Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I - Opinion of the European Economic and Social Committee (EESC) (72750/EU XXVIII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I - Opinion of the European Economic and Social Committee (EESC)

Erstellt am 18.05.2026

Eingelangt am 19.05.2026, CIxP Übermittlung

RAT: 9402/26
PDF

Linkart	Link
COM Kommission	COM(2025) 1023
INT Interinstitutionelle Zahl	2025/0404 (COD)
RAT Rat	10/10
RAT Rat	1/10
RAT Rat	2/10
RAT Rat	3/10
RAT Rat	4/10
RAT Rat	5/10
RAT Rat	6/10
RAT Rat	7/10
RAT Rat	8/10
RAT Rat	9/10
RMA Ratsmateriencodes	CODEC 939
RMA Ratsmateriencodes	COMPET 579
RMA Ratsmateriencodes	MI 490
RMA Ratsmateriencodes	PHARM 86
RMA Ratsmateriencodes	SAN 308
VER Verordnungen	2017/74
VER Verordnungen	2022/123
VER Verordnungen	2024/1689

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2025/0404 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
COM: COM(2025) 1023	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union (Text von Bedeutung für den EWR) (64372/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr.

Betreff

COM: COM(2025) 1023

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union (Text von Bedeutung für den EWR) (64372/EU XXVIII.GP)

Code	Sachgebiet
SAN	Gesundheit
PHARM	Pharmazie
MI	Binnenmarkt
COMPET	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)