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Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR) (120386/EU XXIV.GP)

RAT: 11862/13 PUBLIC
03.07.2013
deutsch (Orginalsprache englisch)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind (Text von Bedeutung für den EWR)

Erstellt am 03.07.2013 von: Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Lebensmittel

Eingelangt am 04.07.2013, U32 Übermittlung

Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
 
Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Einstufung
03.07.2013 120283/EU XXIV.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (Text with EEA relevance)

Eingelangt am 03.07.2013, U32 Übermittlung

03.07.2013 120382/EU XXIV.GP
  • RAT: 11862/13 ADD 1 PDF
 deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

ARBEITSUNTERLAGE DER KOMMISSIONSDIENSTSTELLEN ZUSAMMENFASSUNG DER FOLGENABSCHÄTZUNG Begleitunterlage zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über die Gebühren, die der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Durchführung von Pharmakovigilanz-Tätigkeiten in Bezug auf Humanarzneimittel zu entrichten sind

Eingelangt am 04.07.2013, U32 Übermittlung

03.07.2013 120288/EU XXIV.GP
  • RAT: 11862/13 ADD 1 PDF
 englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE IMPACT ASSESSMENT Accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the fees payable to the European Medicines Agency (EMA) for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use

Eingelangt am 03.07.2013, U32 Übermittlung

03.07.2013 120287/EU XXIV.GP
  • RAT: 11862/13 ADD 2 PDF
 englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT IMPACT ASSESSMENT Accompanying document to the Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on the fees payable to the European Medicines Agency (EMA) for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use

Eingelangt am 03.07.2013, U32 Übermittlung

Legislativvorschläge und sonstige Mitteilungen der Kommission an den Rat und/oder andere Organe sowie vorbereitende Dokumente
 
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
 
Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
 		Link
2013/0222 COD Legislative Observatory
Mit den Sachgebietscodes werden die in einem Dokument behandelten Themenbereiche des Rates ausgewiesen. Der Link führt zu Dokumenten mit dem gleichen Sachgebiet
 
Code Sachgebiet
PHARM 38 Pharmazie
SAN 250 Gesundheit
MI 603 Binnenmarkt
COMPET 538 Wettbewerbsfähigkeit (Binnenmarkt/Industrie)
CODEC 1668 Mitentscheidungsverfahren
Dieser Link führt zum Filter für die Dokumentenauswahl nach übergeordneten Themen
 
Dieses Dokument wurde von anderen Dokumenten referenziert
 
Dieses Kommissionsdokument wurde in folgenden Ratsdokumenten mitübermittelt
 
Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
 		Art Betreff
05.09.2013 RAT: 13299/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/COVER NOTE from Italian Senate (123905/EU XXIV.GP)
09.10.2013 RAT: 14117/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Spanish Parliament (127335/EU XXIV.GP)
09.10.2013 RAT: 14129/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Hellenic Parliament (127313/EU XXIV.GP)
11.10.2013 RAT: 14728/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (127786/EU XXIV.GP)
13.10.2013 RAT: 15719/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (1721/EU XXV.GP)
10.01.2014 RAT: 5036/14 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (8559/EU XXV.GP)
17.07.2013 RAT: 5396/14 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - List of DS documents distributed during the second half of 2013 under the LT Presidency (9239/EU XXV.GP)
22.11.2013 RAT: 16728/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (3364/EU XXV.GP)
11.12.2013 RAT: 17463/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (6155/EU XXV.GP)
23.12.2013 RAT: 18166/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (7931/EU XXV.GP)
05.02.2014 RAT: 5796/14 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (Legislative deliberation) - Preparation of the informal trialogue (11261/EU XXV.GP)
17.02.2014 RAT: 6505/14 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (Legislative deliberation) - Analysis of the final text with a view to an agreement (12581/EU XXV.GP)
05.09.2013 RAT: 13299/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/COVER NOTE from Italian Senate (123905/EU XXIV.GP)
09.10.2013 RAT: 14117/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Spanish Parliament (127335/EU XXIV.GP)
09.10.2013 RAT: 14129/13 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use - Reasoned opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from Hellenic Parliament (127313/EU XXIV.GP)
16.01.2014 RAT: 5322/14 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use (First reading) (Legislative deliberation) - Preparation of the informal trialogue (9041/EU XXV.GP)
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Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
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COM: COM(2013) 472 EUR-Lex IPEX