP)
08.02.2023 RAT: 6007/23 EUST Presidency working document on EMA fees (129789/EU XXVII.GP)
16.03.2023 RAT: 7497/23 EUST Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (134479/EU XXVII.GP)
22.03.2023 RAT: 7615/23 EUST Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (135219/EU XXVII.GP)
23.03.2023 RAT: 7647/23 EUST Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council [16070/22 - COM(2022) 721 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Chamber of Deputies (135366/EU XXVII.GP)
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