Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) - First presidency compromise text on Chapter I - Article 1, Chapter II, Chapter V, Chapter VI, Chapter IX - Article 57, and Chapter IX - Article 60 (94766/EU XXVIII.GP)

RAT: 13633/26 LIMITE
30.09.2026
englisch

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) - First presidency compromise text on Chapter I - Article 1, Chapter II, Chapter V, Chapter VI, Chapter IX - Article 57, and Chapter IX - Article 60

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzungen am 08.10.2026 und 09.10.2026

Erstellt am 30.09.2026 von: Generalsekretariat des Rates

Eingelangt am 01.10.2026, CIxP Übermittlung

RAT: 13633/26

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
24.09.2026	RAT: CM 4260/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 8 and 9 October 2026 Time: 10:00, 09:30 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (93725/EU XXVIII.GP)
24.09.2026	RAT: CM 4260/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 8 and 9 October 2026 Time: 10:00, 09:30 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (93725/EU XXVIII.GP)
30.09.2026	RAT: WK 14438/26	EUWK Arbeitsdokument	Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 8 and 9 October 2026 (94751/EU XXVIII.GP)
30.09.2026	RAT: WK 14438/26	EUWK Arbeitsdokument	Presidency Flash for the meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 8 and 9 October 2026 (94751/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
RAT: 16945/25	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71671/EU XXVIII.GP)

Dok.Nr.

Betreff

RAT: 16945/25

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Rahmens für Maßnahmen zur Stärkung der Biotechnologie und der Bioproduktion in der Union, insbesondere im Bereich der Gesundheit, und zur Änderung der Verordnungen (EG) Nr. 178/2002, (EG) Nr. 1394/2007, (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 und (EU) 2024/1938 (Europäische Biotech-Verordnung) (71671/EU XXVIII.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2025/0406 COD	Legislative Observatory

Code	Sachgebiet
SAN	Gesundheit
PHARM	Pharmazie
COMPET	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC	Mitentscheidungsverfahren
RECH	Forschung (Allgemein)
BIOTECH	Biotechnologie
ENV	Umwelt
PI	Geistiges Eigentum
FOOD	Allgemeine Lebensmittelpolitik
FEED	Futtermittel
VETER	Veterinärfragen
AGRI	Allgemeine Agrarpolitik
AGRILEG	Agrarpolitik: Harmonisierung der Rechtsvorschriften
DENLEG	Lebensmittelvorschriften

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Forschung und Innovation
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Justiz und Inneres
Kultur
Landwirtschaft
Umwelt
Verbraucher- und Lebensmittelsicherheit

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
24.09.2026	RAT: CM 4260/26	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 8 and 9 October 2026 Time: 10:00, 09:30 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (93725/EU XXVIII.GP)