Presentation by the Commission on the proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (89575/EU XXVIII.GP)

RAT: WK 13282/26 LIMITE
02.09.2026
englisch

EU-V: Arbeitsdokument

Presentation by the Commission on the proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzungen am 03.09.2026 und 04.09.2026

Erstellt am 02.09.2026

Eingelangt am 03.09.2026, CIxP Übermittlung

RAT: WK 13282/26

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
22.07.2026	RAT: WK 10667/26	EUWK Arbeitsdokument	Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 3 and 4 September 2026 (85451/EU XXVIII.GP)
22.07.2026	RAT: WK 10667/26	EUWK Arbeitsdokument	Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 3 and 4 September 2026 (85451/EU XXVIII.GP)
22.07.2026	RAT: CM 3739/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 3 and 4 September 2026 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (85452/EU XXVIII.GP)
22.07.2026	RAT: CM 3739/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 3 and 4 September 2026 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (85452/EU XXVIII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2025/0406 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
COM: COM(2025) 1022	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71796/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr.

Betreff

COM: COM(2025) 1022

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71796/EU XXVIII.GP)

Code	Sachgebiet
SAN	Gesundheit
PHARM	Pharmazie
AGRI	Allgemeine Agrarpolitik
AGRILEG	Agrarpolitik: Harmonisierung der Rechtsvorschriften
ENV	Umwelt
CODEC	Mitentscheidungsverfahren
BIOTECH	Biotechnologie
COMPET	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
RECH	Forschung (Allgemein)
PI	Geistiges Eigentum
FOOD	Allgemeine Lebensmittelpolitik
FEED	Futtermittel
VETER	Veterinärfragen
DENLEG	Lebensmittelvorschriften