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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views (179053/EU XXVII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzungen am 08.04.2024 und 09.04.2024

Erstellt am 02.04.2024 von: Gesundheit

Eingelangt am 02.04.2024, U32 Übermittlung

  • RAT: 8216/24

Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
05.04.2024 179395/EU XXVII.GP
  • RAT: 8216/24 COR 1
englisch LIMITE

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views

Eingelangt am 05.04.2024, U32 Übermittlung
05.04.2024 179431/EU XXVII.GP
  • RAT: 8216/24 COR 2
englisch LIMITE

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views

Eingelangt am 05.04.2024, U32 Übermittlung
Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
26.03.2024 RAT: CM 2258/24 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 8 and 9 April 2024 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (178671/EU XXVII.GP)
26.03.2024 RAT: CM 2258/24 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 8 and 9 April 2024 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (178671/EU XXVII.GP)
02.04.2024 RAT: 8232/24 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views (179057/EU XXVII.GP)
02.04.2024 RAT: 8232/24 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views (179057/EU XXVII.GP)
08.04.2024 RAT: WK 5056/24 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Unmet medical need (UMN) and high unmet medical need (HUMN) criteria in the proposed pharmaceutical reform/Presentation by the Commission (181056/EU XXVII.GP)
08.04.2024 RAT: WK 5056/24 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Unmet medical need (UMN) and high unmet medical need (HUMN) criteria in the proposed pharmaceutical reform/Presentation by the Commission (181056/EU XXVII.GP)
09.04.2024 RAT: WK 5008/24 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Pharma package – clusters shortages and incentives/Presentations by the Presidency (181055/EU XXVII.GP)
09.04.2024 RAT: WK 5008/24 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Pharma package – clusters shortages and incentives/Presentations by the Presidency (181055/EU XXVII.GP)
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
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Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
Link
2023/0132 COD Legislative Observatory
2023/0131 COD Legislative Observatory
Zusätzliche Dokumente, auf die im Text Bezug genommen oder verwiesen wird (Vordokumente und sonstige Verweise)
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Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Betreff
RAT: 6070/24 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views (172397/EU XXVII.GP)
RAT: 6789/24 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views (174647/EU XXVII.GP)
RAT: 7355/24 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Exchange of views (176668/EU XXVII.GP)
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
26.03.2024 RAT: CM 2258/24 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 8 and 9 April 2024 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (178671/EU XXVII.GP)