Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 [doc. 8758/23 - COM(2023) 193] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Senate (165918/EU XXVII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 [doc. 8758/23 - COM(2023) 193] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Senate

Erstellt am 08.12.2023 von: Gesundheit

Eingelangt am 08.12.2023, U32 Übermittlung

RAT: 16555/23
PDF

Linkart	Link
COM Kommission	COM(2023) 193
INT Interinstitutionelle Zahl	2023/0131 (COD)
RAT Rat	8758/23
RMA Ratsmateriencodes	CODEC 2445
RMA Ratsmateriencodes	COMPET 1253
RMA Ratsmateriencodes	ENV 1470
RMA Ratsmateriencodes	INST 495
RMA Ratsmateriencodes	MI 1110
RMA Ratsmateriencodes	PARLNAT 239
RMA Ratsmateriencodes	PHARM 164
RMA Ratsmateriencodes	RECH 553
RMA Ratsmateriencodes	SAN 730
RMA Ratsmateriencodes	VETER 115
VER Verordnungen	1394/2007
VER Verordnungen	141/2000
VER Verordnungen	1901/2006
VER Verordnungen	536/2014
VER Verordnungen	726/2004

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
08.12.2023	166161/EU XXVII.GP	RAT: 16555/23 PDF	mehrsprachig	PUBLIC	Stellungnahmen nationaler Parlamente Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006/2023/0131 (COD)/Cover note from the Italian Senate Eingelangt am 08.12.2023, Rat - Österr. Parlament

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2023/0131 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
RAT: 8758/23	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)
COM: COM(2023) 193	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (Text von Bedeutung für den EWR) (153369/EU XXVII.GP)

Dok.Nr.

Betreff

RAT: 8758/23

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)

COM: COM(2023) 193

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (Text von Bedeutung für den EWR) (153369/EU XXVII.GP)

Code	Sachgebiet
SAN 730	Gesundheit
PHARM 164	Pharmazie
MI 1110	Binnenmarkt
COMPET 1253	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
VETER 115	Veterinärfragen
ENV 1470	Umwelt
RECH 553	Forschung (Allgemein)
CODEC 2445	Mitentscheidungsverfahren
IA 360	Internationale Übereinkommen
INST 495	Institutionelle Fragen
PARLNAT 239	Zuleitung an die nationalen Parlamente

Thema
Außenhandel und Zoll
Binnenmarkt und Wettbewerb
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Landwirtschaft
Maritime Angelegenheiten und Fischerei
Umwelt
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

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