Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR) (119584/EU XXIV.GP)

EU-V: Verordnungsentwürfe

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR)

Erstellt am 26.06.2013

Eingelangt am 26.06.2013, Europäische Kommission - Österr. Parlament

COM: COM(2013) 472 final
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2013/0222 COD	Legislative Observatory

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
COM: SWD(2013) 234	Commission Staff Working Document/Impact Assessment/Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the fees payable to the European Medicines Agency (EMA) for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (119656/EU XXIV.GP)
COM: SWD(2013) 235	Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Zusammenfassung der Folgenabschätzung/Begleitunterlage zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (119585/EU XXIV.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
01.07.2013	COM: D(2013) 10495	EUUS Übermittlungsschreiben	Übermittlungsschreiben/COM(2013) 472/Fristbeginn: 1.7.2013 (119903/EU XXIV.GP)
26.06.2013	COM: SWD(2013) 234	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Commission Staff Working Document/Impact Assessment/Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the fees payable to the European Medicines Agency (EMA) for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (119656/EU XXIV.GP)
26.06.2013	COM: SWD(2013) 235	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Zusammenfassung der Folgenabschätzung/Begleitunterlage zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (119585/EU XXIV.GP)
09.07.2013	RAT: CM 3712/13	EUCM EU-Vorlage: Kommunikationsdokument	Consultation du Comité économique et social européen, par le Conseil, Consultation du Comité des régions, par le Conseil sur une proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux redevances dues à l’Agence européenne des médicaments pour la conduite d’activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain [réf. 2013/0222 (COD) - COM(2013) 472 final - doc. 11862/13] (120870/EU XXIV.GP)
28.04.2014	RAT: 8795/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR) (erste Lesung) - Annahme des Gesetzgebungsakts (GA + E) (23431/EU XXV.GP)
10.01.2014	RAT: 5036/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (8559/EU XXV.GP)
16.01.2014	RAT: 5322/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (Legislative deliberation) - Preparation of the informal trialogue (9041/EU XXV.GP)
17.02.2014	RAT: 6505/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (Legislative deliberation) - Analysis of the final text with a view to an agreement (12581/EU XXV.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
05.09.2013	RAT: 13299/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/COVER NOTE from Italian Senate (123905/EU XXIV.GP)
09.10.2013	RAT: 14117/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Spanish Parliament (127335/EU XXIV.GP)
09.10.2013	RAT: 14129/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Hellenic Parliament (127313/EU XXIV.GP)
03.07.2013	RAT: 11862/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR) (120386/EU XXIV.GP)
05.09.2013	RAT: 13299/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/COVER NOTE from Italian Senate (123905/EU XXIV.GP)
09.10.2013	RAT: 14117/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Spanish Parliament (127335/EU XXIV.GP)
09.10.2013	RAT: 14129/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Hellenic Parliament (127313/EU XXIV.GP)

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