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Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union (64332/EU XXVIII.GP)

EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union

Gruppe: Gruppe "Arzneimittel und Medizinprodukte"

betrifft Sitzungen am 14.01.2026 und 12.03.2026

Erstellt am 17.12.2025 von: Generalsekretariat des Rates

Eingelangt am 18.03.2026, CIxP Übermittlung

Dokumentennummern, Nummern von veröffentlichten Rechtsakten sowie Hinweise auf das Amtsblatt der EU, auf die im Text des Dokuments Bezug genommen wird, werden hier aufgelistet und führen zu den entsprechenden Texten der EU. Wir können nicht garantieren, dass die extern verlinkten Inhalte immer vorhanden bzw. korrekt sind.
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Linkart Link
COM
Kommission
COM(2019) 196
COM
Kommission
COM(2024) 560
COM
Kommission
COM(2025) 1022
COM
Kommission
COM(2025) 1023
COM
Kommission
COM(2025) 30
COM
Kommission
COM(2025) 47
COM
Kommission
COM(2025) 525
COM
Kommission
C(2020)2297
COM
Kommission
C/2022/3689
COM
Kommission
C/2025/485
INT
Interinstitutionelle Zahl
2025/0223 (COD)
INT
Interinstitutionelle Zahl
2025/0404 (COD)
RAT
Rat
15380/24
RMA
Ratsmateriencodes
CODEC 2154
RMA
Ratsmateriencodes
COMPET 1367
RMA
Ratsmateriencodes
MI 1071
RMA
Ratsmateriencodes
PHARM 194
RMA
Ratsmateriencodes
S 1
RMA
Ratsmateriencodes
SAN 850
RAG
Ratsarbeitsgruppen
Verkehr
ABL
Amtsblatter
ABl. C 229 vom 14.6.2022
ABL
Amtsblatter
ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL
Amtsblatter
ABl. L 119 vom 4.5.2016, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 124 vom 20.5.2003, S. 36
ABL
Amtsblatter
ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18
ABL
Amtsblatter
ABl. L 151 vom 7.6.2019, S. 70
ABL
Amtsblatter
ABl. L 158 vom 27.5.2014, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1
ABL
Amtsblatter
ABl. L 189 vom 20.7.1990, S. 17
BES
Beschlusse
Nr. 1082/2013/EU
BES
Beschlusse
Nr. 1247/2002/EG
BES
Beschlusse
Nr. 1313/2013/EU
BES
Beschlusse
2010/227/EU
BES
Beschlusse
2017/745
BES
Beschlusse
2018/1725
BES
Beschlusse
2022/2371
BES
Beschlusse
2022/2372
EMP
Empfehlungen
2003/361/EG
RIL
Richtlinien
(ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1)
RIL
Richtlinien
(EU) 2016/797 und (EU) 2020/1828
RIL
Richtlinien
(EU) 2019/882
RIL
Richtlinien
(EU) 2020/1828
RIL
Richtlinien
2001/20/EG
RIL
Richtlinien
2001/83/EG
RIL
Richtlinien
2002/98/EG
RIL
Richtlinien
2004/23/EG
RIL
Richtlinien
2010/53/EU
RIL
Richtlinien
2010/63/EU
VER
Verordnungen
1082/2013
VER
Verordnungen
1223/2009
VER
Verordnungen
1247/2002
VER
Verordnungen
1394/2007
VER
Verordnungen
167/2013
VER
Verordnungen
168/2013
VER
Verordnungen
178/2002
VER
Verordnungen
2001/20
VER
Verordnungen
2001/83
VER
Verordnungen
2002/98
Dokumente mit derselben Dokumentennummer als Basiszahl. Zusatzdokumente zur Änderung des Ausgangsdokuments werden hinzugefügt (COR, REV, ADD)
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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
17.12.2025 51578/EU XXVIII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I

Eingelangt am 18.12.2025, CIxP Übermittlung
17.12.2025 64426/EU XXVIII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

ANHÄNGE des Vorschlags für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union

Eingelangt am 19.03.2026, CIxP Übermittlung
17.12.2025 51571/EU XXVIII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

Annexes to the Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I

Eingelangt am 18.12.2025, CIxP Übermittlung
17.12.2025 51574/EU XXVIII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT Cost savings Accompanying the document Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I

Eingelangt am 18.12.2025, CIxP Übermittlung
17.12.2025 51575/EU XXVIII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EVALUATION on the Targeted evaluation of Regulation (EU)2017/745 on Medical Devices and Regulation (EU)2017/746 on In vitro Diagnostic Medical Devices Accompanying the document Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I

Eingelangt am 18.12.2025, CIxP Übermittlung
17.12.2025 64427/EU XXVIII.GP
deutsch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

ARBEITSUNTERLAGE DER KOMMISSIONSDIENSTSTELLEN EVALUIERUNG (ZUSAMMENFASSUNG) über die gezielte Bewertung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika Begleitunterlage zum Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union

Eingelangt am 19.03.2026, CIxP Übermittlung
17.12.2025 51577/EU XXVIII.GP
englisch PUBLIC

EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument

COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT EXECUTIVE SUMMARY OF THE EVALUATION on the Targeted evaluation of Regulation (EU)2017/745 on Medical Devices and Regulation (EU)2017/746 on In vitro Diagnostic Medical Devices Accompanying the document Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I

