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Presentation by the Commission on Chapter VII – Regulatory Tools for Novel Health Biotechnology Products of draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (92277/EU XXVIII.GP)

RAT: WK 13630/26 LIMITE
17.09.2026
englisch

EU-V: Arbeitsdokument

Presentation by the Commission on Chapter VII – Regulatory Tools for Novel Health Biotechnology Products of draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzungen am 16.09.2026 und 17.09.2026

Erstellt am 17.09.2026

Eingelangt am 18.09.2026, CIxP Übermittlung

  • RAT: WK 13630/26
Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
 
Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
31.08.2026 RAT: CM 3973/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 16 and 17 September 2026 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (89338/EU XXVIII.GP)
31.08.2026 RAT: CM 3973/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 16 and 17 September 2026 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (89338/EU XXVIII.GP)
07.09.2026 RAT: WK 13239/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 16-17 September 2026 (90297/EU XXVIII.GP)
07.09.2026 RAT: WK 13239/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 16-17 September 2026 (90297/EU XXVIII.GP)
07.09.2026 RAT: 12598/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) - First presidency compromise text (90300/EU XXVIII.GP)
07.09.2026 RAT: 12598/26 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) - First presidency compromise text (90300/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: WK 14142/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Presentation by the Presidency on the draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (92275/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: WK 14140/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Presentation by the Commission on the draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) – Clinical Trial Regulation (92276/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: WK 14142/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Presentation by the Presidency on the draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (92275/EU XXVIII.GP)
17.09.2026 RAT: WK 14140/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Presentation by the Commission on the draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) – Clinical Trial Regulation (92276/EU XXVIII.GP)
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
 
Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
 		Link
2025/0406 COD Legislative Observatory
Zusätzliche Dokumente, auf die im Text Bezug genommen oder verwiesen wird (Vordokumente und sonstige Verweise)
 
Mit den Sachgebietscodes werden die in einem Dokument behandelten Themenbereiche des Rates ausgewiesen. Der Link führt zu Dokumenten mit dem gleichen Sachgebiet
 
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