10.06.2003 NON: 2657/03 EUB
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Amended proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
= Political agreement (10747/EU XXII.GP) 10.06.2003 NON: 2658/03 EUB
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Amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
= Political agreement (10748/EU XXII.GP) 07.10.2002 RAT: 12332/02 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eins Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (65889/EU XXI.GP) 08.11.2002 RAT: 13250/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (68595/EU XXI.GP) 05.11.2002 RAT: 13642/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Rechtsgrundlage (68194/EU XXI.GP) 12.12.2002 RAT: 14144/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer (Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneitmitteln) (Europäische Arzneimittel-Agentur) (72163/EU XXI.GP) 14.01.2003 RAT: 14301/02 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (1059/EU XXII.GP) 23.01.2002 RAT: 5219/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (47288/EU XXI.GP) 14.06.2002 RAT: 8962/02 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates (Gesundheit) am 26. Juni 2002
- Überprüfung des Arzneimittelrechts
a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Orientierungsaussprache
b) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
c) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (57798/EU XXI.GP) 24.06.2002 RAT: 10058/02 EUB
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Überprüfung der Arzneimittelvorschriften
a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
b) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
c) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
= Orientierungsaussprache (58729/EU XXI.GP) 10.07.2002 RAT: 10499/02 EUB
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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (60003/EU XXI.GP) 04.10.2002 RAT: 12040/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakoviliganz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (65739/EU XXI.GP) 07.10.2002 RAT: 12332/02 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eins Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (65889/EU XXI.GP) 08.11.2002 RAT: 13250/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (68595/EU XXI.GP) 28.11.2002 RAT: 14143/02 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) am 2./3. Dezember 2002
- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Sachstandsbericht (70808/EU XXI.GP) 12.12.2002 RAT: 14144/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer (Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneitmitteln) (Europäische Arzneimittel-Agentur) (72163/EU XXI.GP) 29.01.2003 RAT: 5147/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (2264/EU XXII.GP) 20.02.2002 RAT: 6021/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying dwon Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (49325/EU XXI.GP) 04.03.2002 RAT: 6585/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (50202/EU XXI.GP) 18.03.2002 RAT: 7000/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (51491/EU XXI.GP) 13.03.2003 RAT: 7083/03 EUB
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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medical products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Examination of key issues of the proposal (5525/EU XXII.GP) 26.03.2003 RAT: 7084/03 EUB
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- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (6440/EU XXII.GP) 11.04.2002 RAT: 7712/02 EUB
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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal of Medicinal Products
Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (52969/EU XXI.GP) 26.04.2002 RAT: 8122/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (54226/EU XXI.GP) 14.06.2002 RAT: 8962/02 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates (Gesundheit) am 26. Juni 2002
- Überprüfung des Arzneimittelrechts
a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Orientierungsaussprache
b) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
c) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (57798/EU XXI.GP) 27.05.2003 RAT: 9514/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (9646/EU XXII.GP) 10.07.2002 RAT: 10499/02 EUB
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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (60003/EU XXI.GP) 27.06.2003 RAT: 10499/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Politische Einigung (11867/EU XXII.GP) 24.06.2003 RAT: 10549/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (11597/EU XXII.GP) 19.07.2002 RAT: 10645/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Rechtsgrundlage (60646/EU XXI.GP) 02.07.2003 RAT: 10889/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (12046/EU XXII.GP) 09.09.2002 RAT: 11038/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (63475/EU XXI.GP) 04.10.2002 RAT: 12040/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakoviliganz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (65739/EU XXI.GP) 08.11.2002 RAT: 13250/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (68595/EU XXI.GP) 28.11.2002 RAT: 14143/02 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz) am 2./3. Dezember 2002
- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Sachstandsbericht (70808/EU XXI.GP) 08.12.2003 RAT: 15628/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
- Preparation of trilogue (21040/EU XXII.GP) 08.12.2003 RAT: 15629/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products für human use
- Preparation of trilogue (21039/EU XXII.GP) 08.12.2003 RAT: 15630/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
- Preparation of trilogue (21038/EU XXII.GP) 13.02.2003 RAT: 5957/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (3566/EU XXII.GP) 13.03.2003 RAT: 7083/03 EUB
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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medical products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Examination of key issues of the proposal (5525/EU XXII.GP) 26.04.2002 RAT: 8122/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (54226/EU XXI.GP) 15.05.2003 RAT: 8537/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (8814/EU XXII.GP) 29.04.2003 RAT: 8700/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (8050/EU XXII.GP) 23.05.2003 RAT: 8966/03 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz)
Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- Poilitische Einigung
(9304/EU XXII.GP) 07.06.2002 RAT: 9111/02 EUB
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- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
= Komitologie (57002/EU XXI.GP) 23.05.2003 RAT: 9465/03 EUB
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Preparation of the Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council 2-3 June 2003
- Amended Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Political agreement (9381/EU XXII.GP) 20.05.2003 RAT: 9466/03 EUB
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Preparation of the Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council on 2-3 June 2003
Amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
= Political agreement (9120/EU XXII.GP) 26.05.2003 RAT: 9601/03 EUB
