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Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR) (120386/EU XXIV.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR)

Erstellt am 03.07.2013 von: Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Lebensmittel

Eingelangt am 04.07.2013, U32 Übermittlung

RAT: 11862/13
PDF

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
03.07.2013	120283/EU XXIV.GP	RAT: 11862/13 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (Text with EEA relevance) Eingelangt am 03.07.2013, U32 Übermittlung
03.07.2013	120382/EU XXIV.GP	RAT: 11862/13 ADD 1 PDF	deutsch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument ARBEITSUNTERLAGE DER KOMMISSIONSDIENSTSTELLEN ZUSAMMENFASSUNG DER FOLGENABSCHÄTZUNG Begleitunterlage zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind Eingelangt am 04.07.2013, U32 Übermittlung
03.07.2013	120288/EU XXIV.GP	RAT: 11862/13 ADD 1 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the fees payable to the European Medicines Agency (EMA) for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use Eingelangt am 03.07.2013, U32 Übermittlung
03.07.2013	120287/EU XXIV.GP	RAT: 11862/13 ADD 2 PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT IMPACT ASSESSMENT Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the fees payable to the European Medicines Agency (EMA) for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use Eingelangt am 03.07.2013, U32 Übermittlung

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Betreff
COM: COM(2013) 472	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR) (119584/EU XXIV.GP)
COM: SWD(2013) 234	Commission Staff Working Document/Impact Assessment/Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the fees payable to the European Medicines Agency (EMA) for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (119656/EU XXIV.GP)
COM: SWD(2013) 235	Arbeitsunterlage der Kommissionsdienststellen/Zusammenfassung der Folgenabschätzung/Begleitunterlage zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (119585/EU XXIV.GP)

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2013/0222 COD	Legislative Observatory

Code	Sachgebiet
PHARM 38	Pharmazie
SAN 250	Gesundheit
MI 603	Binnenmarkt
COMPET 538	Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC 1668	Mitentscheidungsverfahren

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
09.07.2013	RAT: CM 3712/13	EUCM EU-Vorlage: Kommunikationsdokument	Consultation du Comité économique et social européen, par le Conseil, Consultation du Comité des régions, par le Conseil sur une proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif aux redevances dues à l’Agence européenne des médicaments pour la conduite d’activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain [réf. 2013/0222 (COD) - COM(2013) 472 final - doc. 11862/13] (120870/EU XXIV.GP)
16.08.2013	RAT: 12720/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (123337/EU XXIV.GP)
28.04.2014	RAT: 8795/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR) (erste Lesung) - Annahme des Gesetzgebungsakts (GA + E) (23431/EU XXV.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
05.09.2013	RAT: 13299/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/COVER NOTE from Italian Senate (123905/EU XXIV.GP)
09.10.2013	RAT: 14117/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Spanish Parliament (127335/EU XXIV.GP)
09.10.2013	RAT: 14129/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Hellenic Parliament (127313/EU XXIV.GP)
11.10.2013	RAT: 14728/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (127786/EU XXIV.GP)
13.10.2013	RAT: 15719/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (1721/EU XXV.GP)
10.01.2014	RAT: 5036/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (8559/EU XXV.GP)
17.07.2013	RAT: 5396/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - List of DS documents distributed during the second half of 2013 under the LT Presidency (9239/EU XXV.GP)
22.11.2013	RAT: 16728/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (3364/EU XXV.GP)
11.12.2013	RAT: 17463/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (6155/EU XXV.GP)
23.12.2013	RAT: 18166/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (7931/EU XXV.GP)
05.02.2014	RAT: 5796/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (Legislative deliberation) - Preparation of the informal trialogue (11261/EU XXV.GP)
17.02.2014	RAT: 6505/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (Legislative deliberation) - Analysis of the final text with a view to an agreement (12581/EU XXV.GP)
05.09.2013	RAT: 13299/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/COVER NOTE from Italian Senate (123905/EU XXIV.GP)
09.10.2013	RAT: 14117/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Spanish Parliament (127335/EU XXIV.GP)
09.10.2013	RAT: 14129/13	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Hellenic Parliament (127313/EU XXIV.GP)
16.01.2014	RAT: 5322/14	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (Legislative deliberation) - Preparation of the informal trialogue (9041/EU XXV.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
04.07.2013	RAT: CM 3637/13	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: Friday, 19 July 2013 (10h00, morning only) Venue: COUNCIL, Justus Lipsius Building Rue de la loi 175, 1048 BRUSSELS (120374/EU XXIV.GP)
25.07.2013	RAT: CM 3923/13	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: Monday, 2 September 2013 (10h00) Venue: COUNCIL, Justus Lipsius Building Rue de la loi 175, 1048 BRUSSELS (122633/EU XXIV.GP)
09.09.2013	RAT: CM 4171/13	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: Wednesday, 25 September 2013 (14h30) Venue: COUNCIL, Justus Lipsius Building Rue de la loi 175, 1048 BRUSSELS (124110/EU XXIV.GP)
30.09.2013	RAT: CM 4531/13	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: Monday, 7 October 2013 (10h00) Venue: COUNCIL, Justius Lipsius Building Rue de la loi 174, 1048 BRUSSELS (126280/EU XXIV.GP)
10.03.2014	RAT: CM 1995/14	EUTO EU-Vorlage Tagesordnung	Jurists/Linguists Group Date: Tuesday 25 March 2014 (10h00) Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS building - Meeting room 20.8 Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (15564/EU XXV.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Links
COM: COM(2013) 472	EUR-Lex IPEX