Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Anforderungen an hausinterne Produkte (76736/EU XXVII.GP)

RAT: 12884/21 PUBLIC
15.10.2021
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Anforderungen an hausinterne Produkte

Erstellt am 15.10.2021 von: Umwelt und Klimawandel

Eingelangt am 15.10.2021, U32 Übermittlung

RAT: 12884/21 PDF

Linkart	verknüpfte Inhalte
COM Kommission	COM(2012) 541
COM Kommission	COM(2021) 627
COM Kommission	SWD(2012) 273
INT Interinstitutionelle Zahl	2021/0323 (COD)
RAT Rat	9750/21
RMA Ratsmateriencodes	CODEC 1329
RMA Ratsmateriencodes	COMPET 712
RMA Ratsmateriencodes	MI 743
RMA Ratsmateriencodes	PHARM 176
RMA Ratsmateriencodes	SAN 603
RAG Ratsarbeitsgruppen	Verkehr
ABL Amtsblatter	ABl. C 8 vom 11.1.2021, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL Amtsblatter	ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18
ABL Amtsblatter	ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 189 vom 20.7.1990, S. 17
ABL Amtsblatter	ABl. L 331 vom 7.12.1998, S. 1
BES Beschlusse	2010/227/EU
RIL Richtlinien	2001/83/EG
RIL Richtlinien	90/385/EWG
RIL Richtlinien	93/42/EWG
RIL Richtlinien	98/79/EG
RMI Ministerrat des Rates	Rat (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz)
VER Verordnungen	1223/2009
VER Verordnungen	178/2002
VER Verordnungen	2001/83
VER Verordnungen	2017/74
VER Verordnungen	2020/56
VER Verordnungen	98/79

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage		Einstufung
15.10.2021	76715/EU XXVII.GP	RAT: 12884/21 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices Eingelangt am 15.10.2021, U32 Übermittlung

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
COM: COM(2021) 627	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Anforderungen an hausinterne Produkte (Text von Bedeutung für den EWR) (76637/EU XXVII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2021/0323 COD	Legislative Observatory

Code	Sachgebiet
PHARM 176	Pharmazie
SAN 603	Gesundheit
MI 743	Binnenmarkt
COMPET 712	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC 1329	Mitentscheidungsverfahren

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
22.11.2021	RAT: 14183/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices [12884/21 - COM(2021) 627 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (80951/EU XXVII.GP)
16.12.2021	RAT: 14887/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Bedingungen für hausinterne Produkte (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (84710/EU XXVII.GP)
10.12.2021	RAT: 14827/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Draft REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices (first reading) - Preparation for adoption of the legislative act (83834/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
18.11.2021	RAT: 14000/21	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices - Mandate for negotiations with the European Parliament (80578/EU XXVII.GP)
19.10.2021	RAT: CM 5068/21	EUCM EU-Vorlage: Kommunikationsdokument	Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) 2017/746 as regards transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices and deferred application of requirements for in-house devices [ref. 2021/0323 (COD) – COM(2021) 627 final – 12884/21] (77017/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
19.11.2021	RAT: CM 5458/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (80941/EU XXVII.GP)
03.11.2021	RAT: CM 5278/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 9 November 2021 Time: 14.30 Venue: Videoconference (78547/EU XXVII.GP)
03.12.2021	RAT: 14335/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 9.30 Uhr) (82777/EU XXVII.GP)
19.11.2021	RAT: CM 5458/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 10.00 Uhr) (80941/EU XXVII.GP)
03.12.2021	RAT: 14335/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 9.30 Uhr) (82777/EU XXVII.GP)
19.11.2021	RAT: CM 5507/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 24. November 2021 (10.00 Uhr) (80855/EU XXVII.GP)
22.11.2021	RAT: 14128/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 24. November 2021 (10.00 Uhr) (81030/EU XXVII.GP)
03.12.2021	RAT: 14335/21	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	RAT DER EUROPÄISCHEN UNION (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 6. und 7. Dezember 2021 (9.30 Uhr, 9.30 Uhr) (82777/EU XXVII.GP)

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Anforderungen an hausinterne Produkte (76736/EU XXVII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument