Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (43210/EU XXVII.GP)

Linkart	Link
COM Kommission	COM(2020) 725
COM Kommission	C(2020)2297
INT Interinstitutionelle Zahl	2020/0321 (COD)
INT Interinstitutionelle Zahl	2020/2071 (INI)
RMA Ratsmateriencodes	CODEC 1155
RMA Ratsmateriencodes	COMPET 561
RMA Ratsmateriencodes	MI 495
RMA Ratsmateriencodes	PHARM 53
RMA Ratsmateriencodes	SAN 407
RAG Ratsarbeitsgruppen	Verkehr
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL Amtsblatter	ABl. L 119 vom 4.5.2016, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18
ABL Amtsblatter	ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 145 vom 31.5.2001, S. 43
ABL Amtsblatter	ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 234 vom 11.9.2019, S. 23
ABL Amtsblatter	ABl. L 295 vom 21.11.2018, S. 39
ABL Amtsblatter	ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67
BES Beschlusse	Nr. 1247/2002/EG
BES Beschlusse	2001/83/EG
BES Beschlusse	2010/227/EU
BES Beschlusse	2016/679
BES Beschlusse	2017/745
BES Beschlusse	2017/746
BES Beschlusse	2019/1396
RIL Richtlinien	2001/20/EG
RIL Richtlinien	2001/83/EG
RIL Richtlinien	90/385/EWG
RIL Richtlinien	93/42/EWG
RIL Richtlinien	95/46/EG
RIL Richtlinien	98/79/EG
VER Verordnungen	1049/2001
VER Verordnungen	1223/2009
VER Verordnungen	1247/2002
VER Verordnungen	1311/2013
VER Verordnungen	178/2002
VER Verordnungen	2001/83
VER Verordnungen	2016/67
VER Verordnungen	2017/74
VER Verordnungen	2018/1725
VER Verordnungen	2018/17251

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
16.11.2020	39576/EU XXVII.GP	RAT: 12971/20 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices Eingelangt am 17.11.2020, U32 Übermittlung

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
13.11.2020	RAT: CM 4658/20	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 18 November 2020 Time: 9.30 Venue: Videoconference (39311/EU XXVII.GP)
16.11.2020	RAT: 12972/20	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 851/2004 zur Errichtung eines Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (43185/EU XXVII.GP)
16.11.2020	RAT: 12973/20	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren und zur Aufhebung des Beschlusses Nr. 1082/2013/EU (43183/EU XXVII.GP)
16.11.2020	RAT: 12974/20	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen Schaffung einer europäischen Gesundheitsunion: Die Resilienz der EU gegenüber grenzüberschreitenden Gesundheitsgefahren stärken (39598/EU XXVII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
COM: COM(2020) 725	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (Text von Bedeutung für den EWR) (43340/EU XXVII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2020/0321 COD	Legislative Observatory

Code	Sachgebiet
SAN 407	Gesundheit
PHARM 53	Pharmazie
MI 495	Binnenmarkt
COMPET 561	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
COVID-19 23	COVID-19
CODEC 1155	Mitentscheidungsverfahren

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
24.02.2021	RAT: 6411/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (51583/EU XXVII.GP)
01.03.2021	RAT: 6537/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (52083/EU XXVII.GP)
02.03.2021	RAT: 6543/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 – COM(2020) 725 final] - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the French Senat (52248/EU XXVII.GP)
26.05.2021	RAT: 9123/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 851/2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [12972/20 - COM(2020) 726 final] Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU [12973/20 - COM(2020) 727 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Parliament (62217/EU XXVII.GP)
30.03.2021	RAT: 7470/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 851/2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [12972/20 - COM (2020) 726] and Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM (2020) 725] and Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU [12973/20 - COM (2020) 727] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Senate of the Parliament of the Czech Republic (55993/EU XXVII.GP)
09.12.2020	RAT: CM 5273/20	EUCM EU-Vorlage: Kommunikationsdokument	Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [ref. 2020/0321 (COD) - COM(2020) 725 final - 12971/20] (43355/EU XXVII.GP)
14.01.2022	RAT: 5247/22	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Projet de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL relatif à un rôle renforcé de l'Agence européenne des médicaments dans la préparation aux crises et la gestion de celles-ci en ce qui concerne les médicaments et les dispositifs médicaux (première lecture) - Préparation en vue de l'adoption de l'acte législatif (86443/EU XXVII.GP)
31.05.2021	RAT: 9115/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices - General approach (62839/EU XXVII.GP)
21.01.2022	RAT: 5439/22	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (87339/EU XXVII.GP)
24.02.2021	RAT: 6411/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (51583/EU XXVII.GP)
01.03.2021	RAT: 6537/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Portuguese Parliament (52083/EU XXVII.GP)
02.03.2021	RAT: 6543/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 – COM(2020) 725 final] - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the French Senat (52248/EU XXVII.GP)
21.01.2022	RAT: 5439/22	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (87339/EU XXVII.GP)
26.05.2021	RAT: 9123/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM(2020) 725 final] Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 851/2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [12972/20 - COM(2020) 726 final] Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU [12973/20 - COM(2020) 727 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Italian Parliament (62217/EU XXVII.GP)
30.03.2021	RAT: 7470/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EC) No 851/2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [12972/20 - COM (2020) 726] and Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices [12971/20 - COM (2020) 725] and Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 1082/2013/EU [12973/20 - COM (2020) 727] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Senate of the Parliament of the Czech Republic (55993/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
21.09.2021	RAT: 11751/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices - Preparation for the trilogue (73504/EU XXVII.GP)
05.11.2021	RAT: 13307/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices (78879/EU XXVII.GP)
05.11.2021	RAT: 13505/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	-Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte - Analyse des endgültigen Kompromisstextes im Hinblick auf eine Einigung (79426/EU XXVII.GP)
31.05.2021	RAT: 9116/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices - General approach (62840/EU XXVII.GP)
03.06.2021	RAT: 9406/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte – Allgemeine Ausrichtung (64780/EU XXVII.GP)
16.06.2021	RAT: 9764/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte – Allgemeine Ausrichtung (am 15. Juni 2021 angenommen) (65477/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
25.02.2021	RAT: CM 1898/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 5 March 2021 Time: 10.00 Venue: Videoconference (51741/EU XXVII.GP)
28.05.2021	RAT: CM 3335/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) ECCL, Luxemburg 14. und 15. Juni 2021 (9.00 Uhr, 10.00 Uhr) (62795/EU XXVII.GP)
19.11.2021	RAT: CM 5458/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (80941/EU XXVII.GP)
25.02.2021	RAT: CM 1898/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 5 March 2021 Time: 10.00 Venue: Videoconference (51741/EU XXVII.GP)
16.03.2021	RAT: CM 2255/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 23 March 2021 Time: 10.00 Venue: Videoconference (54369/EU XXVII.GP)
03.12.2021	RAT: 14335/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 9.30 Uhr) (82777/EU XXVII.GP)
10.06.2021	RAT: 9564/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) ECCL, Luxemburg 14. und 15. Juni 2021 (9.00 Uhr, 9.30 Uhr) (64675/EU XXVII.GP)
13.11.2020	RAT: CM 4658/20	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 18 November 2020 Time: 9.30 Venue: Videoconference (39311/EU XXVII.GP)
28.05.2021	RAT: CM 3335/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) ECCL, Luxemburg 14. und 15. Juni 2021 (9.00 Uhr, 10.00 Uhr) (62795/EU XXVII.GP)
19.11.2021	RAT: CM 5458/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (80941/EU XXVII.GP)
10.06.2021	RAT: 9564/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) ECCL, Luxemburg 14. und 15. Juni 2021 (9.00 Uhr, 9.30 Uhr) (64675/EU XXVII.GP)
03.12.2021	RAT: 14335/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 9.30 Uhr) (82777/EU XXVII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Links
COM: COM(2020) 725	EUR-Lex IPEX

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (43210/EU XXVII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument