Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (Text von Bedeutung für den EWR) (173601/EU XXVII.GP)

EU-V: Verordnungsentwürfe

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (Text von Bedeutung für den EWR)

Erstellt am 23.01.2024

Eingelangt am 16.02.2024, Europäische Kommission - Österr. Parlament

COM: COM(2024) 43 final PDF

Linkart	Link
INT Interinstitutionelle Zahl	2024/0021 (COD)
RAG Ratsarbeitsgruppen	Verkehr
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL Amtsblatter	ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18
ABL Amtsblatter	ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 189 vom 20.7.1990, S. 17
ABL Amtsblatter	ABl. L 19 vom 28.1.2022, S. 3
ABL Amtsblatter	ABl. L 331 vom 7.12.1998, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 70 vom 8.3.2023, S. 1
ABL Amtsblatter	ABl. L 70 vom 8.3.2023, S. 3
ABL Amtsblatter	ABl. L 80 vom 20.3.2023, S. 24
BES Beschlusse	2010/227/EU
RIL Richtlinien	2001/83/EG
RIL Richtlinien	90/385/EWG
RIL Richtlinien	93/42/EWG
RIL Richtlinien	98/79/EC
RIL Richtlinien	98/79/EG
VER Verordnungen	1223/2009
VER Verordnungen	178/2002
VER Verordnungen	2001/83
VER Verordnungen	2010/227
VER Verordnungen	2017/74
VER Verordnungen	2020/56
VER Verordnungen	2022/112
VER Verordnungen	2023/50
VER Verordnungen	2023/60
VER Verordnungen	2027/74

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
23.01.2024	170265/EU XXVII.GP	COM: COM(2024) 43 final PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage Verordnungsentwürfe Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices (Text with EEA relevance) Eingelangt am 23.01.2024, Europäische Kommission - Österr. Parlament

Interinstitutionelle Zahl Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.	Link
2024/0021 COD	Legislative Observatory

Thema
Gesundheitswesen

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
19.02.2024	COM: D(2024) 2533	EUUS Übermittlungsschreiben	Übermittlungsschreiben/COM(2024) 43/Fristbeginn: 19.2.2024 (173680/EU XXVII.GP)
30.01.2024	RAT: WK 1379/24	EUB EU-Vorlage Berichte u. Beratungsergebnisse	Presentation by the Commission on in vitro diagnostic medical devices Regulation (171442/EU XXVII.GP)
12.04.2024	RAT: 8879/24	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices [doc. 5712/24 - COM(2024) 43 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (180092/EU XXVII.GP)
16.02.2024	RAT: CM 1788/24	EUCM EU-Vorlage: Kommunikationsdokument	Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices [ref. 2024/0021(COD) - COM(2024) 43 final - 5712/24] (173550/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
23.01.2024	RAT: 5712/24	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (173517/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Art	Betreff
12.04.2024	RAT: 8879/24	EUST EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices [doc. 5712/24 - COM(2024) 43 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (180092/EU XXVII.GP)

Dok.Nr. Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.	Links
COM: COM(2024) 43	EUR-Lex IPEX

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