Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on clinical trials on medicinal products for human use (CTR) (Articles) (79936/EU XXVIII.GP)

EU-V: Arbeitsdokument

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on clinical trials on medicinal products for human use (CTR) (Articles)

Erstellt am 24.06.2026

Eingelangt am 25.06.2026, CIxP Übermittlung

RAT: WK 9270/26

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2025/0406 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
RAT: WK 480/26	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on clinical trials on medicinal products for human use (CTR) (Articles) (53363/EU XXVIII.GP)
COM: COM(2025) 1022	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71796/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr.

Betreff

RAT: WK 480/26

COM: COM(2025) 1022

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71796/EU XXVIII.GP)

Code	Sachgebiet
SAN	Gesundheit
PHARM	Pharmazie
COMPET	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC	Mitentscheidungsverfahren
RECH	Forschung (Allgemein)
BIOTECH	Biotechnologie
ENV	Umwelt
PI	Geistiges Eigentum
FOOD	Allgemeine Lebensmittelpolitik
FEED	Futtermittel
VETER	Veterinärfragen
AGRI	Allgemeine Agrarpolitik
AGRILEG	Agrarpolitik: Harmonisierung der Rechtsvorschriften
DENLEG	Lebensmittelvorschriften

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Justiz und Inneres
Kultur
Landwirtschaft
Umwelt
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
24.06.2026	RAT: WK 8825/26	EUWK Arbeitsdokument	Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 9-10 July 2026 (79972/EU XXVIII.GP)