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Draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Comments from Austria and other Member States on clinical trials in Article 58 and Annex II (86012/EU XXVIII.GP)

RAT: WK 10994/26 LIMITE
28.07.2026
englisch

Erklärung Österreichs

Draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Comments from Austria and other Member States on clinical trials in Article 58 and Annex II

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzungen am 22.07.2026 und 23.07.2026

Erstellt am 28.07.2026

Eingelangt am 29.07.2026, CIxP Übermittlung

  • RAT: WK 10994/26
Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
 
Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
29.07.2026 86092/EU XXVIII.GP
  • RAT: WK 10994/26 ADD 1
englisch LIMITE

Arbeitsdokument

Draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Comments from Hungary and Sweden on clinical trials in Article 58 and Annex II

Eingelangt am 30.07.2026, CIxP Übermittlung

30.07.2026 86215/EU XXVIII.GP
  • RAT: WK 10994/26 ADD 2
englisch LIMITE

Arbeitsdokument

Draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Additional comments from Germany and Poland

Eingelangt am 31.07.2026, CIxP Übermittlung

30.08.2026 89183/EU XXVIII.GP
  • RAT: WK 10994/26 ADD 3
englisch LIMITE

Arbeitsdokument

Draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Comments from Greece and Luxembourg on clinical trials in Article 58 and Annex II

Eingelangt am 31.08.2026, CIxP Übermittlung

Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
 
Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
09.07.2026 RAT: CM 3652/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 22 and 23 July 2026 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (83493/EU XXVIII.GP)
09.07.2026 RAT: CM 3652/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
 Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 22 and 23 July 2026 Time: 10:00, 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (83493/EU XXVIII.GP)
12.07.2026 RAT: WK 10325/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 22 and 23 July 2026 (83714/EU XXVIII.GP)
12.07.2026 RAT: WK 10325/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 22 and 23 July 2026 (83714/EU XXVIII.GP)
21.07.2026 RAT: WK 10846/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Presentation by the Commission on Clinical Trial Regulation revision (85206/EU XXVIII.GP)
21.07.2026 RAT: WK 10846/26 EUWK
Arbeitsdokument
 Draft proposal for a Regulation on establishing a framework of measures for strengthening Union’s biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Presentation by the Commission on Clinical Trial Regulation revision (85206/EU XXVIII.GP)
Legislativvorschläge und sonstige Mitteilungen der Kommission an den Rat und/oder andere Organe sowie vorbereitende Dokumente
 
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
 
Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
 		Link
2025/0406 COD Legislative Observatory
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