Eingelangt am 18.12.2025, CIxP Übermittlung
Dokumente, die sich auch auf die gegenständliche Sitzung (Gremium und Datum) beziehen.
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
21.12.2025 RAT: 16945/25 EUST
EU-Vorlage: Offizielles Ratsdokument
Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act) (52034/EU XXVIII.GP)
06.01.2026 RAT: WK 74/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I/Consolidated version of proposed amendments to the MDR Regulation (Articles) (52571/EU XXVIII.GP)
06.01.2026 RAT: WK 79/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (IVDR), and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I/Consolidated version of proposed amendments to the IVDR Regulation (Articles) (52572/EU XXVIII.GP)
06.01.2026 RAT: CM 5535/25 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 14 January 2026 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (52593/EU XXVIII.GP)
11.01.2026 RAT: WK 341/26 EUWK
Arbeitsdokument
Flash from the Presidency for the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 14 January 2026 (53136/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 468/26 EUWK
Arbeitsdokument
Presentation on the Task Force on the cyber security of medical devices (53460/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 486/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on the Strategic Technologies for Europe Platform (STEP) (Articles) (53369/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 344/26 EUWK
Arbeitsdokument
European Biotech Act/Presentation by the Commission (53471/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 483/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on standards of quality and safety for substances of human origin intended for human application (Articles) (53366/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 482/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on advanced therapy medicinal products (Articles) (53364/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 485/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on General Food Law (Articles) (53370/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 484/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on veterinary medicinal products (Articles) (53367/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 480/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on establishing a framework of measures for strengthening Union's biotechnology and biomanufacturing sectors particularly in the area of health and amending Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 1394/2007, (EU) No 536/2014, (EU) 2019/6, (EU) 2024/795 and (EU) 2024/1938 (European Biotech Act)/Consolidated version of proposed amendments to the Biotech Act (Regulation) on clinical trials on medicinal products for human use (CTR) (Articles) (53363/EU XXVIII.GP)
13.01.2026 RAT: WK 345/26 EUWK
Arbeitsdokument
Presentation by the Commission on the Regulation to simplify rules on medical and in vitro diagnostic devices (53396/EU XXVIII.GP)
02.03.2026 RAT: CM 1856/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 12 March 2026 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (61836/EU XXVIII.GP)
08.03.2026 RAT: WK 3284/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Presidency Flash for the Meeting of the Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices on 12 March 2026 (62683/EU XXVIII.GP)
11.03.2026 RAT: WK 3916/26 EUWK
Arbeitsdokument
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I/Presentation by the Commission (63230/EU XXVIII.GP)
Legislativvorschläge und sonstige Mitteilungen der Kommission an den Rat und/oder andere Organe sowie vorbereitende Dokumente
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Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Betreff
COM: COM(2025) 1023 Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union (Text von Bedeutung für den EWR) (64372/EU XXVIII.GP)
COM: SWD(2025) 1052 Commission Staff Working Document/Executive Summary of the Evaluation on the Targeted evaluation of Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices and Regulation (EU) 2017/746 on In vitro Diagnostic Medical Devices accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I (51500/EU XXVIII.GP)
COM: SWD(2025) 1050 Commission Staff Working Document/Cost-savings accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I (51498/EU XXVIII.GP)
COM: SWD(2025) 1051 Commission Staff Working Document/Evaluation on the Targeted evaluation of Regulation (EU)2017/745 on Medical Devices and Regulation (EU)2017/746 on In vitro Diagnostic Medical Devices accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I (51499/EU XXVIII.GP)
Gesetzgebungsvorhaben der Kommission erhalten eine fortlaufende Nummer mit Jahresangabe und Kürzel des Verfahrens (z.B.: COD, NLE). Diese Zahl wird von den beteiligten EU-Institutionen über sämtliche Etappen eines Verfahrens bis zur Annahme verwendet. Dies ermöglicht die Zusammenstellung vollständiger Dossiers
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Interinstitutionelle Zahl
Der Link führt zu den einzelnen Dokumenten dieses Vorhabens.
Link
2025/0404 COD Legislative Observatory
Zusätzliche Dokumente, auf die im Text Bezug genommen oder verwiesen wird (Vordokumente und sonstige Verweise)
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Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Betreff
COM: COM(2025) 1023 Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zwecks Vereinfachung der Vorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika und Reduzierung des mit ihnen verbundenen Aufwands sowie zur Änderung der Verordnung (EU) 2022/123 hinsichtlich der Unterstützung der Expertengremien für Medizinprodukte durch die Europäische Arzneimittel-Agentur und zur Änderung der Verordnung (EU) 2024/1689 hinsichtlich der in ihrem Anhang I enthaltenen Liste der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union (Text von Bedeutung für den EWR) (64372/EU XXVIII.GP)
COM: SWD(2025) 1050 Commission Staff Working Document/Cost-savings accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I (51498/EU XXVIII.GP)
COM: SWD(2025) 1051 Commission Staff Working Document/Evaluation on the Targeted evaluation of Regulation (EU)2017/745 on Medical Devices and Regulation (EU)2017/746 on In vitro Diagnostic Medical Devices accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I (51499/EU XXVIII.GP)
COM: SWD(2025) 1052 Commission Staff Working Document/Executive Summary of the Evaluation on the Targeted evaluation of Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices and Regulation (EU) 2017/746 on In vitro Diagnostic Medical Devices accompanying the document Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I (51500/EU XXVIII.GP)
Mit den Sachgebietscodes werden die in einem Dokument behandelten Themenbereiche des Rates ausgewiesen. Der Link führt zu Dokumenten mit dem gleichen Sachgebiet
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Dieses Kommissionsdokument wurde in folgenden Ratsdokumenten mitübermittelt
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Datum Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Art Betreff
05.02.2026 RAT: CM 1483/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 13 February 2026 Time: 14:30 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (57656/EU XXVIII.GP)
02.03.2026 RAT: CM 1856/26 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 12 March 2026 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (61836/EU XXVIII.GP)
06.01.2026 RAT: CM 5535/25 EUTO
EU-Vorlage Tagesordnung
Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices Date: 14 January 2026 Time: 10:00 Venue: COUNCIL JUSTUS LIPSIUS BUILDING Rue de la Loi 175, 1048 BRUSSELS (52593/EU XXVIII.GP)
Dok.Nr.
Dokumenten der EU-Institutionen zugeordnete, fortlaufende Nummer mit Jahreszahl, um diese eindeutig zu identifizieren.
Links
COM: COM(2025) 1023 EUR-Lex IPEX