Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal product for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Mandate for negotiations with the European Parliament (22506/EU XXVIII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal product for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Mandate for negotiations with the European Parliament

Gruppe: Ausschuss der Ständigen Vertreter (AStV) - 1. Teil

betrifft Sitzung am 04.06.2025

Erstellt am 02.06.2025 von: Gesundheit

Eingelangt am 02.06.2025, U32 Übermittlung

RAT: 9270/25

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
04.06.2025	22844/EU XXVIII.GP	RAT: 9270/25 ADD 1	englisch	LIMITE	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal product for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Mandate for negotiations with the European Parliament - Statements Eingelangt am 04.06.2025, U32 Übermittlung

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
28.05.2025	RAT: PE-CONS 9/25	EUPE EU-Vorlage: CO-Entscheidung EP und Rat	BESCHLUSS DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Entscheidung 2003/17/EG des Rates zur Gleichstellung von Feldbesichtigungen der Vermehrungsbestände von Futterpflanzensaatgut in der Republik Moldau und der Gleichstellung des in der Republik Moldau erzeugtem Futterpflanzensaatguts sowie zur Gleichstellung von Feldbesichtigungen der Vermehrungsbestände von Betarübensaatgut und der Vermehrungsbestände von Ölpflanzensaatgut in der Ukraine und der Gleichstellung des in der Ukraine erzeugten Betarüben- und Ölpflanzensaatguts (22229/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9439/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards the re-attribution of scientific and technical tasks to the European Chemicals Agency Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 401/2009, (EU) 2017/745 and (EU) 2019/1021 of the European Parliament and of the Council as regards the re-attribution of scientific and technical tasks and improving cooperation among Union agencies in the area of chemicals Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council establishing a common data platform on chemicals, laying down rules to ensure that the data contained in it are findable, accessible, interoperable and reusable and establishing a monitoring and outlook framework for chemicals - Preparation for the trilogue (22270/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9242/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	EU coordination for the 235th session of the ICAO Council – Policy items - Approval (22122/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9241/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	EU-Koordinierung für die 235. Tagung des ICAO-Rates – Punkte, die unter den Beschluss (EU) 2023/746 fallen - Billigung (22633/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9440/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	PREPARATION FOR THE COUNCIL (ENVIRONMENT) ON 17 JUNE 2025 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on circularity requirements for vehicle design and on management of end-of-life vehicles, amending Regulations (EU) 2018/858 and 2019/1020 and repealing Directives 2000/53/EC and 2005/64/EC - General approach (22285/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9019/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on detergents and surfactants, amending Regulation (EU) 2019/1020 and repealing Regulation (EC) No 648/2004 - Preparation for the trilogue (22259/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9436/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the European Maritime Safety Agency and repealing Regulation (EC) No 1406/2002 - Analysis of the final compromise text with a view to agreement (22198/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9410/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Milestones and opportunities for gender equality in the EU - Beijing Platform + 30 Report by EIGE (22234/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9429/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the use of railway infrastructure capacity in the single European railway area, amending Directive 2012/34/EU and repealing Regulation (EU) No 913/2010 - Preparation for the trilogue (22268/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: 9401/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Attendance of representatives of the EFTA countries at the Working Party on Animals and Veterinary Questions (Chief Veterinary Officers) on 9-12 June 2025 (Gdansk, Poland) - Approval (22165/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: CM 2953/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 4. Juni 2025 (8:30 Uhr) (22474/EU XXVIII.GP)
02.06.2025	NON: 421/25	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Coreper I, 4 June 2025/Coreper I Flash (22588/EU XXVIII.GP)
02.06.2025	RAT: 9286/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - Mandate for negotiations with the European Parliament (22476/EU XXVIII.GP)
02.06.2025	RAT: 9285/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a DIRECTIVE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC - Mandate for negotiations with the European Parliament (22477/EU XXVIII.GP)
02.06.2025	RAT: 9456/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Der Weckruf von Nizza für einen ehrgeizigen Vertrag über Kunststoffe – Ermächtigung zur Unterzeichnung eines nicht verbindlichen Instruments (22661/EU XXVIII.GP)
02.06.2025	RAT: 9485/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 4. Juni 2025 (8:30 Uhr) (22609/EU XXVIII.GP)
03.06.2025	RAT: WK 7313/25	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Statistics on cancelled flights and flights delayed by more than three hours, based on Eurocontrol data transmitted by the Commission at the request of the Presidency (23091/EU XXVIII.GP)
03.06.2025	RAT: WK 6982/25	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Coreper (Part 1) on 4 June 2025/Pre-Mertens list of reserves (22732/EU XXVIII.GP)
23.06.2025	RAT: 9865/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	SUMMARY RECORD PERMANENT REPRESENTATIVES COMMITTEE 4 June 2025 (25737/EU XXVIII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2023/0131 COD	Legislative Observatory
2023/0132 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
RAT: 8759/23	Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (153439/EU XXVII.GP)
RAT: 8758/23	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)

Dok.Nr.

Betreff

RAT: 8759/23

Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (153439/EU XXVII.GP)

RAT: 8758/23

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)

Code	Sachgebiet
SAN 241	Gesundheit
PHARM 69	Pharmazie
MI 317	Binnenmarkt
COMPET 406	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
VETER 56	Veterinärfragen
ENV 384	Umwelt
RECH 239	Forschung (Allgemein)
CODEC 659	Mitentscheidungsverfahren
PI 92	Geistiges Eigentum
IA 47	Internationale Übereinkommen
UK 92	Beziehungen zum Vereinigten Königreich

Thema
Außenhandel und Zoll
Außenpolitik
Binnenmarkt und Wettbewerb
Energie
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Justiz und Inneres
Kultur
Landwirtschaft
Maritime Angelegenheiten und Fischerei
Umwelt
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit
Wirtschaft, Währung & Finanzen

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
02.06.2025	RAT: 9485/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 4. Juni 2025 (8:30 Uhr) (22609/EU XXVIII.GP)
28.05.2025	RAT: CM 2953/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 4. Juni 2025 (8:30 Uhr) (22474/EU XXVIII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument