Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Anforderungen an hausinterne Produkte (Text von Bedeutung für den EWR) (76637/EU XXVII.GP)

EU-V: Verordnungsentwürfe

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Anforderungen an hausinterne Produkte (Text von Bedeutung für den EWR)

Erstellt am 14.10.2021

Eingelangt am 14.10.2021, Europäische Kommission - Österr. Parlament

COM: COM(2021) 627 final
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Linkart	Link
COM Kommission	COM(2012) 541
COM Kommission	SWD(2012) 273
INT Interinstitutionelle Zahl	2021/0323 (COD)
RAT Rat	9750/21
RAG Ratsarbeitsgruppen	Verkehr
ABL Amtsblatter	ABl. C 8 vom 11.1.2021, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL Amtsblatter	ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18
ABL Amtsblatter	ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 189 vom 20.7.1990, S. 17
ABL Amtsblatter	ABl. L 331 vom 7.12.1998, S. 1
BES Beschlusse	2010/227/EU
RIL Richtlinien	2001/83/EG
RIL Richtlinien	90/385/EWG
RIL Richtlinien	93/42/EWG
RIL Richtlinien	98/79/EG
RMI Ministerrat des Rates	Rat (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz)
VER Verordnungen	1223/2009
VER Verordnungen	178/2002
VER Verordnungen	2001/83
VER Verordnungen	2017/74
VER Verordnungen	2020/56
VER Verordnungen	98/79

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2021/0323 COD	Legislative Observatory

Thema
Gesundheitswesen
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
15.10.2021	COM: D(2021) 16170	EUUS Übermittlungsschreiben	Übermittlungsschreiben/COM(2021) 627/Fristbeginn: 15.10.2021 (76795/EU XXVII.GP)
22.11.2021	RAT: 14183/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices [12884/21 - COM(2021) 627 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (80951/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
15.10.2021	RAT: 12884/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Anforderungen an hausinterne Produkte (76736/EU XXVII.GP)
19.10.2021	RAT: CM 5068/21	EUCM EU-Vorlage: Kommunikationsdokument	Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices [ref. 2021/0323 (COD) – COM(2021) 627 final – 12884/21] (77017/EU XXVII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Links
COM: COM(2021) 627	EUR-Lex IPEX