a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln = Politische Einigung b) Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel = Politische Einigung (9805/EU XXII.GP)

RAT: 9794/03 LIMITE
30.05.2003
deutsch

EU-V: Berichte u. Beratungsergebnisse

a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln = Politische Einigung b) Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel = Politische Einigung

Eingelangt am 30.05.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)

RAT: 9794/03

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
30.05.2003	9809/EU XXII.GP	RAT: 9794/03	englisch	LIMITE	EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse a) Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying dow Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products = Political agreement b) Amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Direcitve 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use = Political agreement Eingelangt am 30.05.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)
04.06.2003	10245/EU XXII.GP	RAT: 9794/03	deutsch	LIMITE	EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln = Politische Einigung b) Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - Politische Einigung Eingelangt am 04.06.2003, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
04.06.2003	10248/EU XXII.GP	RAT: 9794/03	englisch	LIMITE	EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse a) Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying dow Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products = Political agreement b) Amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Direcitve 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use = Political agreement Eingelangt am 04.06.2003, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen

Interinstitutionelle Zahl	Link
2001/0252 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr.	Betreff
RAT: 9679/03	Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln = Politische Einigung Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 30.5.2003 (9806/EU XXII.GP)
RAT: 9680/03	Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel = Politische Einigung Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 30.5.2003 (9808/EU XXII.GP)
RAT: 14591/01	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (45130/EU XXI.GP)
RAT: 15793/02	Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (6/EU XXII.GP)
RAT: 8813/03	- Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (8171/EU XXII.GP)

Code	Sachgebiet
ECO 100	Wirtschaftsfragen
AGRILEG 135	Agrarpolitik: Harmonisierung der Rechtsvorschriften
SAN 110	Gesundheit
CODEC 719	Mitentscheidungsverfahren

Thema
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Landwirtschaft
Wirtschaft, Währung & Finanzen

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
10.06.2003	NON: 2657/03	EUB	Amended proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products = Political agreement (10747/EU XXII.GP)
10.06.2003	NON: 2658/03	EUB	Amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use = Political agreement (10748/EU XXII.GP)
27.06.2003	RAT: 10499/03	EUB	Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln - Politische Einigung (11867/EU XXII.GP)
18.09.2003	RAT: 12155/03	EUB	Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP)
26.06.2003	RAT: 10449/03	EUB	Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln = Politische Einigung (11784/EU XXII.GP)
20.06.2003	RAT: 10450/03	EUB	Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel = Politische Einigung (11422/EU XXII.GP)
18.09.2003	RAT: 12155/03	EUB	Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP)
20.06.2003	RAT: 10450/03	EUB	Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel = Politische Einigung (11422/EU XXII.GP)
18.09.2003	RAT: 12155/03	EUB	Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10028/03	EUB	Consultation by Estonia on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - Political agreement (10257/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10029/03	EUB	Consultation by Latvia on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - Political agreement (10258/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10030/03	EUB	Consultation by Lithuania on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - Political agreement (10259/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10031/03	EUB	Consultation by Hungary on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - Political agreement (10260/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10091/03	EUB	Consultation by Malta on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - Political agreement (10179/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10131/03	EUB	Consultation by Cyprus on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal for human use - Political agreement (10266/EU XXII.GP)
26.06.2003	RAT: 10449/03	EUB	Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln = Politische Einigung (11784/EU XXII.GP)
20.06.2003	RAT: 10450/03	EUB	Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel = Politische Einigung (11422/EU XXII.GP)
18.09.2003	RAT: 12155/03	EUB	Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10027/03	EUB	Consultation by the Czech Republic on the political agreement on the: - amended proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - amended proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (10263/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10032/03	EUB	Consultation by Poland on the political agreement on the: - amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - amended proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (10261/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10033/03	EUB	Slovenian Position on the political agreement on the: - amended proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - amended proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (10262/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10034/03	EUB	Consultation by Slovakia on the political agreement on the: - amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - amended proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (10256/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10091/03	EUB	Consultation by Malta on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - Political agreement (10179/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10131/03	EUB	Consultation by Cyprus on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal for human use - Political agreement (10266/EU XXII.GP)
18.09.2003	RAT: 12155/03	EUB	Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10032/03	EUB	Consultation by Poland on the political agreement on the: - amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - amended proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (10261/EU XXII.GP)
04.06.2003	RAT: 10091/03	EUB	Consultation by Malta on the amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - Political agreement (10179/EU XXII.GP)
18.09.2003	RAT: 12155/03	EUB	Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
02.06.2003	NON: 2577/03	EUTO	2512. Ratstagung (Beschäftigung und Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) am 2./3.6.2003 (10086/EU XXII.GP)
03.06.2003	NON: 2600/03	EUTO	7. Sitzung Interimsausschuss am 4.6.2003 (10153/EU XXII.GP)
04.06.2003	NON: 2601/03	EUTO	7. Sitzung Interimsausschuss am 4.6.2003 (10264/EU XXII.GP)
04.06.2003	NON: 2605/03	EUTO	Auf der 2512. Tagung des Rates der Europäischen Union (Beschäftigung und Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) am Montag, 2. und Dienstag, 3. Juni 2003 sind die in Dokument 9796/03 enthaltenen A-Punkte angenommen worden (10288/EU XXII.GP)
04.06.2003	NON: 2609/03	EUTO	7. Sitzung Interimsausschuss am 4.6.2003 (10295/EU XXII.GP)
30.05.2003	NON: 6324/03	EUTO	2512. Ratstagung (Beschäftigung und Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) am 2./3.6.2003 (10014/EU XXII.GP)
30.05.2003	NON: 6325/03	EUTO	2512. Ratstagung (Beschäftigung und Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) am 2./3.6.2003 (10015/EU XXII.GP)
30.05.2003	RAT: 9607/03	EUTO	2512. Ratstagung (Beschäftigung und Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) am 2./3.6.2003 (9802/EU XXII.GP)

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