Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71796/EU XXVIII.GP)

Linkart	Link
COM Kommission	COM(2019) 176
COM Kommission	COM(2019) 640
COM Kommission	COM(2020) 381
COM Kommission	COM(2020) 761
COM Kommission	COM(2021) 44
COM Kommission	COM(2021) 82
COM Kommission	COM(2023) 192
COM Kommission	COM(2023) 193
COM Kommission	COM(2023) 196
COM Kommission	COM(2024) 137
INT Interinstitutionelle Zahl	2025/0406 (COD)
INT Interinstitutionelle Zahl	2025/2087 (INI)
RAT Rat	11/19
RAT Rat	13323/25
RAT Rat	15/31
RAT Rat	18/42
RAT Rat	20/43
RAT Rat	414/01
RAT Rat	528/02
RAG Ratsarbeitsgruppen	Verkehr
ABL Amtsblatter	ABl. C 414 vom 28.10.2022, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. C 528 vom 30.12.2021, S. 10
ABL Amtsblatter	ABl. L 106 vom 17.4.2001, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 107 vom 26.3.2021, S. 30
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL Amtsblatter	ABl. L 119 vom 4.5.2016
ABL Amtsblatter	ABl. L 119 vom 4.5.2016, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 124 vom 20.5.2003, S. 36
ABL Amtsblatter	ABl. L 125 vom 21.5.2009, S. 75
BES Beschlusse	Nr. 1082/2013/EU
BES Beschlusse	Nr. 1247/2002/EG
BES Beschlusse	2010/227/EU
BES Beschlusse	2021/2072
BES Beschlusse	2022/2371
BES Beschlusse	2022/2372
BES Beschlusse	2023/2636
EMP Empfehlungen	2003/361/EG
RIL Richtlinien	(EU) 2016/797 und (EU) 2020/1828
RIL Richtlinien	(EU) 2022/2555
RIL Richtlinien	1999/45/EG
RIL Richtlinien	1999/93/EG
RIL Richtlinien	2000/21/EG
RIL Richtlinien	2000/54/EG
RIL Richtlinien	2000/60/EG
RIL Richtlinien	2001/18/EG
RIL Richtlinien	2001/20/EG
RIL Richtlinien	2001/82/EG
VER Verordnungen	1082/2013
VER Verordnungen	1169/2011
VER Verordnungen	1/2023
VER Verordnungen	1223/2009
VER Verordnungen	1290/2013
VER Verordnungen	1291/2013
VER Verordnungen	1296/2013
VER Verordnungen	1303/2013
VER Verordnungen	1394/2007
VER Verordnungen	141/2000

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
16.12.2025	51504/EU XXVIII.GP	COM: COM(2025) 1022 final PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage Verordnungsentwürfe Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (Text with EEA relevance) Eingelangt am 17.12.2025, Europäische Kommission - Österr. Parlament
16.12.2025	51998/EU XXVIII.GP	COM: COM(2025) 1022 final/2 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage Verordnungsentwürfe Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (Text with EEA relevance) Eingelangt am 19.12.2025, Europäische Kommission - Österr. Parlament

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2025/0406 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
COM: SWD(2025) 1055	Commission Staff Working Document/Subsidiarity Grid accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (51505/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr.

Betreff

COM: SWD(2025) 1055

Commission Staff Working Document/Subsidiarity Grid accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (51505/EU XXVIII.GP)

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
12.05.2026	COM: D(2026) 7415	EUUS Übermittlungsschreiben	Übermittlungsschreiben/COM(2025) 1022/Fristbeginn: 12. Mai 2026 (71844/EU XXVIII.GP)
16.12.2025	COM: SWD(2025) 1055	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Commission Staff Working Document/Subsidiarity Grid accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (51505/EU XXVIII.GP)
13.01.2026	RAT: WK 484/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on veterinary medicinal products (Articles) (53367/EU XXVIII.GP)
13.01.2026	RAT: WK 480/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on clinical trials on medicinal products for human use (CTR) (Articles) (53363/EU XXVIII.GP)
21.12.2025	RAT: 16945/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71671/EU XXVIII.GP)
30.03.2026	RAT: 7842/26	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) - Opinion of the European Economic and Social Committee (66262/EU XXVIII.GP)
13.01.2026	RAT: WK 486/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on the Strategic Technologies for Europe Platform (STEP) (Articles) (53369/EU XXVIII.GP)
13.01.2026	RAT: WK 482/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on advanced therapy medicinal products (Articles) (53364/EU XXVIII.GP)
13.01.2026	RAT: WK 483/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on standards of quality and safety for substances of human origin intended for human application (Articles) (53366/EU XXVIII.GP)
13.01.2026	RAT: WK 485/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on General Food Law (Articles) (53370/EU XXVIII.GP)
13.01.2026	RAT: WK 480/26	EUWK Arbeitsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on clinical trials on medicinal products for human use (CTR) (Articles) (53363/EU XXVIII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
21.12.2025	RAT: 16945/25	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71671/EU XXVIII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
26.03.2026	RAT: WK 4597/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Provisional agenda of the Budgetary Trilogue on 14 April 2026 (65786/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Links
COM: COM(2025) 1022	EUR-Lex IPEX

EU-V: Verordnungsentwürfe

EU-Vorlage Verordnungsentwürfe

EU-Vorlage Verordnungsentwürfe