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Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (173517/EU XXVII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzung am 30.01.2024

Erstellt am 23.01.2024 von: Gesundheit

Eingelangt am 16.02.2024, U32 Übermittlung

Dokumentennummern, Nummern von veröffentlichten Rechtsakten sowie Hinweise auf das Amtsblatt der EU, auf die im Text des Dokuments Bezug genommen wird, werden hier aufgelistet und führen zu den entsprechenden Texten der EU. Wir können nicht garantieren, dass die extern verlinkten Inhalte immer vorhanden bzw. korrekt sind.
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Linkart Link
COM
Kommission
COM(2024) 43
INT
Interinstitutionelle Zahl
2024/0021 (COD)
RMA
Ratsmateriencodes
CODEC 147
RMA
Ratsmateriencodes
COMPET 75
RMA
Ratsmateriencodes
MI 71
RMA
Ratsmateriencodes
PHARM 11
RMA
Ratsmateriencodes
SAN 41
RAG
Ratsarbeitsgruppen
Verkehr
ABL
Amtsblatter
ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL
Amtsblatter
ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18
ABL
Amtsblatter
ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 189 vom 20.7.1990, S. 17
ABL
Amtsblatter
ABl. L 19 vom 28.1.2022, S. 3
ABL
Amtsblatter
ABl. L 331 vom 7.12.1998, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 70 vom 8.3.2023, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 70 vom 8.3.2023, S. 3
ABL
Amtsblatter
ABl. L 80 vom 20.3.2023, S. 24
BES
Beschlusse
2010/227/EU
RIL
Richtlinien
2001/83/EG
RIL
Richtlinien
90/385/EWG
RIL
Richtlinien
93/42/EWG
RIL
Richtlinien
98/79/EC
RIL
Richtlinien
98/79/EG
VER
Verordnungen
1223/2009
VER
Verordnungen
178/2002
VER
Verordnungen
2001/83
VER
Verordnungen
2010/227
VER
Verordnungen
2017/74
VER
Verordnungen
2020/56
VER
Verordnungen
2022/112
VER
Verordnungen
2023/50
VER
Verordnungen
2023/60
VER
Verordnungen
2027/74
Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
23.01.2024 170182/EU XXVII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices

Eingelangt am 23.01.2024, U32 Übermittlung
Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
25.01.2024 RAT: CM 1256/24 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Att. Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 30 January 2024 Time: 10:00 Venue: COUNCIL LEX BUILDING Rue de la Loi 145, 1048 BRUSSELS (170471/EU XXVII.GP)
30.01.2024 RAT: WK 1357/24 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
European Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) – A new player in the global health security landscape/Presentation by the Commission (171440/EU XXVII.GP)
30.01.2024 RAT: WK 1379/24 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Presentation by the Commission on in vitro diagnostic medical devices Regulation (171442/EU XXVII.GP)
30.01.2024 RAT: WK 1360/24 EUB
EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse
Pharma package/Presentation by the Presidency (171441/EU XXVII.GP)
Legislativvorschläge und sonstige Mitteilungen der Kommission an den Rat und/oder andere Organe sowie vorbereitende Dokumente
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Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
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Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
Link
2024/0021 COD Legislative Observatory
Mit den Sachgebietscodes werden die in einem Dokument behandelten Themenbereiche des Rates ausgewiesen. Der Link führt zu Dokumenten mit dem gleichen Sachgebiet
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Dieser Link führt zum Filter für die Dokumentenauswahl nach übergeordneten Themen
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Dieses Dokument wurde von anderen Dokumenten referenziert
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
16.02.2024 RAT: 6156/24 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices - Confirmation of the final compromise text with a view to agreement (173639/EU XXVII.GP)
28.05.2024 RAT: 10225/24 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung oder -störung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (186532/EU XXVII.GP)
12.04.2024 RAT: 8879/24 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices [doc. 5712/24 - COM(2024) 43 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (180092/EU XXVII.GP)
16.02.2024 RAT: CM 1788/24 EUCM
EU-Vorlage: Kommunikationsdokument
Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices [ref. 2024/0021(COD) - COM(2024) 43 final - 5712/24] (173550/EU XXVII.GP)
08.02.2024 RAT: 6067/24 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices - Mandate for the negotiations with the European Parliament (172180/EU XXVII.GP)
28.05.2024 RAT: 10225/24 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Entwurf einer VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung oder -störung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (erste Lesung) – Annahme des Gesetzgebungsakts (186532/EU XXVII.GP)
16.02.2024 RAT: 6156/24 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices - Confirmation of the final compromise text with a view to agreement (173639/EU XXVII.GP)
Dieses Kommissionsdokument wurde in folgenden Ratsdokumenten mitübermittelt
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Dieses Dokument wurde von anderen Tagesordnungen referenziert
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Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Links
COM: COM(2024) 43 EUR-Lex IPEX