Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal products for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Preparation for the trilogue (42006/EU XXVIII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Pharmaceutical package a) Directive on the Union code relating to medicinal products for human use b) Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency - Preparation for the trilogue

Gruppe: Ausschuss der Ständigen Vertreter (AStV) - 1. Teil

betrifft Sitzung am 07.11.2025

Erstellt am 02.11.2025 von: Generalsekretariat des Rates

Eingelangt am 03.11.2025, CIxP Übermittlung

RAT: 14576/25

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
28.10.2025	RAT: 12815/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES RATES zur Festsetzung der Fangmöglichkeiten für 2026, 2027 und 2028 für bestimmte Fischbestände in Unionsgewässern sowie für Fischereifahrzeuge der Union in bestimmten Nicht-Unionsgewässern (43272/EU XXVIII.GP)
29.10.2025	RAT: 14668/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES RATES zur Festsetzung der Fangmöglichkeiten für bestimmte Fischbestände und Bestandsgruppen im Mittelmeer und im Schwarzen Meer für 2026 - Vorstellung durch die Kommission - Gedankenaustausch (42323/EU XXVIII.GP)
30.10.2025	RAT: 14667/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine Verordnung des Rates zur Festsetzung der Fangmöglichkeiten für 2026, 2027 und 2028 für bestimmte Fischbestände in Unionsgewässern sowie für Fischereifahrzeuge der Union in bestimmten Nicht-Unionsgewässern – Vorstellung durch die Kommission – Gedankenaustausch (42322/EU XXVIII.GP)
30.10.2025	RAT: CM 4620/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 5. und 7. November 2025 (11:30 Uhr, 10:00 Uhr) (41859/EU XXVIII.GP)
02.11.2025	RAT: 14691/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 5. und 7. November 2025 (11:30 Uhr, 10:00 Uhr) (42145/EU XXVIII.GP)
03.11.2025	RAT: WK 14535/25	EUWK Arbeitsdokument	Coreper (Part 1) on 5 and 7 November 2025/Pre-Mertens list of reserves (42143/EU XXVIII.GP)
03.11.2025	NON: 825/25	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Coreper I, 5 and 7 November 2025/Coreper I Flash (42058/EU XXVIII.GP)
05.11.2025	NON: 832/25	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Coreper I, 5 and 7 November 2025/Revised Coreper I Flash (42927/EU XXVIII.GP)
06.11.2025	RAT: 15092/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2021/694, (EU) 2021/695, (EU) 2021/697, (EU) 2021/1153 and 2024/795, as regards incentivising defence-related investments in the EU budget to implement the ReArm Europe Plan: - Letter to the Chair of the ITRE Committee in the European Parliament (43082/EU XXVIII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2023/0131 COD	Legislative Observatory
2023/0132 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
RAT: 8759/23	Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (153439/EU XXVII.GP)
RAT: 8758/23	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)

Dok.Nr.

Betreff

RAT: 8759/23

Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (153439/EU XXVII.GP)

RAT: 8758/23

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)

Code	Sachgebiet
SAN	Gesundheit
PHARM	Pharmazie
MI	Binnenmarkt
COMPET	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
VETER	Veterinärfragen
ENV	Umwelt
RECH	Forschung (Allgemein)
CODEC	Mitentscheidungsverfahren
PI	Geistiges Eigentum
IA	Internationale Übereinkommen
UK	Beziehungen zum Vereinigten Königreich

Thema
Außenhandel und Zoll
Außenpolitik
Binnenmarkt und Wettbewerb
Energie
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Justiz und Inneres
Kultur
Landwirtschaft
Maritime Angelegenheiten und Fischerei
Umwelt
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit
Wirtschaft, Währung & Finanzen

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
30.10.2025	RAT: CM 4620/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 5. und 7. November 2025 (11:30 Uhr, 10:00 Uhr) (41859/EU XXVIII.GP)
02.11.2025	RAT: 14691/25	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Europa-Gebäude, Brüssel 5. und 7. November 2025 (11:30 Uhr, 10:00 Uhr) (42145/EU XXVIII.GP)