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Preparation of the Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council 2-3 June 2003
- Amended Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
= Political agreement (9548/EU XXII.GP) 27.05.2003 RAT: 9602/03 EUB
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Preparation of the Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council on 2-3 June 2003
- Amended porposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating medicinal products for human use
- Political agreement (9587/EU XXII.GP) 24.06.2002 RAT: 10058/02 EUB
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Überprüfung der Arzneimittelvorschriften
a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
b) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
c) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
= Orientierungsaussprache (58729/EU XXI.GP) 19.06.2002 RAT: 10085/02 EUB
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Review of pharmaceutical legislation
a) Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community proceduren for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
b) Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
c) Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary products
= Orientation debate (58123/EU XXI.GP) 17.06.2003 RAT: 10448/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (11200/EU XXII.GP) 26.06.2003 RAT: 10449/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung (11784/EU XXII.GP) 20.06.2003 RAT: 10450/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
= Politische Einigung (11422/EU XXII.GP) 10.07.2002 RAT: 10499/02 EUB
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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (60003/EU XXI.GP) 24.06.2003 RAT: 10549/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (11597/EU XXII.GP) 02.07.2003 RAT: 10889/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (12046/EU XXII.GP) 09.09.2002 RAT: 11038/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (63475/EU XXI.GP) 18.09.2003 RAT: 12155/03 EUB
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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für
- eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
- Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP) 08.11.2002 RAT: 13250/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (68595/EU XXI.GP) 05.11.2002 RAT: 13642/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Rechtsgrundlage (68194/EU XXI.GP) 12.12.2002 RAT: 14144/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer (Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneitmitteln) (Europäische Arzneimittel-Agentur) (72163/EU XXI.GP) 29.01.2003 RAT: 5147/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (2264/EU XXII.GP) 13.02.2003 RAT: 5957/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (3566/EU XXII.GP) 03.03.2003 RAT: 6184/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (4598/EU XXII.GP) 04.03.2002 RAT: 6585/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (50202/EU XXI.GP) 26.03.2003 RAT: 7084/03 EUB
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- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (6440/EU XXII.GP) 11.04.2002 RAT: 7346/02 EUB
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Working Party on Pharmaceuticals, 18./19.3.2002
- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Coummunity code relating to veterinary medicinal products (52966/EU XXI.GP) 01.04.2003 RAT: 7580/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (6739/EU XXII.GP) 11.04.2002 RAT: 7712/02 EUB
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Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal of Medicinal Products
Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (52969/EU XXI.GP) 08.04.2003 RAT: 8105/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (7189/EU XXII.GP) 02.05.2003 RAT: 8388/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (8153/EU XXII.GP) 29.04.2003 RAT: 8700/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (8050/EU XXII.GP) 27.05.2003 RAT: 8960/03 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates "Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz"
- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimittel und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung (9601/EU XXII.GP) 27.05.2003 RAT: 9514/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (9646/EU XXII.GP) 26.05.2003 RAT: 9601/03 EUB
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Preparation of the Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council 2-3 June 2003
- Amended Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
= Political agreement (9548/EU XXII.GP) 30.05.2003 RAT: 9679/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 30.5.2003 (9806/EU XXII.GP) 30.05.2003 RAT: 9680/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
= Politische Einigung
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 30.5.2003 (9808/EU XXII.GP) 30.05.2003 RAT: 9794/03 EUB
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a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung
b) Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
= Politische Einigung (9805/EU XXII.GP) 24.06.2002 RAT: 10058/02 EUB
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Überprüfung der Arzneimittelvorschriften
a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
b) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
c) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
= Orientierungsaussprache (58729/EU XXI.GP) 17.06.2003 RAT: 10448/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (11200/EU XXII.GP) 20.06.2003 RAT: 10450/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
= Politische Einigung (11422/EU XXII.GP) 24.06.2003 RAT: 10549/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (11597/EU XXII.GP) 19.07.2002 RAT: 10645/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Rechtsgrundlage (60646/EU XXI.GP) 02.07.2003 RAT: 10889/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (12046/EU XXII.GP) 18.09.2003 RAT: 12155/03 EUB
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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für
- eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
- Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP) 12.12.2002 RAT: 14144/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer (Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneitmitteln) (Europäische Arzneimittel-Agentur) (72163/EU XXI.GP) 08.12.2003 RAT: 15628/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency
- Preparation of trilogue (21040/EU XXII.GP) 08.12.2003 RAT: 15629/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products für human use
- Preparation of trilogue (21039/EU XXII.GP) 08.12.2003 RAT: 15630/03 EUB
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Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
- Preparation of trilogue (21038/EU XXII.GP) 10.12.2003 RAT: 15943/03 EUB
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Review of Community legislation on pharmaceuticals
- Results of the trilogue (9 December 2003) (21345/EU XXII.GP) 22.12.2003 RAT: 16123/03 EUB
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Review of Community legislation on pharmaceuticals
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products
= Technical modification of an amendment (21986/EU XXII.GP) 20.02.2002 RAT: 6021/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying dwon Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (49325/EU XXI.GP) 03.03.2003 RAT: 6184/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (4598/EU XXII.GP) 04.03.2002 RAT: 6585/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (50202/EU XXI.GP) 18.03.2002 RAT: 7000/02 EUB
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- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (51491/EU XXI.GP) 26.03.2003 RAT: 7084/03 EUB
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- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (6440/EU XXII.GP) 01.04.2003 RAT: 7580/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (6739/EU XXII.GP) 02.05.2003 RAT: 8388/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (8153/EU XXII.GP) 15.05.2003 RAT: 8537/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (8814/EU XXII.GP) 27.05.2003 RAT: 8960/03 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates "Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz"
- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimittel und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung (9601/EU XXII.GP) 14.06.2002 RAT: 8962/02 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates (Gesundheit) am 26. Juni 2002
- Überprüfung des Arzneimittelrechts
a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Orientierungsaussprache
b) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
c) Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (57798/EU XXI.GP) 23.05.2003 RAT: 8966/03 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates (Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz)
Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- Poilitische Einigung
(9304/EU XXII.GP) 07.06.2002 RAT: 9111/02 EUB
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- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
= Komitologie (57002/EU XXI.GP) 20.05.2003 RAT: 9466/03 EUB
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Preparation of the Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council on 2-3 June 2003
Amended proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
= Political agreement (9120/EU XXII.GP) 26.05.2003 RAT: 9601/03 EUB
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Preparation of the Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council 2-3 June 2003
- Amended Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
= Political agreement (9548/EU XXII.GP) 30.05.2003 RAT: 9679/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 30.5.2003 (9806/EU XXII.GP) 26.06.2003 RAT: 10449/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung (11784/EU XXII.GP) 20.06.2003 RAT: 10450/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
= Politische Einigung (11422/EU XXII.GP) 24.06.2003 RAT: 10549/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (11597/EU XXII.GP) 02.07.2003 RAT: 10889/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (12046/EU XXII.GP) 18.09.2003 RAT: 12155/03 EUB
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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für
- eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
- Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP) 02.05.2003 RAT: 8388/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (8153/EU XXII.GP) 15.05.2003 RAT: 8537/03 EUB
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Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (8814/EU XXII.GP) 27.05.2003 RAT: 8960/03 EUB
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Vorbereitung der Tagung des Rates "Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz"
- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimittel und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung (9601/EU XXII.GP) 07.06.2002 RAT: 9111/02 EUB
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- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
= Komitologie (57002/EU XXI.GP) 30.05.2003 RAT: 9679/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 30.5.2003 (9806/EU XXII.GP) 30.05.2003 RAT: 9680/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
= Politische Einigung
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 30.5.2003 (9808/EU XXII.GP) 30.05.2003 RAT: 9794/03 EUB
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a) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
= Politische Einigung
b) Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
= Politische Einigung (9805/EU XXII.GP) 20.06.2003 RAT: 10450/03 EUB
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Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
= Politische Einigung (11422/EU XXII.GP) 18.09.2003 RAT: 12155/03 EUB
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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für
- eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
- Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP) 08.12.2003 RAT: 15627/03 EUB
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Review of Community legislation on pharmaceuticals
- Preparation of trilogue (21037/EU XXII.GP) 10.12.2003 RAT: 15943/03 EUB
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Review of Community legislation on pharmaceuticals
- Results of the trilogue (9 December 2003) (21345/EU XXII.GP) 26.03.2003 RAT: 7084/03 EUB
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- Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (6440/EU XXII.GP) 02.05.2003 RAT: 8388/03 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (8153/EU XXII.GP) 19.07.2002 RAT: 10645/02 EUB
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Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und tierarzneimitteln und zur Schaffung einer Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln
- Rechtsgrundlage (60646/EU XXI.GP) 18.09.2003 RAT: 12155/03 EUB
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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für
- eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
- Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP) 11.04.2002 RAT: 7346/02 EUB
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Working Party on Pharmaceuticals, 18./19.3.2002
- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use
- Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/82/EC on the Coummunity code relating to veterinary medicinal products (52966/EU XXI.GP) 18.09.2003 RAT: 12155/03 EUB
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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für
- eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
- Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP) 08.12.2003 RAT: 15627/03 EUB
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Review of Community legislation on pharmaceuticals
- Preparation of trilogue (21037/EU XXII.GP) 18.09.2003 RAT: 12155/03 EUB
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Überarbeitung der Arzneimittelvorschriften - Vorschläge für
- eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Richtlinie 2001/82/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
- Festlegung der Gemeinsamen Standpunkte
Gemeinsame Leitlinien
Konsultationsfrist: 26.9.2003 (15026/EU XXII.GP)