Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP)

RAT: 12155/03
18.09.2003
deutsch

EU-V: Berichte u. Beratungsergebnisse

Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003

Eingelangt am 18.09.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)

  • RAT: 12155/03

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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
15.09.2003 14865/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03
englisch VOR 2012

EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse

Review of pharmaceutical legislation - proposals for: - a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products - adoption of common positions Common guidelines Consultation deadline: 26.9.2003

Eingelangt am 15.09.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)
15.09.2003 14864/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03 ADD 1
englisch VOR 2012

EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse

Review of pharmaceutical legislation - proposals for: - a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products - adoption of common positions Common guidelines Consultation deadline: 26.9.2003

Eingelangt am 15.09.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)
17.09.2003 14952/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03
englisch VOR 2012

EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse

Review of pharmaceutical legislation - proposals for: - a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products - adoption of common positions Common guidelines Consultation deadline: 26.09.2003

Eingelangt am 17.09.2003, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
17.09.2003 14951/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03 ADD 1
englisch VOR 2012

EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse

Review of pharmaceutical legislation - proposals for: - a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products - adoption of common positions Common guidelines Consultation deadline: 26.09.2003

Eingelangt am 17.09.2003, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
18.09.2003 15053/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03
deutsch VOR 2012

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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003

Eingelangt am 18.09.2003, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
18.09.2003 15025/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03 ADD 1
deutsch VOR 2012

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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003

Eingelangt am 18.09.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)
18.09.2003 15052/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03 ADD 1
deutsch VOR 2012

EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse

Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003

Eingelangt am 18.09.2003, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
25.09.2003 15482/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03 REV 1
deutsch VOR 2012

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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003

Eingelangt am 25.09.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)
25.09.2003 15474/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03 REV 1
englisch VOR 2012

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Review of pharmaceutical legislation - proposals for: - a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products = Adoption of common positions Common guidelines Consultation deadline: 26.09.2003

Eingelangt am 25.09.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)
25.09.2003 15481/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03 REV 1 ADD 1
englisch VOR 2012

EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse

Review of pharmaceutical legislation - proposals for: - a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products - adoption of common positions Common guidelines Consultation deadline: 26.9.2003

Eingelangt am 25.09.2003, Bundesministerium für Land- und Forstwirtschaft, Umwelt und Wasserwirtschaft (Abteilung III 1)
01.10.2003 15918/EU XXII.GP
  • RAT: 12155/03 REV 1 ADD 1
deutsch VOR 2012

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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für - eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel - Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte Gemeinsame Leitlinien Konsultationsfrist: 26.9.2003

Eingelangt am 01.10.2003, Bundesministerium für Gesundheit und Frauen
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Interinstitutionelle Zahl
Link
2001/0252 COD Legislative Observatory
2001/0253 COD Legislative Observatory
2001/0254 COD Legislative Observatory
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Dok.Nr.
Betreff
RAT: 9794/03 a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln = Politische Einigung b) Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel = Politische Einigung (9805/EU XXII.GP)
RAT: 10549/03 Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (11597/EU XXII.GP)
RAT: 14591/01 Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (45130/EU XXI.GP)
RAT: 15793/02 Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (6/EU XXII.GP)
RAT: 8813/03 - Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel - Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (8171/EU XXII.GP)
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Thema
Gesundheitswesen
Institutionelle Fragen
Landwirtschaft
Wirtschaft, Währung & Finanzen
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
30.09.2003 RAT: 13039/03 EUB
Latvia's postion on: - Common position adopted by the Council with a view to the adoption of a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency. - Review of pharmaceutical legislation - proposals for: - a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procudures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use - a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products - adoption of common positions (15755/EU XXII.GP)
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Datum Dok.Nr.
Art Betreff
22.09.2003 NON: 3740/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 24./26.9.2003 (15170/EU XXII.GP)
22.09.2003 NON: 3745/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 24./26.9.2003 (15212/EU XXII.GP)
22.09.2003 NON: 3748/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 24./26.9.2003 (15216/EU XXII.GP)
22.09.2003 NON: 3754/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 22./24./26.9.2003 (15222/EU XXII.GP)
23.09.2003 NON: 3763/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 22./24./26.9.2003 (15257/EU XXII.GP)
23.09.2003 NON: 3769/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 22./24./26.9.2003 (15297/EU XXII.GP)
23.09.2003 NON: 3770/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 22./24./26.9.2003 (15298/EU XXII.GP)
29.09.2003 NON: 3912/03 EUTO
2528. Ratstagung (Landwirtschaft und Fischerei) am 29./30.9.2003 (15703/EU XXII.GP)
29.09.2003 NON: 3914/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 22./24./26.9.2003 (15705/EU XXII.GP)
30.09.2003 NON: 3943/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 22./24./26.9.2003 (15822/EU XXII.GP)
02.10.2003 NON: 6077/03 EUTO
Auf der 2528. Tagung des Rates (Landwirtschaft und Fischerei) am Montag, 29. und Dienstag, 30. September 2003 sind die in Dokument 12970/03 aufgeführten A-Punkte angenommen worden. Die Dokumentenangaben zu den Punkten 1 und 3 müssen wie folgt lauten: Punkt 1: Dok. 12977/03 AGRI 289 AGRIFIN 113 + ADD 1 + ADD 2 + ADD 3 a) Dok. 11236/1/03 AGRI 233 AGRIFIN 94 OC 476 REV 1 + COR 1 (el) + COR 2 (de) + COR 3 (fr,de,it,nl,da,el,es,pt,fi,sv) + COR 4 (fr) + COR 5 + COR 6 (fi) + COR 7 (sv) + COR 8 (fr) + COR 9 (it) + COR 10 (pt) + COR 11 (da) b) Dok 11182/03 AGRI 224 AGRIFIN 88 AGRISTR 12 OC 470 + COR 1 (el) + COR 2 (fr, es) + COR 3 (de) + COR 4 (de) + COR 5 (it) + REV 1 (fi) c) Dok. 11186/03 AGRI 225 AGRIFIN 89 OC 471 + COR 1 (nl) + COR 2 (sv) + COR 3 (pt) + COR 4 (de) + COR 5 (fi) d) 11187/03 AGRI 226 AGRIFIN 90 OC 472 + COR 1 (de) + COR 2 (pt) + REV 1 (sv) e) 11188/03 AGRI 227 AGRIFIN 91 OC 473 + COR 1 (nl) f) 11189/03 AGRI 228 AGRIFIN 92 OC 474 + COR 1 (fr, de) + COR 2 (fi) + COR 3 (pt) + REV 1 (sv) g) 11190/03 AGRI 229 AGRIFIN 93 OC 475 + COR 1 (de) + COR 2 (fi) + COR 3 (sv) + REV (fi) Punkt 3: Dok. 9474/2/03 REV 2 AGRILEG 119 OC 289 12430/03 AGRILEG 220 + ADD 1 (16005/EU XXII.GP)
22.09.2003 NON: 6409/03 EUTO
2022. AStV-I-Tagung am 24./26.9.2003 (15163/EU XXII.GP)
26.09.2003 NON: 6417/03 EUTO
2528. Ratstagung (Landwirtschaft und Fischerei) am 29.9.2003 (15590/EU XXII.GP)