Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung und deren Abgabe (24253/EU XXVII.GP)

RAT: 8944/20 PUBLIC
19.06.2020
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung und deren Abgabe

Erstellt am 19.06.2020 von: Beschäftigung, Sozialpolitik und Gesundheit

Eingelangt am 19.06.2020, U32 Übermittlung

RAT: 8944/20 PDF

Linkart	Link
COM	COM(2020) 261
INT	2020/0128 (COD)
RMA	AGRILEG 69
RMA	CODEC 521
RMA	COMPET 280
RMA	ENV 365
RMA	MI 181
RMA	PHARM 21
RMA	SAN 207
RAG	Verkehr
ABL	ABl. L 106 vom 17.4.2001, S. 1
ABL	ABl. L 121 vom 1.5.2001, S. 34
ABL	ABl. L 125 vom 21.5.2009, S. 75
ABL	ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1
ABL	ABl. L 293 vom 5.11.2013, S. 1
ABL	ABl. L 331vom 28.11.2001, S. 67
BES	Nr. 1082/2013/EU
BES	Nr. 2119/98/EG
RIL	2001/18/EG
RIL	2001/20/EG
RIL	2001/83/EG
RIL	2009/41/EG
RIL	90/220/EWG
VER	2001/18
VER	2001/20
VER	2001/83
VER	2009/41
VER	726/2004

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
19.06.2020	24238/EU XXVII.GP	RAT: 8944/20 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease Eingelangt am 19.06.2020, U32 Übermittlung

Dok.Nr.	Betreff
COM: COM(2020) 261	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Durchführung klinischer Prüfungen mit genetisch veränderte Organismen enthaltenden oder aus solchen bestehenden Humanarzneimitteln zur Behandlung oder Verhütung der Coronavirus-Erkrankung und deren Abgabe (Text von Bedeutung für den EWR) (23980/EU XXVII.GP)

Interinstitutionelle Zahl	Link
2020/0128 COD	Legislative Observatory

Code	Sachgebiet
PHARM 21	Pharmazie
SAN 207	Gesundheit
MI 181	Binnenmarkt
COMPET 280	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
AGRILEG 69	Agrarpolitik: Harmonisierung der Rechtsvorschriften
ENV 365	Umwelt
CODEC 521	Mitentscheidungsverfahren

Thema
Binnenmarkt und Wettbewerb
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Landwirtschaft
Umwelt

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
14.09.2020	RAT: 10732/20	EUST	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease [doc. 8944/20 - COM (2020) 261 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/COVER NOTE from the Portuguese Parliament (30920/EU XXVII.GP)
19.06.2020	RAT: CM 2698/20	EUCM	Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease [ref. 2020/0128 (COD) - COM(2020) 261 final - 8944/20] (24270/EU XXVII.GP)
14.09.2020	RAT: 10732/20	EUST	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease [doc. 8944/20 - COM (2020) 261 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/COVER NOTE from the Portuguese Parliament (30920/EU XXVII.GP)
03.07.2020	RAT: 9277/20	EUST	Draft Regulation of the European Parliament and of the Council on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease (first reading) - Decision to use the written procedure for the adoption of the legislative act - Decision to derogate from the 8-week period provided for in Article 4 of Protocol 1 on the role of national parliaments in the EU (25918/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
01.07.2020	RAT: 9131/20	EUST	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the conduct of clinical trials with and supply of medicinal products for human use containing or consisting of genetically modified organisms intended to treat or prevent coronavirus disease - Mandate for negotiations with the European Parliament (25614/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
19.06.2020	RAT: CM 2694/20	EUTO	Informal videoconference of the members of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices (Attachés) Date: 25 June 2020 Time: 10.00 Venue: Videoconference (24295/EU XXVII.GP)
29.06.2020	RAT: CM 2647/20	EUTO	Working Party on Public Health Working Party on Pharmaceuticals and Medical devices Date: 1 July 2020 Time: 9.45 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (25201/EU XXVII.GP)
26.06.2020	RAT: CM 2777/20	EUTO	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 3. Juli 2020 (10.00 Uhr) (25219/EU XXVII.GP)
01.07.2020	RAT: 9154/20	EUTO	AUSSCHUSS DER STÄNDIGEN VERTRETER (1. Teil) Justus-Lipsius-Gebäude, Brüssel 3. Juli 2020 (10.00 Uhr) (25556/EU XXVII.GP)

Dok.Nr.	Links
COM: COM(2020) 261	EUR-Lex IPEX

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

EU-Vorlage: U32 Offizielles Ratsdokument